Zoekresultaten

Voer een zoekopdracht in om te beginnen met zoeken.

Gap Assessments en Mock Audits

Gap assessments van farmaceutische producenten of distributeurs. Wereldwijde dekking, assessments tegen de EU GMP, EU GDP, U.S. FDA of WHO richtlijnen.

Gebruikt door

Abbott
Roche
Pfizer

Plan een meeting in onze agenda

Of

Door dit formulier te verzenden gaat u akkoord met onze Terms, Privacy Policy en Cookies Policy.

Waarom u voor PCS kiest voor gap assessments

  • Meer dan 300 assessments uitgevoerd, wereldwijd
  • Uitgebreide ervaring in de internationale GxP's
  • Wij werken alleen met gekwalificeerde auditors
  • Uitgebreide rapportage en CAPA ondersteuning

Gap assessments & mock audits

PCS biedt gespecialiseerde diensten in gap assessments en mock audits, voor farmaceutische bedrijven in GMP en GDP.

Het op peil houden van uw compliance status gaat verder dan uw kwaliteitssysteem, het behelst de gehele organisatie. Om patiëntveiligheid te waarborgen is een holistische implementatie van de GMP of GDP een vereiste. Middels een mock audit of gap assessment krijgt u diepgaand inzicht in uw huidige kwaliteitscultuur en compliance status.

Mock Audits

Onze mock audits simuleren inspecties of audits, zodat uw team zich kan voorbereiden op een daadwerkelijke overheidsinspectie of klant-audit. Uw team is door middel van een mock audit scherper op de mogelijke vragen, de taakverdeling tijdens de audit of inspectie en helpt om verbeterpunten te identificeren.

Gap Assessment

Een gap assessment biedt in-depth inzicht in uw huidige kwaliteitscultuur, organisatie, faciliteiten en compliance status. Afhankelijk van de scope en duur lopen we het gehele bedrijf door inclusief processen, documenten en personeel.

Continue compliance

Naast initiële assessments en audits bieden wij voortdurende ondersteuning om ervoor te zorgen dat uw bedrijf blijft voldoen aan de GMP of GDP richtlijnen.

Jaap Koster, CEO of PCS, avatar

Het vinden van organisaties die bedreven zijn in het auditen van complexe technische installaties en productieprocessen, als ook inzicht hebben in de genuanceerde dynamiek, kan een uitdaging zijn. PCS biedt uitgebreide audits die al deze aspecten omvatten, om zo een grondige en evenwichtige evaluatie te garanderen.

Ing. J.J.M. Koster
CEO van PCS

Voordelen van gap assessments en mock audits

  • Risicobeheersing Onze proactieve audits & gap assessments identificeren mogelijke compliance gaps, hiermee verkleint u het risico op problemen tijdens overheidsinspecties of klantaudits.

  • Operationele efficiëntie

    Door middel van onze audit diensten ontdekken bedrijven vaak mogelijkheden voor operationele verbetering. Dit kan leiden tot verhoogde efficiëntie en een verbetering in productkwaliteit.

  • Vertrouwen in de organisatie

    Goede voorbereiding is het halve werk. Des te meer bij overheidsinspecties of klantaudits. Onze uitgebreide mock audits en gap assessments bereiden uw team voor om met meer vertrouwen audits en inspecties tegemoet te gaan.

Klaar om aan de slag te gaan?
Neem contact met ons op.

Plan een call in onze agenda Stuur een bericht

Frequently asked questions

Hoe lang duurt een gemiddelde gap assessment of mock audit?

De duur is grotendeels afhankelijk van de grootte en complexiteit van uw operatie. Ook speelt de scope hierin een grote rol. In de meeste gevallen duurt een mock audit tussen de 1-5 dagen.

Kan PCS assisteren bij het opstellen of implementeren van CAPA's?

Absoluut. Nadat we de gap's of potentiële verbeterpunten hebben geïdentificeerd, kunnen we begeleiding en ondersteuning bieden bij de implementatie van de CAPA's om naleving te garanderen en de operationele efficiëntie te verbeteren.

Geeft u training aan onze medewerkers als onderdeel van het auditproces?

Ja, een deel van onze service kan het trainen van personeel omvatten om ervoor te zorgen dat ze volledig op de hoogte zijn van de GMP- en GDP-normen en begrijpen hoe ze de naleving ervan in hun dagelijkse activiteiten kunnen handhaven.

Kan PCS audits of gap assessments verzorgen in regelgevingen buiten Nederland?

Ons team heeft ervaring met diverse internationale regelgevingsnormen en kan gap assessments en mock audits uitvoeren die tegemoetkomen aan specifieke internationale vereisten.

Klaar om uw compliance en kwaliteit te verhogen?

Neem vandaag nog contact met ons op om meer te leren over onze gap assessment of mock audit diensten. Wij helpen u bij het behalen van excellentie in GMP en GDP compliance.

  • Meer dan 300 assessments uitgevoerd, wereldwijd
  • Uitgebreide ervaring in de internationale GxP's
  • Wij werken alleen met gekwalificeerde auditors
  • Uitgebreide rapportage en CAPA ondersteuning
Ga naar de contactpagina