PCS ondersteunt een Nederlandse fabrikant van medische gassen bij het behalen van een Fabrikantenvergunning en bijbehorend GMP-certificaat. Deze fabrikant levert aan verschillende klanten wereldwijd en wil graag zijn kwaliteitssysteem naar een hoger GMP-niveau tillen.
Het verkrijgen van een GMP-certificering voor een fabrikant van medische gassen is bijzonder omdat er (nog) geen duidelijke standaarden zijn voor medische gassen zoals die er wel zijn voor farmaceutische producten. Medische gassen worden gebruikt voor een breed scala aan toepassingen, van het behandelen van ademhalingsproblemen tot het leveren van anesthesie tijdens chirurgische ingrepen. Het is van vitaal belang dat deze gassen voldoen aan strikte kwaliteitsnormen om de veiligheid en gezondheid van patiënten te waarborgen.
Een GMP-certificering voor een fabrikant van medische gassen vereist daarom een grondige kennis van de productieprocessen, kwaliteitscontrolemaatregelen en veiligheidsvoorschriften die specifiek zijn voor deze industrie. PCS speelt een essentiële rol bij het begeleiden van deze fabrikant van medische gassen om te voldoen aan deze uitdagende normen en hen te helpen hun kwaliteitssystemen te verbeteren om aan de verwachtingen van klanten te voldoen en de naleving van regelgevende vereisten te waarborgen.
Het behalen van een GMP-certificaat voor medische gassen is niet alleen een teken van kwaliteit en betrouwbaarheid voor de fabrikant, maar het biedt ook gemoedsrust voor zorgprofessionals en patiënten die vertrouwen op deze essentiële medische producten voor hun behandelingen en procedures.
