Stichting Pharma and Biotech Education
De stichting Pharma & Biotech Education overziet de ontwikkeling van de Quality Management in Pharma and Biotech modules.
Geschiedenis
Biotechnology Studies Delft Leiden
In 1987 werd de Stichting Biotechnologie Studies Delft Leiden (Stichting BSDL) opgericht als een samenwerkingsinitiatief tussen de Technische Universiteit Delft en de Universiteit Leiden.
De Stichting BDSL is in eerste instantie opgericht met een startupsubsidie van het Ministerie van Onderwijs en een subsidie van het Europees Sociaal Fonds (ESF). Met dit geld zijn in overleg met het bedrijfsleven tweejarige postdoctorale programma's opgezet voor het opleiden van biotechnologische R&D-specialisten voor de industrie en de milieusector. Daarnaast zijn er verkorte internationale cursussen (“Advanced Courses”) ontwikkeld op verschillende gebieden van de biotechnologie en kwaliteitsmanagement voor deelnemers uit de industrie, instituten, universiteiten en ziekenhuizen.
In 1997/1998 werd de “Training Quality Management in Pharma and Biotech” (Q-cursus) opgericht als reactie op de vraag van de industrie (waaronder Centocor) en dankzij de betrokkenheid van professor Rob Verpoorte, die bestuurslid was en de Universiteit Leiden vertegenwoordigde, destijds bij de Stichting BDSL. In eerste instantie heeft de Stichting BSDL het Leiden Academic Centre for Drug Research (LACDR) verzocht de cursus op te zetten omdat deze daar beter zou passen dan in Delft, maar dat was destijds niet mogelijk. Daarom heeft de Stichting BDSL uiteindelijk de verantwoordelijkheid op zich genomen.
In 1997/1998 bestond de Q-cursus uit 8 modules, maar dit werd als te uitgebreid ervaren. Vanaf 2000/2001 werden er 6 modules aangeboden, 5 modules in 2002/2003 en 4 modules vanaf 2004. Op dit moment zijn dit de aangeboden modules:
- Module 1. The Role of the Qualified Person
- Module 2. Quality Management in Drug Development
- Module 3. Quality Management in Sterile Manufacturing
- Module 4. Quality Management in Biopharmaceutical Manufacturing
De stichting Pharma & Biotech Education overziet de ontwikkeling van de Q-cursus modules.
Quality Management in Pharma and Biotech
De cursus Quality Management in Pharma and Biotech, die voor het eerst werd georganiseerd in 1987, heeft met succes honderden (aankomende) Qualified Persons en andere kwaliteitsprofessionals een solide basis gegeven om hun essentiële rol in de farmaceutische industrie en ziekenhuisapotheken te vervullen.
“In the world of pharma, it's crucial for Qualified Persons to be hands-on: immerse in daily operations, conduct thorough GMP audits, build relationships with key functions, engage in validation planning, and always prioritize proactive quality management over reacting after the fact.”
Désireé Vendrig – Moduleleider, tijdens Module 1
Het programma Quality Management in Pharma and Biotech is ontworpen voor professionals in de farmaceutische en biotechnologische industrieën, professionals in instellingen en Contract Research Organisaties (CRO's), ziekenhuisapothekers en postdoctorale studenten. De cursus is een internationaal opleidingsprogramma in het Engels en vereist minimaal een Bachelor diploma (HBO niveau in Nederland).
Organisatie van Quality Management in Pharma and Biotech
De Stichting Pharma and Biotech Education is primair verantwoordelijk voor de ontwikkeling van de Q-cursus. Het heeft de organisatie van de modules uitbesteed aan PCS.
De Stichting wordt ondersteund door de Adviesraad, de Examencommissie en twee teams die zich focusen op verbetering van de modules; het Curriculum en Didactic team.
