Zoekresultaten

Voer een zoekopdracht in om te beginnen met zoeken.

Implementeer kwaliteit in het DNA van uw bedrijf met onze toonaangevende GMP-consultants.

Bij PCS zijn we gespecialiseerd in het leveren van deskundige Good Manufacturing Practice (GMP) en Good Distribution Practice (GDP) consultancydiensten.

Gebruikt door

Abbott
Roche
Pfizer

Plan een meeting in onze agenda

Of

Door dit formulier te verzenden gaat u akkoord met onze Terms, Privacy Policy en Cookies Policy.

Waarom u kiest voor de adviesdiensten van PCS

  • Meer dan 30 jaar aan GMP & GDP ervaring en expertise
  • Een team van industrie- en regelgevingsexperts
  • Wij weten wat de overheid verwacht en inspecteert
  • EU GxP, U.S. FDA en WHO GMP expertise

Op zoek naar een partner op het gebied van GMP?

PCS helpt opdrachtgevers het gewenste kwaliteitsniveau te bereiken. Dit doen we door trainingen te geven, te adviseren en continu controles uit te voeren. Hiermee garanderen we dat uw bedrijf voldoet aan de GMP wet- en regelgeving.

Wat is GMP?

Een Goede Manier van Produceren (GMP), ook bekend onder de Engelstalige term Good Manufacturing Practice, is een kwaliteitsborgingssysteem voor de farmaceutische industrie. Alleen een zorgvuldig vastgelegd en gecontroleerd productieproces verzekert de kwaliteit van een geneesmiddel.

Zonder GMP-vergunning, ook wel Fabrikantenvergunning, ‘MIA’ of Manufacturing and Import Authorization genoemd, mogen fabrikanten van geneesmiddelen hun producten niet verkopen aan apotheken of ziekenhuisapotheken.

Waarom PCS inschakelen voor GMP?

PCS helpt opdrachtgevers het gewenste kwaliteitsniveau te bereiken. Dit doen we door GMP trainingen te geven. Daarnaast zijn we ook in te schakelen voor GMP consultancy én helpen we u bij de aanvraag van GMP licenties.

Onze diensten variëren van implementatie van kwaliteitssystemen, het verkrijgen van GMP-licenties tot interim-management en training. Onze aanpak is eenvoudig: het begrijpen en beheersen van uw proces is de sleutel tot GMP.

Supply chains zijn zeer complex, de kwaliteitsafdeling heeft dan ook vaak een fulltime baan om het kwaliteitssysteem up-to-date te houden en de productie worstelt om aan de vraag te voldoen. PCS schiet te hulp om ervoor te zorgen dat alles volgens de juiste richtlijnen gaat.

Klanten kiezen voor PCS vanwege onze uitgebreide ervaring op het gebied van regelgeving. In onze projecten speelt tijd altijd een rol. We weten hoe de autoriteiten werken en wat ze verwachten. Zo brengen we onze opdrachtgevers efficiënt, binnen tijd en binnen budget naar - een hoger niveau van - GMP-compliance. Dankzij ons team van gepassioneerde consultants, bestaande uit ex-EU GMP-inspecteurs en vooraanstaande experts uit de industrie kunnen we deze unieke service leveren aan de farmaceutische markt.

Onze klanten

Bedrijven kiezen voor de GMP diensten van PCS voor hun GMP projecten, nieuwbouw of inspectievoorbereiding.

Enkele voorbeelden van onze GMP projecten:

  • Transgene TUP Strasbourg Design, project support en start-up services voor een GMP fabriek.

  • Boehringer Ingelheim Lange-termijnssupport in GMP voor Boehringer Ingelheim.

  • Solvay GMP kwaliteitssysteem support voor Solvay, Duitsland.

Jaap Koster, CEO of PCS, avatar

Effectieve GMP-consultancy is fundamenteel als je je kwaliteitscultuur wil veranderen. Wij waarborgen patiëntveiligheid bij elke stap.

Ing. J.J.M. Koster
CEO van PCS

GMP consultancy

Het onderhouden of upgraden van GMP is een uitdaging. U zult het niet bereiken met snelle oplossingen. Er zijn fundamentele oplossingen nodig, die beginnen bij de kern van uw bedrijf. Weten wat u produceert, waarom u het produceert en wat uw kritische procesparameters zijn, leidt tot onmiddellijke verbetering.

Onze ervaren GMP consultanten duiken in uw bedrijf en geven advies over alles omtrent GMP. Ons team bestaat uit ervaren consulaten en ex-overheidsinspecteurs die precies weten wat de overheid wil zien. Hierdoor kunnen projecten sneller en accurater worden afgehandeld.

Hiernaast heeft PCS zeer diverse en met name wereldwijde ervaring. Deze internationale ervaring stelt ons in staat om de wat moeilijkere projecten op te pakken; internationaal zaken doen maakt flexibiliteit een noodzaak.

Fabrikantenvergunning

Maar het zijn niet alleen de complexe problemen die we oplossen. Als u een Fabrikantenvergunning nodig heeft, helpen wij u deze te verkrijgen. Van audits, de kwalificatie van apparatuur tot aan het indienen van de vergunningsaanvraag, het wordt allemaal behandeld door ons team van experts uit de industrie en regelgeving.

GMP trainingen

Als u een eenvoudige GMP-training nodig heeft, kunnen wij u helpen. We hebben een groot aantal GMP-trainingen die als seminar of in-house kunnen worden georganiseerd en die een breed scala aan onderwerpen bestrijken, van operator training tot implementatie van kwaliteitscultuur. Wij verzorgen in-house trainingen, seminars en online cursussen.

De GMP trainingen zijn verdeeld in drie levels;

  • Beginner

  • Intermediate

  • Professional

Bent u beginner in de farmaceutische industrie? Dan bieden wij de GMP-training voor beginners. Deze trainingen zorgen voor een solide basis voor deelnemers die nieuw zijn in de GMP-regelgevingsvereisten. Voor de GMP-training voor beginners is geen ervaring in de GMP's of de farmaceutische industrie als geheel vereist.

GMP-cursussen op intermediair niveau kunnen worden gevolgd met een basiskennis van de GMP-regelgeving en enige ervaring in de farmaceutische industrie. Ze zijn ontworpen om het publiek op hoog niveau uitleg te geven over de essentiële GMP-elementen, zoals het kwaliteitssysteem, personeelskwalificatie en kwalificatie van apparatuur bijvoorbeeld.

Wanneer u een GMP-opleiding op professioneel niveau wilt volgen, wordt van de deelnemers verwacht dat ze een gedegen kennis hebben van de GMP-regelgeving. Deze trainingen zijn bedoeld om deelnemers geavanceerde kennis te bieden over complexe onderwerpen in de farmaceutische en biotechnologische industrie.

Klaar om aan de slag te gaan?
Neem contact met ons op.

Plan een call in onze agenda Stuur een bericht

Frequently asked questions

Wat maakt een GMP training van PCS uniek?

- 31 years of GMP and GDP training experience - More than 10,000 students have successfully obtained a GMP or GDP PCS training certificate - Expert educators from industry and regulatory authorities - Proven didactic methods that optimize your knowledge retention - Courses are updated every year, implementing the latest GMP or GDP developments and industry standards - Our training certificates are widely accepted - Many interactive workshops that allow you to put theory into practice

Waarom is GMP consultancy nodig in de farmaceutische industrie?

Effectieve GMP-consultancy is essentieel om ervoor te zorgen dat farmaceutische producten consequent worden geproduceerd en gecontroleerd volgens kwaliteitsnormen. Het is fundamenteel voor het waarborgen van productintegriteit en patiëntveiligheid, die van het grootste belang zijn in de farmaceutische industrie.

Welke risico's kan ik met behulp van GMP consultancy mitigeren?

GMP-consultancy helpt bij het identificeren en verminderen van risico's zoals kruisbesmetting, onjuiste etikettering en onvoldoende opslag, die cruciaal zijn voor het handhaven van de hoogste normen van kwaliteit en veiligheid van farmaceutische producten.

Kan GMP consultancy helpen bij het voldoen aan de GMP richtlijnen?

Absoluut. GMP-consultancy speelt een cruciale rol bij het waarborgen dat farmaceutische bedrijven niet alleen voldoen aan, maar ook de regelgevende vereisten overtreffen, waardoor juridische problemen worden vermeden en de marktreputatie wordt verbeterd.

Wat zijn de lange-termijns voordelen van het investeren in GMP consultancy?

Investeren in GMP-consultancy leidt tot langetermijnvoordelen zoals voortdurende naleving, verbeterde operationele efficiëntie, verbeterde productkwaliteit en een sterkere marktpositie.

Laten we aan de slag gaan!

Wij zijn een farmaceutisch adviesbureau dat zich toelegt op kwaliteit en patiëntveiligheid. Wilt u een kwaliteits- of regelgevingsprobleem oplossen, bent u op zoek naar GMP licentie of een goede GMP training? We hebben de expertise en ervaring om het op te lossen. Neem gerust contact met ons op wanneer u vragen heeft rondom ons aanbod of GMP in het algemeen.

  • Meer dan 30 jaar aan GMP & GDP ervaring en expertise
  • Een team van industrie- en regelgevingsexperts
  • Wij weten wat de overheid verwacht en inspecteert
  • EU GxP, U.S. FDA en WHO GMP expertise
Ga naar de contactpagina