Zoekresultaten

Voer een zoekopdracht in om te beginnen met zoeken.

Goede Distributie Praktijken (GDP) - ook voor de Responsible Person (blended)

PCS-certificering voor de Responsible Person (RP) en de Designated Person (API).

GMP & GDP training voor farma & biotech

  • Taal:
    Dutch flag English flag
  • 1 dag en 8 uur in totaal

€ 795.00 ex. BTW

Registratie eindigt over 245 dagen.

Schrijf u nu in!

Deze training bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Competentiecertificaat
  • Wat u gaat leren

    Pas de basiskwaliteitssystemen toe op GDP-gerelateerde onderwerpen

    Voer de verantwoordelijkheden van de RP/DP uit in overeenstemming met de voorschriften

    Uitleg, implementatie en borging van GDP wet- en regelgeving in uw eigen organisatie

    Trainingsdata

    Data Taal Prijs Registreren
    20-05-2025 t/m 20-05-2025 Nederlands gesproken taal (primair) € 795.00 Registreren

    Beschrijving

    De Training

    Eéndaagse blended cursus over GDP-richtlijnen en vervalste medicijnen voor humane en diergeneesmiddelen en actieve ingrediënten (API). Inclusief de recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving!
     
    Patiëntenbescherming is de hoofdtaak van groothandels. Deze bewezen training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van de GDP richtlijn. Deze cursus, over de GDP-richtlijnen en Falsified Medicines for human medicine and active raw materials (API), gaat in op de huidige wet- en regelgeving en wat dit in de praktijk betekent. Met eindexamen voor bewezen bekwaamheid.
     
    Er wordt speciale aandacht besteed aan de rol van de Responsible Person/Designated Person en recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving.
     
    Het certificaat van aanwezigheid wordt geaccepteerd door de IGJ als bewijs van opleiding, in combinatie met relevante ervaring als RP.

    Doelgroep

    Deze training is bedoeld voor de (toekomstige) Responsible Person of Designated Person (API), Logistiek manager (supervisor), Qualified Person en QA. HBO/WO-niveau.

    Resultaten

    • De GDP interpreteren en vertalen naar de praktijk
    • Inzicht in GDP "gaps" binnen uw eigen organisatie
    • GDP kennis zoals vereist voor de Responsible Person
    • Ken en implementeer de nieuwe veterinaire GDP-vereisten

    Inhoud

    1. Recente GDP-inspectie-ervaringen
    2. Veranderingen in veterinaire wetgeving, met nadruk op GDP voor veterinair.
    3. GDP wet- en regelgeving voor eindproducten (2013/C 343/01) en actieve grondstoffen (API) (2015/C 95/01) en Richtlijn Vervalste Geneesmiddelen
    4. Verantwoordelijkheden van de Responsible Person (eindproducten) en Designated Person (API)
    5. Supply Chain
    6. Toepassing van kwaliteitssystemen (o.a. Change Control, Deviation Management, CAPA, Risk Management, Quality Management Review)
    7. Documentatie-eisen
    8. Klachten, retouren & recalls
    Opzet van de training
     
    Volg de basistheorie vooraf online op een locatie en tijd naar keuze (6-8 uur), gevolgd door een eendaagse training op locatie die inzoomt op de praktische uitdagingen en implicaties van medicijndistributie.

    Programma

    Praktische Informatie

    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Taal (aanstaande editie):
    • nl flag Nederlands gesproken taal (primair)
    • en flag Engels gesproken taal (secundair)
    • en flag eLearning - Engels ingesproken
    • nl flag eLearning heeft Nederlandse ondertiteling
    • Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Blended
    Tijden:
    Begint om 09:30 en eindigt om 17:30
    Voorbereidingsvereisten:
    Ja.

    U volgt een eLearning van 6 tot 8 uur (afhankelijk van hoe snel u deze wil/kunt volgen). De eLearning wordt u tijdig toegezonden.

    Inclusief examen:
    Ja.
    Examenprijs:
    € 250,00 excl. BTW per deelnemer.
    training image

    € 795.00 excl. BTW

    Registratie eindigt over 245 dagen.

    Schrijf u nu in!