Zoekresultaten

Voer een zoekopdracht in om te beginnen met zoeken.

WHO GMP Consultancy, Expertise op het Gebied van Vaccinproductie & Biofarmaceutica

PCS helpt farmaceutische bedrijven bij het voldoen aan WHO GMP zodat hun producten aan wereldwijde normen voldoen, vaak op het gebied van vaccins of biofarmaceutische producten.

Gebruikt door

Abbott
Roche
Pfizer

Plan een meeting in onze agenda

Of

Door dit formulier te verzenden gaat u akkoord met onze Terms, Privacy Policy en Cookies Policy.

Waarom u kiest voor PCS bij WHO GMP, vaccin- of biofarmaceutisch gerelateerde consultancy projecten

  • Uitgebreide ervaring in WHO GMP en WHO prekwalificatie
  • Meer dan 20 projecten wereldwijd voltooid in WHO GMP
  • Expertise in het grootschalig produceren van vaccins en biofarma producten
  • Geholpen bij het opzetten en bouwen van WHO GMP faciliteiten
  • Onze consultants zijn process-engineers en experts in vaccinproductie

Krijg de juiste ervaring en expertise met de consultancy van PCS

Onze diensten

PCS biedt uitgebreide ondersteuning aan farmaceutische bedrijven die willen voldoen aan de WHO GMP-normen voor prekwalificatie of als onderdeel van hun commitment aan WHO GMP kwaliteit. Wij helpen met:

  • Voorbereiding van WHO Prekwalificatiedossiers

  • Upgraden van WHO GMP

    Hulp na afkeuring of ter voorbereiding op verkoop aan WHO.

  • Oprichten van WHO GMP faciliteiten

    Van strategie tot volledige inbedrijfsstelling van A-tot-Z in samenwerking met het ingenieursbureau van de klant.

  • Reconstructie van vaccin- en biologische faciliteiten wereldwijd

  • Opnieuw verkrijgen van WHO GMP-certificering na afkeur

    Wereldwijd succesvolle WHO-inspecties garanderen.

  • Interim (Corporate) QA Management

    Verbetering van kwaliteitscultuur om WHO-naleving te herstellen.

Belangrijke Projecten

  • BB-NCIPD

    Kwaliteitscontroleproblemen voor tetanus-difterie vaccin aangepakt.

  • Bharat Biotech International Limited

    Ondersteuning bij WHO prekwalificatie-audit en GMP QA verbeteringen.

  • Panacea Biotec

    Ondersteuning bij WHO prekwalificatie en interim kwaliteitsmanagement ter plaatse in India.

  • Protein Sciences

    Ondersteuning bij herbouw van een nieuwe eiwitplatform productiefaciliteit en interim kwaliteitsmanagement in de VS als hoofd corporate kwaliteitszorg.

  • Serum Institute

    Langdurige ondersteuning bij WHO prekwalificatie voor een nieuw polioplatform en herbouw van faciliteiten, evenals ondersteuning bij de bouw van een nieuwe faciliteit onder WHO GMP.

  • Indian Immunologicals

    Ondersteuning bij ontwerp, bouw en werking van nieuwe vaccinfaciliteiten.

  • Institute of Immunology

    Volledige GMP-audits uitgevoerd en WHO GMP-normen geïmplementeerd.

  • Sovereign Pharma

    WHO GMP geïmplementeerd voor vaccinintroductie.

  • Sinovac

    WHO prekwalificatie-audit uitgevoerd voor vaccinproductie.

  • UNIDO

    Zimbabwaanse farmaceutische bedrijven geaudit volgens WHO GMP-normen.

  • Yuxi Walvax Biotechnology

    WHO prekwalificatie-audit uitgevoerd voor biofarmaceutische geneesmiddelen.

Expertise in vaccins

PCS blinkt uit in het beheren van complexe biologische en vaccinprojecten onder WHO GMP, EU GMP of U.S. FDA toezicht, en biedt op maat gemaakte consultancy om aan internationale normen te voldoen.

Jaap Koster, CEO of PCS, avatar

PCS zorgt ervoor dat uw farmaceutische producten voldoen aan WHO-normen, van prekwalificatie tot succesvolle inspecties.

Ing. J.J.M. Koster
CEO van PCS

Het inhuren van PCS voor WHO GMP kwaliteitsverbetering, nieuwbouw, herbouw of herinspectieprojecten is belangrijk vanwege onze uitgebreide expertise en bewezen staat van dienst in de farmaceutische industrie. Ons ervaren team, waaronder voormalige regelgevende inspecteurs, biedt op maat gemaakte oplossingen om naleving van WHO-normen te garanderen. PCS helpt bij het identificeren en aanpakken van tekortkomingen in GMP-praktijken, begeleidt het ontwerp en de bouw van conforme faciliteiten en zorgt voor succesvolle inspecties. Deze uitgebreide ondersteuning minimaliseert risico's, versnelt projecttijden en verbetert de algehele kwaliteit en naleving.

Klaar om aan de slag te gaan?
Neem contact met ons op.

Plan een call in onze agenda Stuur een bericht

Frequently asked questions

Hoe helpt PCS bedrijven bij het behalen van WHO prekwalificatie?

PCS biedt uitgebreide ondersteuning bij het voorbereiden van het WHO-prekwalificatiedossier, waarbij we ervoor zorgen dat alle benodigde documentatie en gegevens voldoen aan de WHO-normen. Ons team begeleidt bedrijven door het hele proces, van de eerste beoordeling tot de uiteindelijke indiening, en helpt bij het navigeren door de regelgeving en het stroomlijnen van het goedkeuringsproces.

Welke stappen onderneemt PCS om mijn bedrijf te helpen na WHO afkeur?

Na een afkeuring voert PCS een grondige gap-analyse uit om tekortkomingen in de huidige GMP-praktijken te identificeren. Vervolgens ontwikkelen we een op maat gemaakt actieplan om deze lacunes aan te pakken, bieden we training en ondersteuning op locatie en helpen we bij het implementeren van de nodige veranderingen om aan de WHO GMP-normen te voldoen. Ons doel is ervoor te zorgen dat bedrijven compliant zijn en klaar voor herinspectie.

Hoe helpt PCS hij het oprichten van nieuwe WHO-GMP-compliant faciliteiten?

PCS werkt samen met het ingenieursbureau van de klant om een strategisch plan te ontwikkelen voor de oprichting van WHO GMP-compatibele faciliteiten. Onze diensten omvatten ontwerpbeoordeling, toezicht op de bouw en ondersteuning bij validatie. We zorgen ervoor dat alle aspecten van de faciliteit, van infrastructuur tot operationele processen, voldoen aan de WHO GMP-normen, waardoor soepele en conforme operaties worden gefaciliteerd.

Krijg de ondersteuning die u nodig hebt voor vaccin-, WHO GMP- of biofarmaceutische consultancy!

PCS biedt uitgebreide ondersteuning aan farmaceutische bedrijven die willen voldoen aan de WHO-normen voor prekwalificatie. Wij helpen met een aantal essentiële activiteiten zoals (her)bouw, prekwalificatie en/of WHO GMP kwaliteitscultuurverbeteringen.

  • Uitgebreide ervaring in WHO GMP en WHO prekwalificatie
  • Meer dan 20 projecten wereldwijd voltooid in WHO GMP
  • Expertise in het grootschalig produceren van vaccins en biofarma producten
  • Geholpen bij het opzetten en bouwen van WHO GMP faciliteiten
  • Onze consultants zijn process-engineers en experts in vaccinproductie
Ga naar de contactpagina