PCS ondersteunt een Europese fabrikant van muggenwerende producten bij het behalen van GMP-naleving. Hoewel de fabrikant momenteel werkt onder een ISO-kwaliteitssysteem, is deze bezig met het opzetten van een nieuwe faciliteit. PCS is gecontracteerd om GMP te implementeren in deze nieuwe productiefaciliteit, met in gedachten dat de muggenwerende producten geen farmaceutisch product zijn, en we passen onze GMP-implementatiestrategie aan dit unieke productsegment aan.
Het behalen van GMP-naleving voor een productlijn van muggenwerende producten is bijzonder vanwege de onconventionele aard van de producten. In tegenstelling tot farmaceutische producten hebben muggenwerende middelen specifieke eisen voor formulering en verpakking. Daarom vormt het aanpassen van GMP-normen om de werkzaamheid, veiligheid en kwaliteit van het product te waarborgen een unieke uitdaging.
Bij een nieuwe faciliteit omvat GMP-implementatie doorgaans het opstellen van standaardwerkprocedures (SOP's), het uitvoeren van trainingsessies en het zorgen voor naleving van de regelgevende vereisten. Echter, voor een fabriek die muggenwerende producten produceert, moeten extra overwegingen worden gemaakt, zoals de bronnen van grondstoffen, consistentie van de formulering en integriteit van de verpakking, om effectief aan GMP-normen te voldoen.
De aanpak van PCS omvat het op maat maken van GMP-protocollen om te voldoen aan de specifieke behoeften van de productie van muggenwerende middelen, met de nadruk op productstabiliteit, potentie en veiligheid. Door GMP-principes naadloos te integreren in het productieproces, zorgen we ervoor dat de eindproducten voldoen aan de hoogste kwaliteitsnormen en betrouwbare bescherming bieden tegen muggen voor consumenten wereldwijd.
