Over het vervaardigen van biofarmaceutica & kwaliteitsaspect
Gebaseerd op 560 deelnemers
GMP & GDP training voor farma & biotech
€ 2590.00 ex. BTW
Registratie eindigt over 297 dagen.
Schrijf u nu in!De eerstvolgende startdatum van deze training is gegarandeerd.
Toepassen van kritische procesparameters (CPP) en kritische kwaliteitsattributen (CQA) voor biofarmaceutica om een robuust proces te bereiken
Begrijpen hoe relevante testmethoden het best kunnen worden toegepast en wat hun beperkingen zijn
Begrijpen hoe biofarmaceutica worden geproduceerd
Begrijpen wat de verschillen zijn tussen kleine en grote (biofarmaceutische) moleculen
Inclusief de belangrijkste proceseenheden voor cellijnontwikkeling, stroomopwaartse
en stroomafwaartse verwerking en hoe deze de productkwaliteit beïnvloeden
De standaardtaal van Quality Course modules is Engels maar vervalt naar Nederlands wanneer er enkel Nederlandstalige cursisten aanwezig zijn.
| Data | Taal | Prijs | Registreren |
|---|---|---|---|
| 18-11-2025 t/m 20-11-2025 |
Engels gesproken taal (primair)
|
€ 2590.00 |
|
Biofarmaceutica zijn de volgende generatie medicijnen.
Omdat ze afkomstig zijn van levende cellen, zijn er verschillende kwaliteitsproblemen en aanzienlijke technische uitdagingen tijdens de ontwikkeling, productie en testen.
Deze module biedt deelnemers een goed begrip van de productie van biofarmaceutica en kritische aspecten die tijdens de ontwikkeling moeten worden begrepen.
Voorheen georganiseerd door PAO Farmacie, nu door PCS Academy.
Professionals in de farmaceutische en biotechnologische industrie, professionals in instellingen en Contract Research Organisations (CRO's), ziekenhuisapothekers en postdoctorale studenten.
De cursus is bedoeld voor (jonge) professionals in de niet-klinische en klinische ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen, productie, verpakking, Quality Control, Quality Assurance of Regulatory Affairs die te maken hebben met complexe kwaliteitssystemen.
De doelgroep moet een diepgaand inzicht krijgen in deze systemen om het kwaliteitsmanagement in hun eigen organisatie te verbeteren.
De cursus is een internationaal trainingsprogramma in het Engels en vereist minimaal een Bachelor's Degree-niveau (HBO-niveau in Nederland)
Deze training is ook geschikt voor ziekenhuisapothekers, deze beroepsgroepen ontvangen nascholingspunten voor het bijwonen van deze training.
Trainer
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Welkom en inleiding
|
1 |
|
Inleiding tot de biotechnologie
Toepassingen en onderdelen van het biotechnologische productieproces; kwaliteits- en regelgevingsaspecten
|
1 |
|
Upstream procesontwikkeling voor biofarmaceutische producten
|
1 |
|
Ontwikkeling van cellijn en voorbereiding van celbanken
Theorie en case study
|
1 |
|
Zuiveringsonderzoek van unit operations en procesintegratie
|
1 |
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Ontwerp van een industrieel proces voor de zuivering van biologische stoffen
|
2 |
|
Eiwitanalyse van biofarmaceutica: relevante assays en hun principes
|
2 |
|
Ontwikkeling, technologieoverdracht en commerciële productie van monoklonale antilichamen door celkweek – Deel 1
|
2 |
|
Ontwikkeling, technologieoverdracht en commerciële productie van monoklonale antilichamen door celkweek – Deel 2
|
2 |
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Veiligheid bij pathogenen
|
3 |
|
Biosimilars: een nieuwe klasse van erkende biotechnologische producten
|
3 |
|
Kwaliteitsuitdagingen voor geavanceerde therapiegeneesmiddelen
|
3 |
|
Kritieke eigenschappen en vergelijkingsstudies
|
3 |
|
Immunogeniciteit en formulering van biofarmaceutica
|
3 |
|
Evaluatie van de cursus
|
3 |
Deze module maakt deel uit van een serie genaamd: "Quality Management in Pharma and Biotech". Deze serie is ontworpen om deelnemers een diepgaand begrip te geven van de rol en verantwoordelijkheden van de QP. Bekijk de andere modules in deze serie hieronder.
| Module | Datum | Duur | Prijs |
|---|---|---|---|
| Volgende editie: 28-10-2025 | 3d | € 2590.00 | |
|
Quality Management in Biopharmaceutical Manufacturing
(Huidige module)
|
Volgende editie: 18-11-2025 | 3d | € 2590.00 |
| Volgende editie: 08-04-2025 | 5d | € 3225.00 | |
| Volgende editie: 03-06-2025 | 2d | € 2280.00 |
Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde training.
Engels gesproken taal (primair)
Nederlands gesproken taal (secundair)
Deze module bevat huiswerk. Het huiswerk ontvangt u voorafgaand aan de training.
Het cursusdiner staat gepland op de tweede dag.
4 van de 5 sterren
Gebaseerd op 30 reviews
5 sterren reviews
4 sterren reviews
3 sterren reviews
2 sterren reviews
1 sterren reviews
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Covered broad range of topics in biopharmaceutical manufacturing.
Marco - QA officer
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Praktische voorbeelden
Review tekst:
Mogelijk de 2de dag een uurtje korter door een wat overlap uit een paar zaken te combineren. Bedankt voor de goede organisatie.
Mike - QP
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Verschillende onderdelen en expertises gecoverd
Ton - Qa compliance
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
De inhoud.
Review tekst:
6 uur lang dezelfde cursus is te lang helemaal als het tot 19:00 duurt zonder echt ingeplande pauze.
Kjell Bakker - Qualified Person
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
The workshops and variations in topics.
Review tekst:
For the slide please add a list of meaning of abbrevations.
Elaine - RA manager bloodproducts
5 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Broad view of biotech.
Review tekst:
Afternoon session of the second day could have been a bit shorter.
Diane Houben - QP
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
The deep knowledge of the presentators.
Review tekst:
Some topics were covered multiple times, for example the CQA. I would replace this with topics that were only shortly covered.
Emilia - QP
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Broad spectrum of information.
Review tekst:
Ask speakers to have more interaction within lectures. F.e. yes/no questions, now it was al lot of listening and information.
Lou - Student
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
I liked the interactive and passionate presentations and workshops and that the entire chain of development and production was covered
Review tekst:
Personally, I would add more interactive parts (green/red or ABCD, mini workshop) in the first day and morning of the 2e day.
Marten Hansen - Head Laboratory for Cell Therapy, Sanquin
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Workshops van enkele sessies.
Review tekst:
Meer interactieve werkvormen. De theorie is taai en lastig in 1x te onthouden. Graag ook huiswerk vooraf om in te lezen zoals bij QP module 1.
Anonymous - Hoofd QA
4 van de 5 sterren
Sterke punten (en waarom):
Er zijn veel verschillende aspecten van het onderwerp aan bod gekomen.
Review tekst:
Sommige presentaties waren nogal lang en niet interactief, andere waren juist heel interactief. Een tip kan zijn om docenten te vragen de presentaties interactief te maken. Er hoeft niet altijd een workshop bij, maar aan het begin, in het midden en aan het eind een vraag zou al helpen.
Anonymous - Anonymous
4 van de 5 sterren
Anonymous - Anonymous
€ 2590.00 excl. BTW
Registratie eindigt over 297 dagen.
Schrijf u nu in!De aanstaande startdatum van deze training is gegarandeerd.
Download onze trainingsbrochure voor 2025 door het klikken op deze link
