Zoekresultaten

Voer een zoekopdracht in om te beginnen met zoeken.

Quality Assurance & Kwaliteitssysteem Diensten

Wij streven naar gebruikersvriendelijke kwaliteitssystemen, die de essentie van uw operatie reflecteren: produceren of distribueren. Bij zowel nieuwe als bestaande kwaliteitssystemen helpt PCS bij implementatie of optimalisatie. Meer dan 30 jaar ervaring.

Gebruikt door

Abbott
Roche
Pfizer

Plan een meeting in onze agenda

Of

Door dit formulier te verzenden gaat u akkoord met onze Terms, Privacy Policy en Cookies Policy.

Waarom u voor PCS kiest voor uw volgende QA project

  • Meer dan 30 jaar ervaring in GMP & GDP kwaliteitssystemen
  • Wij blijven bij de essentie: uw proces, mensen en de patient
  • Wij weten wat de overheid verwacht en inspecteert
  • Altijd up-to-date met de internationale richtlijnen
  • We kunnen de rol van QA op ons nemen, indien gewenst

Quality Assurance Diensten

GMP en GDP kwaliteitssystemen zijn de hoogste standaard in kwaliteitsmanagement. Toon de overheid, klanten en stakeholders uw inzet voor patiëntveiligheid, kwaliteit en betrouwbaarheid.

Wij helpen farmaceutische bedrijven bij het implementeren, optimaliseren of vervangen van hun Quality Management System. Met ervaring in de meest internationale wetgeving, waaronder: EU, U.S. FDA en WHO, kunnen wij nagenoeg elk kwaliteitssysteem implementeren of helpen bij optimalisatie hiervan.

Indien uw bedrijf in de opstartfase zit, of onvoldoende mensen heeft om een kwaliteitsafdeling te bemensen kan PCS het kwaliteitssysteem op zich nemen. Hierbij worden de taken uitgevoerd en de procedures onderhouden. PCS levert deze diensten aan MKB in Nederland en de Verenigde Staten.

Ontvang onze Quality Assurance Services Whitepaper in uw inbox, download deze whitepaper en ontdek:

  • De scope van onze QA diensten
  • Quality Assurance trainingsopties
  • Quality As A Service

Klik op deze knop om de whitepaper te downloaden:

Snel aan de slag met een standaard QMS

Veel farmaceutische bedrijven hebben een custom-made kwaliteitssysteem. In sommige gevallen is het echter sneller en goedkoper om te starten met een set SOP's die nagenoeg gebruiksklaar zijn. Dit is met name van toepassing op startende of kleine bedrijven.

Om deze bedrijven te helpen heeft PCS een standaard GMP kwaliteitssysteem en standaard GDP kwaliteitssysteem opgezet. Deze procedures hebben meerdere IGJ inspecties en klantaudits doorstaan. Neem contact met ons op om meer te leren over de procedures en kosten.

Jaap Koster, CEO of PCS, avatar

Veel bedrijven focusen teveel op de periferie van een QMS; deviaties, change control, etc. Door je QMS om je primaire proces heen te bouwen spendeer je meer tijd aan proactieve- in plaats van reactieve kwaliteit.

Ing. J.J.M. Koster
CEO van PCS

Quality as a Service

Voor bedrijven die op kleine schaal werken, in de startup fase zitten of moeite hebben met het vinden van personeel biedt PCS de dienst: Quality as a Service.

Quality as a Service is een dienst waarbij PCS operationele leiding neemt over uw kwaliteitssysteem.

  • Uitvoer van alle taken in het kwaliteitssysteem zoals change control, deviaties, etc.,

  • Onderhouden van de actualiteit van het kwaliteitssysteem,

  • Het uitvoeren van PQR's, management reviews and leverancierskwalificatie,

  • Het uitvoeren van kwalificatie audits bij toeleveranciers,

  • En aanverwante activiteiten.

Wij rapporteren onze vooruitgang en uitgevoerde taken op regelmatige basis aan uw management. Zodoende kunt u zich focusen op de bedrijfsvoering terwijl PCS het kwaliteitssysteem onder haar hoede heeft.

Interim QA Management

PCS heeft QA Managers beschikbaar welke als interim QA managers aangesteld kunnen worden. Dit om tijdelijk bij te springen, een gat in de bezetting op te vullen of uw bedrijf te helpen bij een omslag in de kwaliteitscultuur.

Klaar om aan de slag te gaan?
Neem contact met ons op.

Plan een call in onze agenda Stuur een bericht

Frequently asked questions

Wat zijn de gemiddelde tarieven voor PCS QA consultants?

Tarieven variëren tussen €75 en €125 per uur voor junior tot medior consultants, terwijl senior QA consultants – met de mogelijkheid om kwaliteitstransformaties te begeleiden – kunnen oplopen tot €200 per uur. Neem contact met ons op om uw project in detail te bespreken, zodat wij u het meest concurrerende tarief kunnen bieden.

Klaar om aan de slag te gaan?

Wij spreken u graag over uw project. Laat een bericht achter of plan een meeting in. Wij zullen dan een kennismaking organiseren, digitaal of fysiek. Uw project, QMS en onze werkwijze zullen besproken worden. Hierna gaan wij aan de slag met een offerte.

  • Meer dan 30 jaar ervaring in GMP & GDP kwaliteitssystemen
  • Wij blijven bij de essentie: uw proces, mensen en de patient
  • Wij weten wat de overheid verwacht en inspecteert
  • Altijd up-to-date met de internationale richtlijnen
  • We kunnen de rol van QA op ons nemen, indien gewenst
Ga naar de contactpagina