Goede Distributie Praktijken (GDP) - ook voor de Responsible Person (blended)
Zoekresultaten

Voer een zoekopdracht in om te beginnen met zoeken.

Goede Distributie Praktijken (GDP) - ook voor de Responsible Person (blended)

PCS-certificering voor de Responsible Person (RP) en de Designated Person (API).

GMP & GDP training voor farma & biotech

  • Taal:
    Dutch flag
  • 1 dag en 8 uur in totaal

€ 795.00 ex. BTW

Registratie eindigt over 177 dagen.

Schrijf u nu in!

Deze training bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Competentiecertificaat
  • Wat u gaat leren

    Pas de basiskwaliteitssystemen toe op GDP-gerelateerde onderwerpen

    Voer de verantwoordelijkheden van de RP/DP uit in overeenstemming met de voorschriften

    Uitleg, implementatie en borging van GDP wet- en regelgeving in uw eigen organisatie

    Trainingsdata

    Data Taal Prijs Registreren
    20-05-2025 t/m 20-05-2025 Nederlands gesproken taal (primair) € 795.00 Registreren

    Beschrijving

    De Training

    Eéndaagse blended cursus over GDP-richtlijnen en vervalste medicijnen voor humane en diergeneesmiddelen en actieve ingrediënten (API). Inclusief de recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving!
     
    Patiëntenbescherming is de hoofdtaak van groothandels. Deze bewezen training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van de GDP richtlijn. Deze cursus, over de GDP-richtlijnen en Falsified Medicines for human medicine and active raw materials (API), gaat in op de huidige wet- en regelgeving en wat dit in de praktijk betekent. Met eindexamen voor bewezen bekwaamheid.
     
    Er wordt speciale aandacht besteed aan de rol van de Responsible Person/Designated Person en recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving.
     
    Het certificaat van aanwezigheid wordt geaccepteerd door de IGJ als bewijs van opleiding, in combinatie met relevante ervaring als RP.

    Doelgroep

    Deze training is bedoeld voor de (toekomstige) Responsible Person of Designated Person (API), Logistiek manager (supervisor), Qualified Person en QA. HBO/WO-niveau.

    Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze training bij te wonen?,

    Resultaten

    • De GDP interpreteren en vertalen naar de praktijk
    • Inzicht in GDP "gaps" binnen uw eigen organisatie
    • GDP kennis zoals vereist voor de Responsible Person
    • Ken en implementeer de nieuwe veterinaire GDP-vereisten

    Inhoud

    1. Recente GDP-inspectie-ervaringen
    2. Veranderingen in veterinaire wetgeving, met nadruk op GDP voor veterinair.
    3. GDP wet- en regelgeving voor eindproducten (2013/C 343/01) en actieve grondstoffen (API) (2015/C 95/01) en Richtlijn Vervalste Geneesmiddelen
    4. Verantwoordelijkheden van de Responsible Person (eindproducten) en Designated Person (API)
    5. Supply Chain
    6. Toepassing van kwaliteitssystemen (o.a. Change Control, Deviation Management, CAPA, Risk Management, Quality Management Review)
    7. Documentatie-eisen
    8. Klachten, retouren & recalls
    Opzet van de training
     
    Volg de basistheorie vooraf online op een locatie en tijd naar keuze (6-8 uur), gevolgd door een eendaagse training op locatie die inzoomt op de praktische uitdagingen en implicaties van medicijndistributie.

    Trainer

    Francis Buiter avatar

    Francis Buiter

    Trainer

    Ervaren trainer, consultant en Qualified Person met meer dan 15 jaar expertise in kwaliteitsmanagement binnen de far...

    Programma

    Praktische Informatie

    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Groepskortingen:
    • 2 deelnemers - 5%
    • 3 deelnemers - 10%
    • 4 deelnemers - 15%
    • 4 deelnemers - 20%
    • 6+ deelnemers - 25%
    Taal (aanstaande editie):
    • nl flag Nederlands gesproken taal (primair)
    • en flag Engels gesproken taal (secundair)
    • en flag eLearning - Engels ingesproken
    • nl flag eLearning heeft Nederlandse ondertiteling
    • Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Blended
    Tijden:
    Begint om 09:30 en eindigt om 17:30
    Voorbereidingsvereisten:
    Ja.

    U volgt een eLearning van 6 tot 8 uur (afhankelijk van hoe snel u deze wil/kunt volgen). De eLearning wordt u tijdig toegezonden.

    Inclusief examen:
    Ja.
    Examenprijs:
    € 250,00 excl. BTW per deelnemer.

    Reviews (165)

    4 van de 5 sterren

    Gebaseerd op 165 reviews

    Review data

    5 sterren reviews

    31%

    4 sterren reviews

    62%

    3 sterren reviews

    7%

    2 sterren reviews

    0%

    1 sterren reviews

    0%

    Reviews van voor 2017 zijn niet gedigitaliseerd en niet meegenomen in onderstaande resultaten.

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De spreker brengt de inhoud als dialoog. Ze let ook goed op dat iedereen mee komt.

    Review tekst:

    Hooguit kort de looproute vanaf station aanstippen (omdraaien als je langs Ed Kroket loopt).

    Martijn Kooij - QP

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Interactief en met goede casussen.

    Review tekst:

    Meer proef examenvragen oefenen? Dank voor de tijd en duidelijke uitleg.

    Erdem Duman - QA officer

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Goed tempo. Inhoudelijk goed. Veel interactie.

    Bas de Zeeuw - Owner

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De trainer!

    Peter - Medical manager

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Het interactieve in een kleine groep was prettig, zo kwam de discussie op gang en ga je dieper op de stof in.

    Review tekst:

    Ik persoonlijk vond het deel omtrent en door iemand van de IGJ nogal droge stof met weinig interactie.

    Boris - QA officer

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Door de elearning vooraf kon de live training meer op details ingaan.

    Anonymous - Anonymous

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Een mooie mix van theorie en toepassing dmv casussen e.d.

    Rob Hart - QA/RA

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    zoals aangegeven in de bovenstaande score erg leuk en goed.

    mandy de Kwant - Quality Operations Specialist

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Veel theoretische info in de e-modules en interessante case voorbeelden tijdens de live dag. Snelle reacties per mail op vragen!

    Nadjieba Joemman - QA Associate

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Heldere goede uitleg, diepgang.

    Verbeterpunten:

    Nope

    Review tekst:

    De trainer behouden :)

    Maurice Lousberg - Logistiek Manager

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Verantwoordelijkheden RP

    Review tekst:

    Belangrijk om te weten waarvoor je verantwoordelijk bent. Aan te raden voor mede RP's.

    Helma Frasa - RP

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Algemene regels omtrent GDP. Opslag. Waar welke documentatie te vinden. Aanrader voor QA, logistiek medewerkers, expeditie, management.

    Review tekst:

    Ik heb gemerkt dat een basis GDP wel handig is om de cursus te volgen. Zelf heb ik niet veel ervaring in GDP, klein beetje GMP. Soms lastig te volgen of gaat te snel.

    Irene Loppersum - operationeel manager

    training image

    € 795.00 excl. BTW

    Registratie eindigt over 177 dagen.

    Schrijf u nu in!