Data Integriteit

Eendaagse training over het implementeren en naleven van gegevensintegriteit en het belang van kwaliteitscultuur.

Gebaseerd op 23 deelnemers

GMP & GDP training voor farma & biotech

Taal:
1 dag in totaal

€ 922.00 ex. BTW

Registratie eindigt over 282 dagen.

Schrijf u nu in!

De eerstvolgende startdatum van deze training is gegarandeerd.

Deze training bevat:

Lunch

Digitale kopie van materialen

Trainingscertificaat

Wat u gaat leren

In staat zijn om de verwachtingen voor Data Integriteit uit te leggen

Stap voor stap Data Integriteit vergroten binnen de eigen organisatie

De relatie tussen kwaliteitscultuur en Data Integriteit uitleggen en toepassen

Trainingsdata

Startdatum	Einddatum	Data	Taal	Locatie	Prijs	Registreren
dinsdag 30 september 2025	dinsdag 30 september 2025	30-09-2025 t/m 30-09-2025	Nederlands gesproken taal (primair)	PCS Training Room	€ 922.00	Registreren

Beschrijving

De Training

Eéndaagse training over het implementeren en naleven van Data Integriteit en het belang van kwaliteitscultuur.

Data Integriteit is momenteel wereldwijd een hot topic. Inspecteurs verwachten een gedegen beleid voor het omgaan met gegevens, zowel met schriftelijke documenten als met digitale systemen. Daarnaast wordt er een grote verantwoordelijkheid bij organisatiemanagers gelegd. De cultuur van kwaliteit bepaalt mede betrouwbare data. Waar fouten open en eerlijk kunnen worden besproken, worden gegevens betrouwbaarder en zullen afwijkingen, afwijzingen en klachten afnemen.

Onze expert laat in één dag zien wat de verwachtingen zijn en hoe u de eisen rondom Data Integriteit implementeert binnen uw eigen organisatie.

Het doel is betrouwbare data en daarmee consistente, veilige en effectieve medicijnen voor patiënten.

Doelgroep

Deze training is bedoeld voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het opstellen en beheren van deviaties en CAPA's, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en daartoe aangewezen medewerkers.

Bent u apotheker of ziekenhuisapotheker en wilt u accreditatiepunten verdienen door deze training bij te wonen?,

Resultaten

Medewerkers zijn op de hoogte van de verwachtingen op het gebied van Data Integriteit vanuit GMP
Betrouwbare gegevens en betere GMP-conformiteit
Afname van deviaties, afkeuringen en klachten
Verhoogde GMP/GDP-conformiteit op het gebied van Data Integriteit
Betrouwbare data en dus betrouwbare producten

Inhoud

Waarom is Data Integriteit zo belangrijk.
Principes van Data Integriteit
Datasoorten
Impact van kwaliteitscultuur op Data Integriteit
Wat betekent dit voor mij?
Workshop met eigen procedures
Hoe nu verder
Quiz

Trainer

Astrid Bulsink

Trainer

Ervaren senior consultant en projectmanager met meer dan 30 jaar expertise in kwaliteitsmanagement en farmaceutische...

Programma

Lezing	Dag
Inleiding tot de cursus	1
Waarom is Data Integriteit zo belangrijk?	1
Principes van Data Integriteit	1
Data versus Ruwe Data	1
Impact van kwaliteitscultuur op Data Integriteit	1
Wat betekent dit voor mij?	1
Workshop: Data Integriteit in eigen proces Plan voor Data Integriteit	1
Hoe verder te gaan? Data Integriteit in uw eigen praktijk	1
Quiz en afsluiting	1

Praktische Informatie

Moeilijkheidsgraad / Niveau:: Beginner niveau en Gemiddeld niveau
Groepskortingen:: 2 deelnemers - 5%

3 deelnemers - 10%

4 deelnemers - 15%

4 deelnemers - 20%

6+ deelnemers - 25%

Groepskortingen zijn alleen van toepassing bij gelijktijdige inschrijving van meerdere deelnemers voor dezelfde training.
Taal (aanstaande editie):: Nederlands gesproken taal (primair)

Engels gesproken taal (secundair)

Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
Leervorm:: Klassikaal
Tijden:: Begint om 09:30 en eindigt om 17:30

Reviews (19)

Gebaseerd op 19 reviews

5 sterren reviews: 5%
4 sterren reviews: 95%
3 sterren reviews: 0%
2 sterren reviews: 0%
1 sterren reviews: 0%

4 van de 5 sterren

Sterke punten (en waarom):

Dat was eigenlijk de gehele training, een compleet overzicht van DI.

Leonie - QA specialist

2023

4 van de 5 sterren

Sterke punten (en waarom):

De vakinhoudelijk toevoeging en praktijk voorbeelden van de trainer. Interactie bevorderd de kennis overdracht en maakt het makkelijk toepasbaar.

Jurjen Harkes - Project Engineer

2023

4 van de 5 sterren

Sterke punten (en waarom):

Elektronische data. Belangrijk om het proces rondom oa elektronische (en uiteraard ook op papier) data goed ingericht te hebben.

Hester Duijn - Kwaliteitsfunctionaris

2023

4 van de 5 sterren

Sterke punten (en waarom):

Data integriteit in ruwe data, handgeschreven/ afgetekende data. Focus ligt nu bijna alleen maar op computersystemen.

Review tekst:

Nuttig voor QA.

Niels Freriks - Hoofd pharmaceutische ontwikkeling

2023

4 van de 5 sterren

Sterke punten (en waarom):

Workshop eigen praktijk. Daar kun je zelf mee aan de slag.

Review tekst:

Prima indeling.

Linda Wisselo - Kwaliteitsmedewerker

2023

4 van de 5 sterren

Sterke punten (en waarom):

Het deel over de cultuur en de back-up van elektronische systemen.

Review tekst:

Cultuur is altijd van essentieel belang en de back-up van systemen nooit zo verder over nagedacht. Ik zou het voor alle functie profielen binnen de farma aanbevelen.

Inge Sloot-Stout - QA specialist

2023

4 van de 5 sterren

Sterke punten (en waarom):

De discussies die volgden op basis van de onderwerpen.

Review tekst:

Leerzaam om praktijk voorbeelden te horen. Electronic data integrity ontbrak op enkele kritische onderwerpen Electronic data integrity: versioning of data, security levels of users, mandatory comments on changes.

Bennie Klomp - Consultant

2023

4 van de 5 sterren

Sterke punten (en waarom):

DI checklist. Kan ik toepassen in de praktijk.

Thomas Vromans - QA manager

2022

4 van de 5 sterren

Sterke punten (en waarom):

In het kader plaatsen en samenhang van de onderwerpen met de bedrijfscultuur. Omdat het in mijn organisatie speelt.

Review tekst:

Goede locatie en lunch.

Louise Heerema - Senior deskundige kwaliteitsrichtlijnen

2022

4 van de 5 sterren

Sterke punten (en waarom):

Herhaling, even puntjes op de i.

Review tekst:

Ik had iets meer uitleg toegespitst op de Annex 11 en de GAmp5 verwacht.

Annemiek Kok - QA officer

2022

5 van de 5 sterren

Sterke punten (en waarom):

ALCOA.

Review tekst:

Deze training geeft mij voldoende handvaten om aan de slag te gaan met data integriteit op het gebied van interne documentatie

Leandros Vandijck - Teamleider Serviceteam Apothekersassistenten

2021

4 van de 5 sterren

Anonymous - Anonymous

2021

Gerelateerde Cursussen

Registratie eindigt over 282 dagen.

Schrijf u nu in!

De aanstaande startdatum van deze training is gegarandeerd.

Moeilijkheidsgraad:

Beginner niveau Gemiddeld niveau