Eéndaagse training over de review en verbetering van batchdocumentatie en soepele communicatieprocessen.
GMP & GDP training for pharma & biotech
GMP documentatie-eisen toepassen in de praktijk
Op een positieve manier met mensen samenwerken
Het niveau van de ingevulde batchdocumentatie stap voor stap verhogen
| Dates | Language | Price | Register |
|---|---|---|---|
| 10/7/25 to 10/7/25 |
Dutch spoken language (primary)
|
€ 922.00 |
|
Het reviewen van batch documentatie verloopt niet altijd even soepel. De hoeveelheid gevonden fouten, onduidelijkheden en discussies kunnen het moment van vrijgifte steeds verder doen opschuiven. Het is dan ook van belang om duidelijke afspraken te maken om review en vrijgifte effectief en efficiënt te laten verlopen.
Tijdens deze ééndaagse training leert u wat ervoor nodig is om de review van batchdocumentatie
goed uit te voeren en om constructief te communiceren.
Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie die verantwoordelijk zijn voor het reviewen van bijvoorbeeld batchrecords, analytische resultaten en validaties.
Denk hierbij aan medewerkers op de afdelingen: QA, QC, productie, registratie en validatie. Ook is deze training geschikt voor medewerkers die een goed en efficiënt batch review proces willen opzetten.
If you're a pharmacist or hospital pharmacist interested in earning accreditation points by attending this training,
Trainer
Experienced Qualified Person (QP), QA Specialist, and Responsible Person (RP) with a strong background in the pharma...
| Lecture | Day |
|---|---|
|
Leerdoelen en inhoud cursus
|
1 |
|
Wat moet je kunnen als Batch Reviewer?
Het belang van batch documentatie
Waarom hebben we het er eigenlijk over?
Competenties
|
1 |
|
Het reviewproces
Samenstelling van het reviewproces
Weten waaraan de reviewprocedure moet voldoen
|
1 |
|
Batch- en Analysedocumentatie
Wat wordt er vanuit de EU GMP verwacht?
Batch documentatie - wie, wat, waarom?
|
1 |
|
Leren van fouten
Bewust worden van de kracht van fouten
Zorgen voor continue kwaliteitsverbetering
|
1 |
|
Ruwe Data & Data Integriteit
Hoe zijn data gedefinieerd?
Hoe data volgens de GMP moet worden vastgelegd
|
1 |
|
Waarnemen
Bewustwording dat de kwaliteit van de review wordt bepaald door de kwaliteit van de aandacht
|
1 |
|
Actieplan van theorie naar praktijk
Gerichte acties om verder mee te kunnen
|
1 |
|
Quiz
|
1 |
|
Evaluatie & afsluiting
|
1 |
Dutch spoken language (primary)
English spoken language (secondary)
4 out of 5 stars
Based on 53 reviews
5 star reviews
4 star reviews
3 star reviews
2 star reviews
1 star reviews
Reviews prior to 2017 were paper-based and are not included below.
4 out of 5 stars
Strong points (and why):
CAPA management.
Review:
Onze organisatie liep wat vast met CAPA’s en hoop dat wij hier verder mee kunnen.
Anouk van der Hoorn - Quality officer
4 out of 5 stars
Strong points (and why):
Besef van het verschil in aanpak bij de RCA: dit zorgt dat je wel/niet bij de essentie komt.
Review:
Goede training!
Amina Akka - QA/QP i.o.
5 out of 5 stars
Strong points (and why):
Human error, RCA tools, deviatie classificatie
Review:
Human errors worden nog teveel als Rootcause aangeduid. Ik heb geleerd welke RCA tool het meest geschikt is voor een bepaalde deviatie en deviatie classificatie wordt bij ons bedrijf voor major en critical nog wel eens anders gebruikt.
Azra - QA Specialist
4 out of 5 stars
Strong points (and why):
Alles eigenlijk wel
Review:
Beperkte kennis vooraf, dus veel bij kunnen leren dan wel bevestiging van hetgeen reeds geleerd
Renate van Bodegraven - Quality manager/RP
5 out of 5 stars
Strong points (and why):
Eigenlijk alles
Review:
Heel interessant om te horen hoe het bij andere bedrijven gaat
Gaby van Snerkel (Ineveld) - Allround medewerker QA
4 out of 5 stars
Strong points (and why):
Het niet blindstaren op een bepaalde root cause
Arjan Mosselman - Production Project Manager
4 out of 5 stars
Strong points (and why):
Deviaties in algemeen, goed om meer inzichten te krijgen
Review:
Goede training, goed te volgen. Bedankt!
Michael Roovers - Senior Operator 2
5 out of 5 stars
Strong points (and why):
Human error
Leoni Lutke Schipholt - QA Officer
5 out of 5 stars
Strong points (and why):
Root cause onderzoek, is nu/voorheen vaak een struikelblok
Roy Smit - Operations Manager
4 out of 5 stars
Strong points (and why):
Root cause analyse, erg uitgebreid besproken
Review:
Zeer waardevol. Vond het jammer dat sommige onderwerpen snel werden besproken ivm tijdsnood
Nazanin Nalband Givi - QA Batchreview
5 out of 5 stars
Strong points (and why):
Deviaties, stellen van vragen, had hier nog te weinig ervaring in.
Eunice Schoemaker - QA Officer Product Release
3 out of 5 stars
Strong points (and why):
NVT
Jeroen Waser - Productie Manager
Download our training brochure for 2024 by clicking this link
