Het uitvoeren van een WHO GMP-gapbeoordeling bij Sinovac China om Sinovac voor te bereiden op de WHO-voorverklaring van haar vaccinproducten.
Om WHO-voorverklaring te bereiken, wilde Sinovac inzicht krijgen in haar WHO GMP-nalevingsstatus en de stappen om de WHO PQ te bereiken. PCS werd gevraagd om een gapbeoordeling uit te voeren van de faciliteiten en het kwaliteitssysteem van Sinovac. De focus van de gapbeoordeling lag op de vaccinproductieafdeling.
Het personeel en management van Sinovac waren uiterst coöperatief en transparant. Dit heeft aanzienlijk bijgedragen aan het succes van de gapbeoordeling. Sinovac heeft WHO-voorverklaring behaald voor een aantal van haar vaccins - waaronder een COVID-19-vaccin.
De ervaring van PCS in vaccinproductie was zeer waardevol tijdens de GMP-gapbeoordeling. In de afgelopen tien jaar is PCS zeer actief geweest in OPV, IPV en BSL-3 faciliteiten.
Sinovac bekleedt een belangrijke positie in de farmaceutische industrie vanwege haar toewijding aan de productie van hoogwaardige vaccins. Het bedrijf heeft wereldwijd erkenning gekregen, met name voor haar bijdrage aan de strijd tegen COVID-19. Het COVID-19-vaccin van Sinovac heeft een cruciale rol gespeeld bij het helpen beheersen van de pandemie door mensen over de hele wereld te beschermen tegen het virus. De WHO-voorverklaring van Sinovac's COVID-19-vaccin heeft vertrouwen gewekt in de effectiviteit en veiligheid ervan, waardoor het wereldwijd wordt gebruikt als onderdeel van nationale vaccinatieprogramma's. Dit heeft bijgedragen aan het verminderen van ziekte en sterfte door COVID-19 en aan het herstel van de samenleving en de economieën wereldwijd.
