GDP voor de QP/RP Refresher

Speciaal ontworpen voor de Qualified Person (QP) en Responsible Person (RP).

Deze eendaagse training bouwt voort op uw bestaande GDP- of GMP-kennis en frist op en verdiept de kennis die is opgedaan na de tweedaagse GDP training, of de ééndaagse GDP Blended training, voor de RP. Deze ééndaagse training gaat in op de belangrijkste onderwerpen van Good Distribution Practice (GDP)-regelgeving en de invulling daarvan in de praktijk.

Van de RP wordt verwacht dat hij regelmatig traint in GDP, maar deze opfriscursus kan ook erg nuttig zijn voor de QP die te maken heeft met GDP-regelgeving. Tijdens deze dag wordt ervooruit gekeken naar de verwachte veranderingen voor 2025 die van invloed kunnen zijn op uw werkzaamheden.

Deze cursus is niet geschikt als basiscursus.

Deze training is bedoeld voor QP en RP, maar ook QA managers, logistiek managers en diegenen die direct of indirect betrokken zijn bij GDP of farmaceutische logistiek kunnen deze cursus nuttig vinden.

• Het vermogen om GDP-wetten en -regelgevingen binnen je eigen organisatie uit te leggen, te implementeren, te verbeteren en te waarborgen.
• Het vermogen om de verantwoordelijkheden van de RP / AP uit te voeren in overeenstemming met de regelgeving.
• Het vermogen om kwaliteitscontrole uit te voeren en risico's op productkwaliteit en naleving te herkennen, en op basis daarvan het QMS te verbeteren.

Aan de hand van praktische cases leer je hoe je GDP moet toepassen in complexe situaties, gebundeld in een compacte dag training. We bespreken de belangrijkste aspecten in de GDP en hoe dit in de praktijk aan bod komt, met name in de meer ingewikkelde situaties waar een QP/RP tegenaan kan lopen. Deze training is niet bedoeld als startpunt in je carrière in GDP of farmaceutische logistiek/distributie.

Tijdens deze ééndaagse training gaan we naar keuze in op diverse situaties zoals:

• De verantwoordelijkheden en kwalificaties van het personeel.
  • Met speciale nadruk op de Responsible Person
• Premise en Equipment, hoe pak je bijvoorbeeld magazijnvalidatie aan.
• Documentatie, hoe om te gaan met documentatie in het magazijn ondanks de dynamische omgeving, inclusief Data Integrity.
• Klachten, retouren, terugroepacties en vermoedelijke vervalste medicijnen
• Shipping Validation, inclusief een risicobeoordeling
• We sluiten de dag af met een interactieve quiz.