Review van Batchdocumentatie

Training Dates

Start date	End date	Dates	Language	Venue	Price	Register
Tuesday, October 7, 2025	Tuesday, October 7, 2025	10/7/25 to 10/7/25	Dutch spoken language (primary)	PCS Training Room	€ 922.00	Register

Description

The Training

Het reviewen van batch documentatie verloopt niet altijd even soepel. De hoeveelheid gevonden fouten, onduidelijkheden en discussies kunnen het moment van vrijgifte steeds verder doen opschuiven. Het is dan ook van belang om duidelijke afspraken te maken om review en vrijgifte effectief en efficiënt te laten verlopen.

Tijdens deze ééndaagse training leert u wat ervoor nodig is om de review van batchdocumentatie
goed uit te voeren en om constructief te communiceren.

Target Audience

Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie die verantwoordelijk zijn voor het reviewen van bijvoorbeeld batchrecords, analytische resultaten en validaties.

Denk hierbij aan medewerkers op de afdelingen: QA, QC, productie, registratie en validatie. Ook is deze training geschikt voor medewerkers die een goed en efficiënt batch review proces willen opzetten.

Results

Fouten worden voorkomen door het focussen van aandacht
Vlot verlopend review proces
Verbeterde kwaliteit van de batchrecords

Program

Lecture	Day
Leerdoelen en inhoud cursus	1
Wat moet je kunnen als Batch Reviewer? Het belang van batch documentatie Waarom hebben we het er eigenlijk over? Competenties	1
Het reviewproces Samenstelling van het reviewproces Weten waaraan de reviewprocedure moet voldoen	1
Batch- en Analysedocumentatie Wat wordt er vanuit de EU GMP verwacht? Batch documentatie - wie, wat, waarom?	1
Leren van fouten Bewust worden van de kracht van fouten Zorgen voor continue kwaliteitsverbetering	1
Ruwe Data & Data Integriteit Hoe zijn data gedefinieerd? Hoe data volgens de GMP moet worden vastgelegd	1
Waarnemen Bewustwording dat de kwaliteit van de review wordt bepaald door de kwaliteit van de aandacht	1
Actieplan van theorie naar praktijk Gerichte acties om verder mee te kunnen	1
Quiz	1
Evaluatie & afsluiting	1

Practical Information

Difficulty / Level:: Beginner level and Intermediate level
Language (upcoming edition):: Dutch spoken language (primary)

English spoken language (secondary)

Some lectures/lessons may be in the secondary language. The primary language remains the dominant spoken/written language during the training.
Learning form:: Classroom
Times:: Starts at 09:30 and ends at 17:30