Onze Klanten
Wij verbeteren kwaliteit en compliance wereldwijd
Onze visie is om kwaliteit naadloos te integreren in het DNA van onze klanten, waardoor zij volwassenheid kunnen bereiken in kwaliteitsmanagement.
“PCS is one of the best consulting services we had ever worked with regarding WHO Prequalification mock on-site inspection, GMP consultancy, cGMP training as well as CAPA planning.”
Neal Xiao – Yuxi Walvax Biotechnology
People, Patient, Process
Waarom kiezen onze klanten voor PCS?
Bij PCS zijn we meer dan een consultancy; we zijn uw partners in het verweven van kwaliteit in het DNA van uw bedrijf. Ons team bestaat uit voormalige EU GMP- en GDP-inspecteurs, die een uniek inzicht in regelgeving bieden en onze oplossingen ten allen tijde toetst aan de laatste regelgevings-inzichten. In tegenstelling tot typische consultancies die zich richten op individuele kwaliteitselementen of projecten, is onze filosofie om uw organisatie als geheel te verheffen. Met deze holistische benadering streven wij ernaar om uw organisatie te transformeren, waarbij kwaliteit en compliance ingezet worden om de waarde van uw product en bedrijf blijvend te verhogen.
Wij zijn trots op de Nederlandse directheid - die misschien de status quo uitdaagt, maar uiteindelijk uw producten en de patiëntveiligheid beschermt. Onze oprichters, zelf voormalige MHRA en IGJ inspecteurs, hebben een cultuur van integriteit en strikte normen geïntroduceerd.
Ook in onze internationale projecten implementeren wij deze filosofie, waarbij we niet alleen advies leveren, maar ook praktische strategieën bieden die aansluiten bij onze slogan: "Sharing the Purpose of Quality." We koppelen ervaren senior consultants aan junior consultants, onder het toezicht van ons team van voormalige EU GxP inspecteurs.
Kiezen voor PCS betekent kiezen voor een bedrijf dat de "People, Patiënt, Process" benadering voorstaat en de complexiteit van de farmaceutische industrie als geen ander begrijpt. Of het nu gaat om EU GMP, WHO richtlijnen, de U.S. FDA GMP of overige internationale richtlijnen, onze expertise is zowel breed als diepgaand. Vertrouw ons uw kwaliteitsuitdagingen toe. We share the purpose of quality.
- Opgericht
- 1990
- Projecten
- 260+
- Audits
- 500+
- Deelnemers
- 10,000+
Ondersteuning van WHO GMP prekwalificatie
“In samenwerking met Bharat verfijnde PCS het farmaceutische kwaliteitssysteem (PQS) en faciliteerde het GMP-gerelateerde communicatie met de autoriteiten. Onze ondersteuning omvatte het naleven van GMP, compliance, advies over upgrades van apparatuur en faciliteiten. Daarnaast hebben we Bharat geholpen met proefaudits, de ontwikkeling van een nieuwe aseptische afvullijn en risicobeoordelingen voor het polioproductieproces.”
FDA inspection readiness mock-audit & consultancy.
“Voor Solvay Pharmaceuticals in Duitsland voerde PCS een uitgebreide tweedaagse consultancyopdracht uit, gericht op het voorbereiden van het kwaliteitsmanagementsysteem voor FDA-inspecties.”
Recente projecten
We hebben met honderden bedrijven in de farmaceutische en biotechsector samengewerkt.
GMP Consultancy & GMP Audit Services
For Abbott Germany, PCS completed a number of audits (GMP/GCP) and provided GMP consultancy on a number of GMP topics for a number of years. The audits were conducted in Switzerland and Germany, three QC labs and one...
Abbott GmbH & Co. KG | Germany
GMP Consultancy
GMP Consultancy for Vaccine Facility Startup
For Acambis, PCS provided on site technical support for the commissioning, start up and production of Vaccinia vaccine at a facility of Acambis.
Acambis | United States
GMP Consultancy
Auditing Assignment of Production Facilities
A GMP mock-audit was conducted at Acino AG which included manufacturing, CMO's, API sourcing, self inspection, tour of the laboratory facilities and the general QMS.
Acino AG | Germany
GMP Audit
GMP Engineering Consultancy
PCS has advised Airpac Exports on a number of items, including (but not limited to); design development, audits of plant layouts, validation protocol review, GMP construction management, EU product registration and ot...
Airpac Exports | India
GMP Consultancy
GMP Audit Services
PCS has executed a three day GMP audit for Alfasan, the Netherlands. The audit included general GMP items. Alfasan is a Dutch manufacturer of veterinary products.
Alcomed-Alfasan | Netherlands
GMP Audit
Training Program on GMPs in Development
PCS provided a GMP training program for products under development for Alkermes, United States.
Alkermes | United States
GMP Training
GMP Audit
PCS carried out an inventory of the workflows, processes within and between production and quality control at Allergopharma in Reinbek. The aim of the inventory was to determine the required effort and the need for qu...
Allergopharma J. Ganzer KG | Germany
GMP Audit
GMP Auditing Assignment
PCS has conducted a number of GMP Audit worldwide for Amarin. These GMP Audit were conducted in Japan (API suppliers), Nisshin Pharma, Ueda and Bizen Chemical Co, Okayama
Amarin Pharma, Inc. | the United States of America
GMP Audit
Consulting Amaxa in filing a Drug Master File to the FDA
PCS provided general consultancy support for the preparation of a US Drug Master File type II for a product of Amaxa GmbH
Amaxa GmbH | Germany
GMP Consultancy
GMP Training on Aseptic Production
A training was done by PCS at Animal Sciences Group, the Netherlands. The training; Critical Factors for Aseptic Production had a duration of two days. Subjects included; micro-organisms, aseptic production, qualifica...
Animal Sciences Group | Netherlands
GMP Training