Zoekresultaten

Voer een zoekopdracht in om te beginnen met zoeken.

GDP consultancy image
GDP Consultancy Diensten die Resultaten Opleveren

Verhoog Compliance. Herstel Vertrouwen. Bouwen aan Winstgevendheid.

Heeft uw bedrijf problemen met het navigeren door de complexiteit van de Good Distribution Practice (GDP) regelgeving? Heeft u het vertrouwen verloren bij de Inspectie voor de Gezondheidszorg en Jeugd (IGJ) of uw klanten? Werk samen met experts die uw uitdagingen begrijpen en een bewezen staat van dienst hebben bij het omzetten ervan in kansen.

Neem contact met ons op Andere diensten

Vertrouwd door meer dan 100 klanten in de farmaceutische logistiek

Waarom kiezen voor onze GDP consultancy diensten?

Ruime expertise

Onze consultants brengen elk meer dan 30 jaar ervaring mee in de farmaceutische industrie, biotechnologie, chemische industrieën en farma logistiek. Ons team bestaat uit voormalige senior GMP/GDP-inspecteurs van de IGJ, waardoor we inzicht hebben in de verwachtingen van de overheid.

Bewezen staat van dienst

Als farmaceutisch adviesbureau hebben we een succespercentage van 98% in het helpen van Nederlandse bedrijven om hun groothandelsvergunningen te herkrijgen. Wij hebben de ervaring en expertise om u te helpen de juiste omslag te maken.

No-nonsense

Wij vermijden bedrijfspolitiek, wij repareren wat kapot is, waarbij we snelle en effectieve oplossingen garanderen.

Wij begrijpen urgentie

Er staat vaak veel op het spel, en er is geen tijd te verliezen. De meeste van onze projecten bevinden zich in crisissituaties. We hebben geleerd om snel te handelen, u krijgt ondersteuning in dagen - niet weken.

Onze diensten

1. Compliance en remediatie

  • Audits / Gap Assessments: Uitgebreide beoordelingen om gaps in uw GDP compliance te identificeren.
  • Liaison: Fungeren als uw vertegenwoordiger in communicatie met regelgevende instanties zoals de IGJ en Farmatec.
  • Remediatieplannen: Het ontwikkelen en implementeren van corrigerende maatregelen om GDP problematiek aan te pakken.

2. Crisisbeheer

  • Vergunningsherstel: Assistentie aan bedrijven die hun groothandelsvergunning zijn kwijtgeraakt om deze spoedig weer terug te krijgen.
  • Cultuurtransformatie: Het implementeren van bedrijfsbrede veranderingen om het vertrouwen met de IGJ en klanten te herstellen.
  • Quality Culture: We vermijden bedrijfspolitiek om te herstellen wat kapot is, waarbij we snelle en effectieve oplossingen garanderen.

Heeft u dringende ondersteuning nodig?

Neem voor directe ondersteuning en begeleiding contact op met onze expert Jaap Koster. Jaap heeft 41 jaar ervaring in GMP en GDP.

Neem nu contact op met Jaap
GDP consultant Jaap Koster avatar

3. Ondersteuning bij behalen Groothandelsvergunning

  • Behalen van Groothandelsvergunning: U begeleiden bij het proces van het verkrijgen van uw groothandelsvergunning.
  • Interim Responsible Person diensten: Het bieden van gekwalificeerde professionals om tijdelijk cruciale GDP-rollen te vervullen.
  • Opleidingsprogramma's: Wij bieden cursussen aan voor Responsible Persons en ander personeel werkzaam in de GDP.

4. Optimalisatie van de toeleveringsketen

  • Procesvereenvoudiging: Het stroomlijnen van uw toeleveringsketen om deze beheersbaar en GDP-conform te maken.
  • Financieel vs. Compliance: Wij helpen u bij het vinden van de optimale balans tussen financiële efficiëntie en naleving van de GDP wet- en regelgeving.
  • Benchmarking: Het toepassen van best practices uit de industrie om uw operaties van A tot Z te verbeteren.
Krijg direct ondersteuning

Begin met een gratis GDP-consult

Plan gratis consult Stuur ons een e-mail

Onze aanpak

"Wij geloven in het vereenvoudigen van het complexe. Wanneer de compliance van uw bedrijf op het spel staat, is er geen tijd voor bedrijfspolitiek of halfbakken maatregelen. We duiken diep in uw operatie om te identificeren wat niet werkt, en we repareren of vervangen het. Onze methoden kunnen direct zijn, maar ze zijn effectief - en wanneer het tijd is om uw commitment aan kwaliteit te tonen, is daadkrachtig optreden een noodzaak."

Ons proces

Resultaatgerichte GDP Consultants

Een bewezen workflow

Onze missie is om u te helpen uw activiteiten af te stemmen op GDP-vereisten zonder concessies te doen aan efficiëntie of winstgevendheid.

Stap 1 - Eerste consultatie.
Als een farmaceutisch adviesbureau bespreken we grondig uw uitdagingen en verzamelen we alle noodzakelijke documentatie om uw behoeften te begrijpen.
Stap 2 - Uitgebreide beoordeling.
Wij voeren een gapanalyse en risicobeoordeling uit om non-conformiteit en operationele inefficiënties te identificeren.
Stap 3 - Gepersonaliseerd actieplan.
Wij ontwikkelen een op maat gemaakt plan om het huidige compliance niveau te verbeteren.
Stap 4 - Implementatie.
Als farmaceutisch adviesbureau ondersteunen we de uitvoering met praktische begeleiding en training om naleving te waarborgen.
Stap 5 - Opvolging en monitoring.
Wij herzien en verfijnen regelmatig processen, waarbij we u op de hoogte houden van GDP of GMP veranderingen.
about image

Vertrouwd door Industry Leaders

Als farmaceutisch adviesbureau hebben we samengewerkt met organisaties van alle groottes, van lokale bedrijven tot wereldwijde reuzen zoals DHL. Onze internationale expertise zorgt ervoor dat, ongeacht waar u actief bent, wij u kunnen helpen om de GDP-eisen te halen en te overtreffen.

image image

E-mailadres

[email protected]

[email protected]

Telefoonnummer

+31 (0)182 503 280

Ons adres

Houttuinlaan 4, 3447GM

Woerden, Nederland

Hoe kunnen we u helpen?

Problemen met uw vergunning, compliance of kwaliteitscultuur lossen zichzelf niet op, en hoe langer u wacht, hoe groter het risico voor uw bedrijf. Zet de eerste stap naar het herstellen van compliance en vertrouwen. Met onze ongeëvenaarde expertise en bewezen track record, zijn wij de partners die u nodig heeft voor serieuze, effectieve verandering.

Veelgestelde vragen

Wat is GDP en waarom is het belangrijk voor farmaceutische logistiek?

Goede Distributiepraktijken (GDP) zijn richtlijnen die ervoor zorgen dat de kwaliteit en integriteit van geneesmiddelen behouden blijven gedurende de gehele leveringsketen. Naleving van de GDP is cruciaal om te garanderen dat farmaceutische producten worden opgeslagen, vervoerd en behandeld onder geschikte omstandigheden.

Hoe kan PCS mijn bedrijf helpen voldoen aan de GDP-regelgeving?

Als farmaceutisch adviesbureau helpt PCS bij de implementatie van GDP-eisen, de voorbereiding op GDP-inspecties, de verbetering van GDP-kwaliteitssystemen en het aanvragen van groothandelsdistributievergunningen (WDA). Onze ervaren consultants, waaronder voormalige EU GDP-inspecteurs, bieden nauwkeurige begeleiding en ondersteuning.

Welke soorten GDP-trainingen biedt PCS aan?

PCS biedt twee soorten GDP-trainingen aan: een tweedaagse cursus over GDP-regelgeving voor verantwoordelijke personen, logistieke managers en Qualified Persons, en een korte cursus voor magazijnpersoneel, waarbij theorie en praktijk worden gecombineerd om een solide begrip van de essentiële onderdelen van GDP te bieden.

Hoe profiteert mijn bedrijf van de expertise van PCS in GDP-advies?

Met uitgebreide ervaring in GDP-regelgeving en een team van ervaren adviseurs en voormalige overheidsinspecteurs, biedt PCS nauwkeurige en efficiënte projectafhandeling, waarmee bedrijven de regelgevende uitdagingen kunnen navigeren en effectief naleving kunnen bereiken.

Kan PCS assisteren met internationale GDP-eisen?

Ja, onze wereldwijde ervaring in GDP stelt ons in staat om complexe internationale projecten aan te pakken, waarbij we flexibiliteit en naleving van verschillende internationale GDP-standaarden en -eisen waarborgen.