Over het vervaardigen van biofarmaceutica & kwaliteitsaspect
Gebaseerd op 560 deelnemers
GMP & GDP training voor farma & biotech
€ 2590.00 ex. BTW
Registratie eindigt over 6 dagen.
Schrijf u nu in!De eerstvolgende startdatum van deze training is gegarandeerd.
Toepassen van kritische procesparameters (CPP) en kritische kwaliteitsattributen (CQA) voor biofarmaceutica om een robuust proces te bereiken
Begrijpen hoe relevante testmethoden het best kunnen worden toegepast en wat hun beperkingen zijn
Begrijpen hoe biofarmaceutica worden geproduceerd
Begrijpen wat de verschillen zijn tussen kleine en grote (biofarmaceutische) moleculen
Inclusief de belangrijkste proceseenheden voor cellijnontwikkeling, stroomopwaartse
en stroomafwaartse verwerking en hoe deze de productkwaliteit beïnvloeden
De standaardtaal van Quality Course modules is Engels maar vervalt naar Nederlands wanneer er enkel Nederlandstalige cursisten aanwezig zijn.
| Data | Taal | Prijs | Registreren |
|---|---|---|---|
| 26-11-2024 t/m 28-11-2024 |
Engels gesproken taal (primair)
|
€ 2590.00 |
|
| 18-11-2025 t/m 20-11-2025 |
Engels gesproken taal (primair)
|
€ 2590.00 |
|
Biofarmaceutica zijn de volgende generatie medicijnen.
Omdat ze afkomstig zijn van levende cellen, zijn er verschillende kwaliteitsproblemen en aanzienlijke technische uitdagingen tijdens de ontwikkeling, productie en testen.
Deze module biedt deelnemers een goed begrip van de productie van biofarmaceutica en kritische aspecten die tijdens de ontwikkeling moeten worden begrepen.
Voorheen georganiseerd door PAO Farmacie, nu door PCS Academy.
Professionals in de farmaceutische en biotechnologische industrie, professionals in instellingen en Contract Research Organisations (CRO's), ziekenhuisapothekers en postdoctorale studenten.
De cursus is bedoeld voor (jonge) professionals in de niet-klinische en klinische ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen, productie, verpakking, Quality Control, Quality Assurance of Regulatory Affairs die te maken hebben met complexe kwaliteitssystemen.
De doelgroep moet een diepgaand inzicht krijgen in deze systemen om het kwaliteitsmanagement in hun eigen organisatie te verbeteren.
De cursus is een internationaal trainingsprogramma in het Engels en vereist minimaal een Bachelor's Degree-niveau (HBO-niveau in Nederland)
Deze training is ook geschikt voor ziekenhuisapothekers, deze beroepsgroepen ontvangen nascholingspunten voor het bijwonen van deze training.
Trainer
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Welkom en inleiding
|
1 |
|
Inleiding tot de biotechnologie
Toepassingen en onderdelen van het biotechnologische productieproces; kwaliteits- en regelgevingsaspecten
|
1 |
|
Upstream procesontwikkeling voor biofarmaceutische producten
|
1 |
|
Ontwikkeling van cellijn en voorbereiding van celbanken
Theorie en case study
|
1 |
|
Zuiveringsonderzoek van unit operations en procesintegratie
|
1 |
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Ontwerp van een industrieel proces voor de zuivering van biologische stoffen
|
2 |
|
Eiwitanalyse van biofarmaceutica: relevante assays en hun principes
|
2 |
|
Ontwikkeling, technologieoverdracht en commerciële productie van monoklonale antilichamen door celkweek – Deel 1
|
2 |
|
Ontwikkeling, technologieoverdracht en commerciële productie van monoklonale antilichamen door celkweek – Deel 2
|
2 |
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Veiligheid bij pathogenen
|
3 |
|
Biosimilars: een nieuwe klasse van erkende biotechnologische producten
|
3 |
|
Kwaliteitsuitdagingen voor geavanceerde therapiegeneesmiddelen
|
3 |
|
Kritieke eigenschappen en vergelijkingsstudies
|
3 |
|
Immunogeniciteit en formulering van biofarmaceutica
|
3 |
|
Evaluatie van de cursus
|
3 |
Deze module maakt deel uit van een serie genaamd: "Quality Management in Pharma and Biotech". Deze serie is ontworpen om deelnemers een diepgaand begrip te geven van de rol en verantwoordelijkheden van de QP. Bekijk de andere modules in deze serie hieronder.
| Module | Datum | Duur | Prijs |
|---|---|---|---|
| Volgende editie: 28-10-2025 | 3d | € 2590.00 | |
|
Quality Management in Biopharmaceutical Manufacturing
(Huidige module)
|
Volgende editie: 26-11-2024 | 3d | € 2590.00 |
| Volgende editie: 08-04-2025 | 5d | € 3225.00 | |
| Volgende editie: 03-06-2025 | 2d | € 2280.00 |
Engels gesproken taal (primair)
Nederlands gesproken taal (secundair)
Deze module bevat huiswerk. Het huiswerk ontvangt u voorafgaand aan de training.
Het cursusdiner staat gepland op de tweede dag.
4 van de 5 sterren
Gebaseerd op 19 reviews
5 sterren reviews
4 sterren reviews
3 sterren reviews
2 sterren reviews
1 sterren reviews
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Knowledge about how upstream and downstream processing is performed without damaging a biological product
Lex van Midden - Student
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Wijzigingen zijn complex
Review tekst:
Heb een Qualified person gemist als spreker
Marjolijn van Wanrooy - QA specialist / QP
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
The process of cell banking and the possible causes om immunogenicity. Had no prior knowledge and it was very intriguing.
Review tekst:
The course had quite a bit of overlap and presentations that were bigger then the time permitted. Reducing the overlap could improve this and allow for the implementation of casusses to practice with the information
Barry van den Berg - Student
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
USP and DSP were well discribed to someone with minimal experience in biopharmaceuticals
Mike Gielisse - QA officer
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
General insight in the ups/dps of biotech products
Review tekst:
In general, a presentation of max 45 minutes per session would be helpful for maintaining attention. Also more variety in training forms/ interaction would be appreciated. The second day was a little bit too long (around 17h the attention is mostly evaporated)
Stefanie - Hospital pharmacist/QP
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
I liked the background information on the production of biopharmaceuticals. Also the scientific approaches to the analysis of these products
Review tekst:
Some of it is practical information I can use to better understand our process. Other info is nice to know but definitely interesting 3 days in a row is a bit long for my taste. Tuesday session felt very long. Some content there was overlap. QP perspective for release would be welcome
Mohamed Adluni - Qp
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
All relevant topics covered, within short time good explanation about the topics.
K Bloch - QP
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Het hele proces van bereiding tot analyse van biofarmaceutica
Susanne - Ziekenhuisapotheker
4 van de 5 sterren
Anonymous - Anonymous
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
The complexity of the R&D phase and requirement for characterization. Normally not involved in.
Review tekst:
Not all speakers were very exciting, order in lectures was ok. Practical application difficult.
Anonymous - Anonymous
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Digital twin concept. Cutting edge, had not heard of it.
Review tekst:
Thanks for using my prior feedback. Didn't expect the notebokk paper to actually be changed!
Pedram Hassanpour - QP trainee
5 van de 5 sterren
Review tekst:
There was a bit of much repetibility: 3x resin, 3x CQA's
Raween Kalicharan - Anonymous
Gebaseerd op 963 deelnemers
Gebaseerd op 128 deelnemers
€ 2590.00 excl. BTW
Registratie eindigt over 6 dagen.
Schrijf u nu in!De aanstaande startdatum van deze training is gegarandeerd.
Download onze trainingsbrochure voor 2024 door het klikken op deze link