Verminder menselijke fouten in de farmaceutische industrie

Mensen maken fouten

Het is een uitspraak die veel te horen is in de farmaceutische industrie.We zijn geen robots, we hebben geen perfect geheugen en hebben de neiging om onze eigen inschattingen te maken. Het hoge percentage afwijkingen waarvan 70% door mensen wordt veroorzaakt, lijkt deze aannames te versterken en bedrijven maken enorme kosten als gevolg van deze menselijke fouten.

Afwijkingen

Graag nodig ik u uit om de afwijkingenlijst van uw bedrijf te bekijken. Er is een zeer grote kans dat het oorzaken opsomt zoals; “de procedure werd niet gevolgd, de werknemer kreeg onvoldoende opleiding, de procedure was onduidelijk”. De preventieve acties vereisen meestal dat de QA-afdeling procedures herschrijft en procedures traint. Deze acties zijn gemakkelijk uit te voeren, maar houden we onszelf niet voor de gek door voor de makkelijke weg te kiezen?De GMP-richtlijnen zijn niet onwetend gebleven dat menselijke fouten niet zo eenvoudig zijn als ze lijken. Er wordt van u verwacht dat u onder de oppervlakte kijkt om ervoor te zorgen dat onderliggende oorzaken niet onopgemerkt blijven.De enige vraag is; hoe doe ik dat?We zullen drie vragen presenteren die u kunt stellen terwijl u probeert menselijke fouten te verminderen.Human Error Reduction 1: Hoe ziet mijn organisatie menselijke fouten?Gedragspsychologen hebben onderzoek gedaan naar de “menselijke fout”. Men was van mening dat je de “rotte appels” gewoon moest wegwerken, dat je mensen kon vertellen op te letten en dat je de persoon die slecht presteerde gewoon moest vervangen. In eerste instantie lijken dit heel gemakkelijke oplossingen, maar we hebben geleerd dat deze technieken niet werken. Deze technieken creëren zelf weer andere problemen en door de “rotte appel”-theorie verlies je de onderliggende oorzaak(en) uit het oog.Men vond dat je gewoon van de “rotte appel” af moest komen.Het nieuwe perspectief op menselijke fouten richt zich op WAT verantwoordelijk is voor de uitkomst, in plaats van WIE. Het label “menselijke fout” zou moeten leiden tot verder onderzoek in plaats van een conclusie. De fout wordt gezien als symptoom en niet als oorzaak. Elk symptoom heeft een onderliggend verhaal. Het resultaat van dit nieuwe perspectief is dat werknemers opener en openhartiger zullen zijn over wat er is gebeurd, wat een goed onderzoek mogelijk maakt. Mensen komen immers niet op het werk om slecht werk te leveren. Human Error Reduction 2: Hebben we een GESTRUCTUREERD analytisch proces om effectieve acties mogelijk te maken? Het uitvoeren van een grondige analyse kan een uitdaging zijn. Je komt veel onderdelen van de organisatie tegen die vaak je eigen verantwoordelijkheden overstijgen. Een goede categorisering, een stapsgewijze aanpak en een Human Error Analysis Checklist zorgen ervoor dat er tijdens uw analyse niets wordt vergeten. Vermindering van menselijke fouten 3: Is ons beleid effectief in het aanpakken van menselijke fouten? In de meeste organisaties worden de meeste middelen besteed aan potentiële problemen. Dit is een zeer reactieve benadering. We voeren uitgebreide analyses uit, implementeren afzonderlijke functies en stellen kostbare oplossingen voor om fouten te herstellen. Er wordt veel minder tijd besteed aan proactieve oplossingen voor menselijke fouten. Een slimme vraag om te stellen zou zijn “waarom gaat dit goed?”. Risicoanalyse is een andere proactieve aanpak om de oorzaken van menselijke fouten weg te nemen. Onnodig te zeggen dat kennis van hoe mensen denken en werken van het grootste belang is om ervoor te zorgen dat de juiste factoren worden onderzocht.

Het komt allemaal neer op wilskracht!

Het verminderen van menselijke fouten heeft alles te maken met de bereidheid van degenen die in een onvolmaakt systeem werken. Alleen organisaties die beseffen onder welke omstandigheden ze hun medewerkers hun werk laten doen, zullen het percentage menselijke fouten succesvol kunnen terugdringen.Kennis van menselijk gedrag en een open en schuldvrije cultuur zijn van het grootste belang. Het verminderen van menselijke fouten vereist dat u en anderen zonder vooroordelen zien wat er echt aan de hand is in uw organisatie.