Heeft uw bedrijf problemen met het navigeren door de complexiteit van de Good Distribution Practice (GDP) regelgeving? Heeft u het vertrouwen verloren bij de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) of uw klanten? Werk samen met experts die uw uitdagingen begrijpen en een bewezen staat van dienst hebben bij het omzetten ervan in kansen.
Onze consultants brengen elk meer dan 30 jaar ervaring mee in de farmaceutische industrie, biotechnologie, chemische industrieën en farma logistiek. Ons team bestaat uit voormalige senior GMP/GDP-inspecteurs van de IGJ, waardoor we inzicht hebben in de verwachtingen van de overheid.
Als farmaceutisch adviesbureau hebben we een succespercentage van 98% in het helpen van Nederlandse bedrijven om hun groothandelsvergunningen te herkrijgen. Wij hebben de ervaring en expertise om u te helpen de juiste omslag te maken.
Wij vermijden bedrijfspolitiek, wij repareren wat kapot is, waarbij we snelle en effectieve oplossingen garanderen.
Er staat vaak veel op het spel, en er is geen tijd te verliezen. De meeste van onze projecten bevinden zich in crisissituaties. We hebben geleerd om snel te handelen, u krijgt ondersteuning in dagen - niet weken.
Neem voor directe ondersteuning en begeleiding contact op met onze expert Jaap Koster. Jaap heeft 41 jaar ervaring in GMP en GDP.
Neem nu contact op met Jaap"Wij geloven in het vereenvoudigen van het complexe. Wanneer de compliance van uw bedrijf op het spel staat, is er geen tijd voor bedrijfspolitiek of halfbakken maatregelen. We duiken diep in uw operatie om te identificeren wat niet werkt, en we repareren of vervangen het. Onze methoden kunnen direct zijn, maar ze zijn effectief - en wanneer het tijd is om uw commitment aan kwaliteit te tonen, is daadkrachtig optreden een noodzaak."
Een bewezen workflow
Onze missie is om u te helpen uw activiteiten af te stemmen op GDP-vereisten zonder concessies te doen aan efficiëntie of winstgevendheid.
Als farmaceutisch adviesbureau hebben we samengewerkt met organisaties van alle groottes, van lokale bedrijven tot wereldwijde reuzen zoals DHL. Onze internationale expertise zorgt ervoor dat, ongeacht waar u actief bent, wij u kunnen helpen om de GDP-eisen te halen en te overtreffen.
+31 (0)182 503 280
Houttuinlaan 4, 3447GM
Woerden, Nederland
Problemen met uw vergunning, compliance of kwaliteitscultuur lossen zichzelf niet op, en hoe langer u wacht, hoe groter het risico voor uw bedrijf. Zet de eerste stap naar het herstellen van compliance en vertrouwen. Met onze ongeëvenaarde expertise en bewezen track record, zijn wij de partners die u nodig heeft voor serieuze, effectieve verandering.
Goede Distributiepraktijken (GDP) zijn richtlijnen die ervoor zorgen dat de kwaliteit en integriteit van geneesmiddelen behouden blijven gedurende de gehele leveringsketen. Naleving van de GDP is cruciaal om te garanderen dat farmaceutische producten worden opgeslagen, vervoerd en behandeld onder geschikte omstandigheden.
Als farmaceutisch adviesbureau helpt PCS bij de implementatie van GDP-eisen, de voorbereiding op GDP-inspecties, de verbetering van GDP-kwaliteitssystemen en het aanvragen van groothandelsdistributievergunningen (WDA). Onze ervaren consultants, waaronder voormalige EU GDP-inspecteurs, bieden nauwkeurige begeleiding en ondersteuning.
PCS biedt twee soorten GDP-trainingen aan: een tweedaagse cursus over GDP-regelgeving voor verantwoordelijke personen, logistieke managers en Qualified Persons, en een korte cursus voor magazijnpersoneel, waarbij theorie en praktijk worden gecombineerd om een solide begrip van de essentiële onderdelen van GDP te bieden.
Met uitgebreide ervaring in GDP-regelgeving en een team van ervaren adviseurs en voormalige overheidsinspecteurs, biedt PCS nauwkeurige en efficiënte projectafhandeling, waarmee bedrijven de regelgevende uitdagingen kunnen navigeren en effectief naleving kunnen bereiken.
Ja, onze wereldwijde ervaring in GDP stelt ons in staat om complexe internationale projecten aan te pakken, waarbij we flexibiliteit en naleving van verschillende internationale GDP-standaarden en -eisen waarborgen.
Download onze trainingsbrochure voor 2024 door het klikken op deze link