Let op! De editie in maart zal in het Engels gegeven worden tenzij er geen Engelstalige deelnemers in de zaal aanwezig zijn.
Deze training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitscontrole voor het middenkader.
Gebaseerd op 963 deelnemers
GMP & GDP training voor farma & biotech
Implementeren van GMP in de praktijk, inclusief Kwaliteitscultuur
Effectief omgaan met de specifieke positie van het middenkader in een farmaceutische organisatie
Benoem het belang en de essentie van GMP door een gedegen overzicht van wet- en regelgeving
Data | Taal | Prijs | Registreren |
---|---|---|---|
18-03-2025 t/m 20-03-2025 | Engels gesproken taal (primair) | € 1956.00 |
|
13-05-2025 t/m 15-05-2025 | Nederlands gesproken taal (primair) | € 1956.00 |
|
16-09-2025 t/m 18-09-2025 | Nederlands gesproken taal (primair) | € 1956.00 |
|
25-11-2025 t/m 27-11-2025 | Nederlands gesproken taal (primair) | € 1956.00 |
|
Let op! De editie in maart zal in het Engels gegeven worden tenzij er geen Engelstalige deelnemers in de zaal aanwezig zijn.
Deze training is ook geschikt voor openbaar apothekers en ziekenhuisapothekers, deze beroepsgroepen ontvangen nascholingspunten voor het bijwonen van deze training.
Trainer
Farmaceutisch trainer, consultant en coach met meer dan 20 jaar expertise in GMP (Good Manufacturing Practice) en GD...
Trainer
Ervaren senior consultant met uitgebreide expertise in kwaliteitsmanagement binnen de farmaceutische industrie, met...
Lezing | Dag |
---|---|
Leerdoelen en cursusinhoud
Inleiding
Leerdoelen
Kahoot! Quiz
|
1 |
De farmaceutische industrie vandaag
Ontwikkelingen in de Farmaceutische Industrie
|
1 |
GMP Wet- en regelgeving
Geschiedenis
EudraLex Volume IV
Geneesmiddelenwet
Vergunningen
Europese Commissie (EC)
EMA, PIC/S, ICH, U.S. FDA, WHO
|
1 |
Hoofdstuk 1: Farmaceutisch kwaliteitssysteem
Kwaliteitssystemen
Proces-georiënteerde GMP
|
1 |
Hoofdstuk 1: Farmaceutisch kwaliteitssysteem: De Essentiële Elementen
Change Control
Deviaties
CAPA's
Risico Management
|
1 |
Deviaties
Deviatie Workshop
|
1 |
Hoofdstuk 2: Personeel
Verantwoordelijkheden Personeel
Belang van opleiding
Kennismaking met kwaliteitscultuur
Human Error
|
1 |
Afsluiting van de dag
|
1 |
Lezing | Dag |
---|---|
Introductie dag 2
|
2 |
Hoofdstuk 3: Gebouw en Apparatuur
Inleiding
|
2 |
Apparatuur, validatie, kalibratie en verificatie
Apparatuur
Wat is validatie, kalibratie en verificatie?
Validatie volgens het Primair Proces & V-model
Voorbeelden
Schoonmaakvalidatie
|
2 |
Hoofdstuk 4: Documentatie
GMP documentatie
|
2 |
Annex 11: Computersystemen
Annex 11 en validatie
Kritieke punten na validatie
|
2 |
Hoofdstuk 4: Documentatie
Data Integrity
GDocP
|
2 |
Hoofdstuk 5: Productie
Inleiding
Kritische parameters
Contamination Control Strategy (CCS)
|
2 |
De rol van de Qualified Person
Regulering
Verantwoordelijkheden
Kwalificatie van een QP
Vrijgifte proces
|
2 |
Afsluiting van de dag
|
2 |
Lezing | Dag |
---|---|
Introductie dag 3
|
3 |
Hoofdstuk 6: Kwaliteitscontrole
Quality Control (QC)
Out-of-Specification (OOS)
Referentie- en Retentie monsters
Bemonsteren (Sampling)
|
3 |
Hoofdstuk 7: Uitbestede werkzaamheden
Kwalificatie van leveranciers en contract acceptors
|
3 |
Risk Ranking
Starting materials en leveranciers
Workshop
|
3 |
Toezicht op bedrijven
Door de Inspectie van de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ)
|
3 |
Hoofdstuk 8: Klachten, retouren en recalls van producten
|
3 |
Hoofdstuk 9: Zelfinspecties
|
3 |
Workshop - Wat ging er mis?
Analyse van de gevolgen en te ondernemen acties in het geval van een inadequaat kwaliteitsmanagementsysteem
|
3 |
GMP in je eigen praktijk
|
3 |
Quiz & afsluiting
|
3 |
Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde training.
Aan het einde van dag 2 wordt u een cursusdiner aangeboden.
4 van de 5 sterren
Gebaseerd op 269 reviews
5 sterren reviews
4 sterren reviews
3 sterren reviews
2 sterren reviews
1 sterren reviews
Reviews van voor 2017 zijn niet gedigitaliseerd en niet meegenomen in onderstaande resultaten.
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
How to approach improving quality culture in my team and lock gmp in everything we do
Review tekst:
Grip on the entirety of gmp. When IGJ is invited and you allow questions over lunch and to connect with the inspector, then do not sit with three PCS personnel around the inspectors at the table, preventing most training participants from being able to make contact.
Maarten - Sr Facility Manager
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Diepgang
Jeffrey Buntsma - supervisor engineering
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Er zijn veel onderwerpen aan bod gekomen en je werd tijdens de training gestimuleerd om dit te vertalen naar de eigen werkvloer.
Nikki Wildhagen - QA Compliance Specialist
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Genoeg afwisseling
Review tekst:
Vaker beweegmomenten. Ga zo door!
Melissa Scholte - QA officer
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Alle onderwerpen werden behandeld
Joke Beukers - QC analist
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
De interactie
Jasper - Automation engineer
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
De kansen om vragen te stellen
Matthias Groeneveld - Quality assistent manager
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Juridische wetten vertalen naar praktijk. Afwisseling presentaties en workshops. Presentaties gasten.
Yvonne Hilkes - Kwaliteitsmedewerker
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Afwisseling van onderwerpen en veel ruimte voor vragen.
Rikst - Analist
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Duidelijke uitleg, trainers van goede kwaliteit
Review tekst:
Eudralex boekje met wat label er tussen zodat je goed de hoofdstukken en annexen kan opzoeken. Niet zo’n lange workshop aan het eind.
Amber - Junior GxP Consultant
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Interactiviteit en de diepgang van de stof.
Review tekst:
Super gedaan en bedankt voor de info! Krijgen we het SLA voorbeeld van de spreker?
Karlijn - Hoofd productie
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Goede informatie, genoeg workshops tussendoor
Audrey - Productie specialist
Gebaseerd op 128 deelnemers
Gebaseerd op 408 deelnemers
Download onze trainingsbrochure voor 2025 door het klikken op deze link