Data Integriteit
Zoekresultaten

Voer een zoekopdracht in om te beginnen met zoeken.

Data Integriteit

Eendaagse training over het implementeren en naleven van gegevensintegriteit en het belang van kwaliteitscultuur.

  • Gebaseerd op 23 deelnemers

GMP & GDP training voor farma & biotech

  • Taal:
    Dutch flag English flag
  • 1 dag in totaal

€ 922.00 ex. BTW

Registratie eindigt over 346 dagen.

Schrijf u nu in!

De eerstvolgende startdatum van deze training is gegarandeerd.

Deze training bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Wat u gaat leren

    In staat zijn om de verwachtingen voor Data Integriteit uit te leggen

    Stap voor stap Data Integriteit vergroten binnen de eigen organisatie

    De relatie tussen kwaliteitscultuur en Data Integriteit uitleggen en toepassen

    Trainingsdata

    Data Taal Prijs Registreren
    30-09-2025 t/m 30-09-2025 Nederlands gesproken taal (primair) € 922.00 Registreren

    Beschrijving

    De Training

    Eéndaagse training over het implementeren en naleven van Data Integriteit en het belang van kwaliteitscultuur.
     
    Data Integriteit is momenteel wereldwijd een hot topic. Inspecteurs verwachten een gedegen beleid voor het omgaan met gegevens, zowel met schriftelijke documenten als met digitale systemen. Daarnaast wordt er een grote verantwoordelijkheid bij organisatiemanagers gelegd. De cultuur van kwaliteit bepaalt mede betrouwbare data. Waar fouten open en eerlijk kunnen worden besproken, worden gegevens betrouwbaarder en zullen afwijkingen, afwijzingen en klachten afnemen.
    Onze expert laat in één dag zien wat de verwachtingen zijn en hoe u de eisen rondom Data Integriteit implementeert binnen uw eigen organisatie.
     
    Het doel is betrouwbare data en daarmee consistente, veilige en effectieve medicijnen voor patiënten.

    Doelgroep

    Deze training is bedoeld voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het opstellen en beheren van deviaties en CAPA's, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en daartoe aangewezen medewerkers.

    Resultaten

    1. Medewerkers zijn op de hoogte van de verwachtingen op het gebied van Data Integriteit vanuit GMP
    2. Betrouwbare gegevens en betere GMP-conformiteit
    3. Afname van deviaties, afkeuringen en klachten
    4. Verhoogde GMP/GDP-conformiteit op het gebied van Data Integriteit
    5. Betrouwbare data en dus betrouwbare producten

    Inhoud

    1. Waarom is Data Integriteit zo belangrijk.
    2. Principes van Data Integriteit
    3. Datasoorten
    4. Impact van kwaliteitscultuur op Data Integriteit
    5. Wat betekent dit voor mij?
    6. Workshop met eigen procedures
    7. Hoe nu verder
    8. Quiz

    Trainer

    Astrid Bulsink avatar

    Astrid Bulsink

    Trainer

    Ervaren senior consultant en projectmanager met meer dan 30 jaar expertise in kwaliteitsmanagement en farmaceutische...

    Programma

    Praktische Informatie

    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Groepskortingen:
    • 2 deelnemers - 5%
    • 3 deelnemers - 10%
    • 4 deelnemers - 15%
    • 4 deelnemers - 20%
    • 6+ deelnemers - 25%
    Taal (aanstaande editie):
    • nl flag Nederlands gesproken taal (primair)
    • en flag Engels gesproken taal (secundair)
    • Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Klassikaal
    Tijden:
    Begint om 09:30 en eindigt om 17:30

    Reviews (19)

    4 van de 5 sterren

    Gebaseerd op 19 reviews

    Review data

    5 sterren reviews

    5%

    4 sterren reviews

    95%

    3 sterren reviews

    0%

    2 sterren reviews

    0%

    1 sterren reviews

    0%

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Dat was eigenlijk de gehele training, een compleet overzicht van DI.

    Leonie - QA specialist

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De vakinhoudelijk toevoeging en praktijk voorbeelden van de trainer. Interactie bevorderd de kennis overdracht en maakt het makkelijk toepasbaar.

    Jurjen Harkes - Project Engineer

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Elektronische data. Belangrijk om het proces rondom oa elektronische (en uiteraard ook op papier) data goed ingericht te hebben.

    Hester Duijn - Kwaliteitsfunctionaris

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Data integriteit in ruwe data, handgeschreven/ afgetekende data. Focus ligt nu bijna alleen maar op computersystemen.

    Review tekst:

    Nuttig voor QA.

    Niels Freriks - Hoofd pharmaceutische ontwikkeling

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Workshop eigen praktijk. Daar kun je zelf mee aan de slag.

    Review tekst:

    Prima indeling.

    Linda Wisselo - Kwaliteitsmedewerker

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Het deel over de cultuur en de back-up van elektronische systemen.

    Review tekst:

    Cultuur is altijd van essentieel belang en de back-up van systemen nooit zo verder over nagedacht. Ik zou het voor alle functie profielen binnen de farma aanbevelen.

    Inge Sloot-Stout - QA specialist

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    De discussies die volgden op basis van de onderwerpen.

    Review tekst:

    Leerzaam om praktijk voorbeelden te horen. Electronic data integrity ontbrak op enkele kritische onderwerpen Electronic data integrity: versioning of data, security levels of users, mandatory comments on changes.

    Bennie Klomp - Consultant

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    DI checklist. Kan ik toepassen in de praktijk.

    Thomas Vromans - QA manager

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    In het kader plaatsen en samenhang van de onderwerpen met de bedrijfscultuur. Omdat het in mijn organisatie speelt.

    Review tekst:

    Goede locatie en lunch.

    Louise Heerema - Senior deskundige kwaliteitsrichtlijnen

    4 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    Herhaling, even puntjes op de i.

    Review tekst:

    Ik had iets meer uitleg toegespitst op de Annex 11 en de GAmp5 verwacht.

    Annemiek Kok - QA officer

    5 van de 5 sterren

    Sterke punten (en waarom):

    ALCOA.

    Review tekst:

    Deze training geeft mij voldoende handvaten om aan de slag te gaan met data integriteit op het gebied van interne documentatie

    Leandros Vandijck - Teamleider Serviceteam Apothekersassistenten

    4 van de 5 sterren

    Anonymous - Anonymous

    training image

    € 922.00 excl. BTW

    Registratie eindigt over 346 dagen.

    Schrijf u nu in!

    De aanstaande startdatum van deze training is gegarandeerd.