Over het vervaardigen van biofarmaceutica & kwaliteitsaspect
Gebaseerd op 560 deelnemers
GMP & GDP training voor farma & biotech
€ 2590.00 ex. BTW
Registratie eindigt over 70 dagen.
Schrijf u nu in!De eerstvolgende startdatum van deze training is gegarandeerd.
Toepassen van kritische procesparameters (CPP) en kritische kwaliteitsattributen (CQA) voor biofarmaceutica om een robuust proces te bereiken
Begrijpen hoe relevante testmethoden het best kunnen worden toegepast en wat hun beperkingen zijn
Begrijpen hoe biofarmaceutica worden geproduceerd
Begrijpen wat de verschillen zijn tussen kleine en grote (biofarmaceutische) moleculen
Inclusief de belangrijkste proceseenheden voor cellijnontwikkeling, stroomopwaartse
en stroomafwaartse verwerking en hoe deze de productkwaliteit beïnvloeden
De standaardtaal van Quality Course modules is Engels maar vervalt naar Nederlands wanneer er enkel Nederlandstalige cursisten aanwezig zijn.
| Data | Taal | Prijs | Registreren |
|---|---|---|---|
| 26-11-2024 t/m 28-11-2024 |
Engels gesproken taal (primair)
|
€ 2590.00 | Registreren |
| 18-11-2025 t/m 20-11-2025 |
Engels gesproken taal (primair)
|
€ 2590.00 | Registreren |
Biofarmaceutica zijn de volgende generatie medicijnen.
Omdat ze afkomstig zijn van levende cellen, zijn er verschillende kwaliteitsproblemen en aanzienlijke technische uitdagingen tijdens de ontwikkeling, productie en testen.
Deze module biedt deelnemers een goed begrip van de productie van biofarmaceutica en kritische aspecten die tijdens de ontwikkeling moeten worden begrepen.
Voorheen georganiseerd door PAO Farmacie, nu door PCS Academy.
Professionals in de farmaceutische en biotechnologische industrie, professionals in instellingen en Contract Research Organisations (CRO's), ziekenhuisapothekers en postdoctorale studenten.
De cursus is bedoeld voor (jonge) professionals in de niet-klinische en klinische ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen, productie, verpakking, Quality Control, Quality Assurance of Regulatory Affairs die te maken hebben met complexe kwaliteitssystemen.
De doelgroep moet een diepgaand inzicht krijgen in deze systemen om het kwaliteitsmanagement in hun eigen organisatie te verbeteren.
De cursus is een internationaal trainingsprogramma in het Engels en vereist minimaal een Bachelor's Degree-niveau (HBO-niveau in Nederland)
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Welkom en inleiding
|
1 |
|
Inleiding tot de biotechnologie
Toepassingen en onderdelen van het biotechnologische productieproces; kwaliteits- en regelgevingsaspecten
|
1 |
|
Upstream procesontwikkeling voor biofarmaceutische producten
|
1 |
|
Ontwikkeling van cellijn en voorbereiding van celbanken
Theorie en case study
|
1 |
|
Zuiveringsonderzoek van unit operations en procesintegratie
|
1 |
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Ontwerp van een industrieel proces voor de zuivering van biologische stoffen
|
2 |
|
Eiwitanalyse van biofarmaceutica: relevante assays en hun principes
|
2 |
|
Ontwikkeling, technologieoverdracht en commerciële productie van monoklonale antilichamen door celkweek – Deel 1
|
2 |
|
Ontwikkeling, technologieoverdracht en commerciële productie van monoklonale antilichamen door celkweek – Deel 2
|
2 |
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Veiligheid bij pathogenen
|
3 |
|
Biosimilars: een nieuwe klasse van erkende biotechnologische producten
|
3 |
|
Kwaliteitsuitdagingen voor geavanceerde therapiegeneesmiddelen
|
3 |
|
Kritieke eigenschappen en vergelijkingsstudies
|
3 |
|
Immunogeniciteit en formulering van biofarmaceutica
|
3 |
|
Evaluatie van de cursus
|
3 |
Deze module maakt deel uit van een serie genaamd: "Quality Management in Pharma and Biotech". Deze serie is ontworpen om deelnemers een diepgaand begrip te geven van de rol en verantwoordelijkheden van de QP. Bekijk de andere modules in deze serie hieronder.
| Module | Datum | Duur | Prijs |
|---|---|---|---|
| Volgende editie: 05-11-2024 | 3d | € 2590.00 | |
|
Quality Management in Biopharmaceutical Manufacturing
(Huidige module)
|
Volgende editie: 26-11-2024 | 3d | € 2590.00 |
| Volgende editie: 08-04-2025 | 5d | € 3225.00 | |
| Volgende editie: 03-06-2025 | 2d | € 2280.00 |
Engels gesproken taal (primair)
Nederlands gesproken taal (secundair)
Deze module bevat huiswerk. Het huiswerk ontvangt u voorafgaand aan de training.
Het cursusdiner staat gepland op de tweede dag.
Gebaseerd op 963 deelnemers
Gebaseerd op 128 deelnemers
€ 2590.00 excl. BTW
Registratie eindigt over 70 dagen.
Schrijf u nu in!De aanstaande startdatum van deze training is gegarandeerd.
Download onze trainingsbrochure voor 2024 door het klikken op deze link