Eéndaagse training over de review en verbetering van batchdocumentatie en soepele communicatieprocessen.
GMP & GDP training voor farma & biotech
GMP documentatie-eisen toepassen in de praktijk
Op een positieve manier met mensen samenwerken
Het niveau van de ingevulde batchdocumentatie stap voor stap verhogen
| Data | Taal | Prijs | Registreren |
|---|---|---|---|
| 07-10-2025 t/m 07-10-2025 |
Nederlands gesproken taal (primair)
|
€ 922.00 | Registreren |
Het reviewen van batch documentatie verloopt niet altijd even soepel. De hoeveelheid gevonden fouten, onduidelijkheden en discussies kunnen het moment van vrijgifte steeds verder doen opschuiven. Het is dan ook van belang om duidelijke afspraken te maken om review en vrijgifte effectief en efficiënt te laten verlopen.
Tijdens deze ééndaagse training leert u wat ervoor nodig is om de review van batchdocumentatie
goed uit te voeren en om constructief te communiceren.
Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie die verantwoordelijk zijn voor het reviewen van bijvoorbeeld batchrecords, analytische resultaten en validaties.
Denk hierbij aan medewerkers op de afdelingen: QA, QC, productie, registratie en validatie. Ook is deze training geschikt voor medewerkers die een goed en efficiënt batch review proces willen opzetten.
| Lezing | Dag |
|---|---|
|
Leerdoelen en inhoud cursus
|
1 |
|
Wat moet je kunnen als Batch Reviewer?
Het belang van batch documentatie
Waarom hebben we het er eigenlijk over?
Competenties
|
1 |
|
Het reviewproces
Samenstelling van het reviewproces
Weten waaraan de reviewprocedure moet voldoen
|
1 |
|
Batch- en Analysedocumentatie
Wat wordt er vanuit de EU GMP verwacht?
Batch documentatie - wie, wat, waarom?
|
1 |
|
Leren van fouten
Bewust worden van de kracht van fouten
Zorgen voor continue kwaliteitsverbetering
|
1 |
|
Ruwe Data & Data Integriteit
Hoe zijn data gedefinieerd?
Hoe data volgens de GMP moet worden vastgelegd
|
1 |
|
Waarnemen
Bewustwording dat de kwaliteit van de review wordt bepaald door de kwaliteit van de aandacht
|
1 |
|
Actieplan van theorie naar praktijk
Gerichte acties om verder mee te kunnen
|
1 |
|
Quiz
|
1 |
|
Evaluatie & afsluiting
|
1 |
Nederlands gesproken taal (primair)
Engels gesproken taal (secundair)
Gebaseerd op 963 deelnemers
Gebaseerd op 128 deelnemers
Download onze trainingsbrochure voor 2024 door het klikken op deze link