Zoekresultaten

Voer een zoekopdracht in om te beginnen met zoeken.

Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)

Tweedaagse cursus over GDP

  • Gebaseerd op 408 deelnemers

GMP & GDP training voor farma & biotech

  • Taal:
    Dutch flag English flag
  • 2 dagen in totaal

€ 1729.00 ex. BTW

Registratie eindigt over 56 dagen.

Schrijf u nu in!

De eerstvolgende startdatum van deze training is gegarandeerd.

Deze training bevat:
  • Lunch
  • Digitale kopie van materialen
  • Trainingscertificaat
  • Wat u gaat leren

    Uitleg, implementatie en borging van GDP wet- en regelgeving in uw eigen organisatie

    De basiskwaliteitssystemen toepassen op GDP-gerelateerde onderwerpen

    De verantwoordelijkheden van de RP/DP conform de regelgeving uitvoeren

    Trainingsdata

    Data Taal Prijs Registreren
    12-11-2024 t/m 13-11-2024 Nederlands gesproken taal (primair) € 1729.00 Registreren

    Beschrijving

    De Training

    Tweedaagse cursus GDP-richtlijnen en Falsified Medicines for human drugs and active ingrediënten (API), inclusief wijzigingen in veterinaire wetgeving!

    Bescherming van de patiënt is de hoofdtaak van groothandels. Deze bewezen training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van de GDP.

    Deze tweedaagse cursus over GDP-richtlijnen en Falsified Medicines for human drugs and active ingrediënten (API), behandelt de huidige wet- en regelgeving en wat dit in de praktijk betekent. Er wordt speciale aandacht besteed aan de rol van de Responsible Person (RP) /Aangewezen Persoon (AP) en recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving. Een IGJ-inspecteur is uitgenodigd als een van de sprekers.

    Het certificaat van aanwezigheid wordt geaccepteerd door de IGJ als bewijs van opleiding, in combinatie met relevante ervaring als RP.

    Doelgroep

    Deze training is bedoeld voor de (toekomstige) Responsible Person of Designated Person (API), Logistiek manager (supervisor), Qualified Person en QA. HBO/WO-niveau.

    Resultaten

    • De GDP interpreteren en vertalen naar de praktijk
    • Inzicht in GDP "gaps" binnen uw eigen organisatie
    • GDP kennis zoals vereist voor de Responsible Person
    • Ken en implementeer de nieuwe veterinaire GDP-vereisten

    Inhoud

    1. Recente GDP-inspectie-ervaringen
    2. Veranderingen in veterinaire wetgeving, met nadruk op GDP voor veterinair.
    3. GDP wet- en regelgeving voor eindproducten (2013/C 343/01) en actieve grondstoffen (API) (2015/C 95/01) en Richtlijn Vervalste Geneesmiddelen
    4. Verantwoordelijkheden van de Responsible Person (eindproducten) en Designated Person (API)
    5. Supply Chain
    6. Toepassing van kwaliteitssystemen (o.a. Change Control, Deviation Management, CAPA, Risk Management, Quality Management Review)
    7. Documentatie-eisen
    8. Klachten, retouren & recalls

    Programma

    Praktische Informatie

    Moeilijkheidsgraad / Niveau:
    Taal (aanstaande editie):
    • nl flag Nederlands gesproken taal (primair)
    • en flag Engels gesproken taal (secundair)
    • Sommige lezingen/lessen kunnen in de secundaire taal zijn. De primaire taal blijft de dominante gesproken/geschreven taal tijdens de training.
    Leervorm:
    Klassikaal
    Tijden:
    Begint om 09:30 en eindigt om 17:30
    Inclusief examen:
    Ja.
    Examenprijs:
    € 250,00 excl. BTW per deelnemer.
    Netwerkborrel:

    Aan het eind van dag 1 wordt u een drankje en een hapje aangeboden.

    training image

    € 1729.00 excl. BTW

    Registratie eindigt over 56 dagen.

    Schrijf u nu in!

    De aanstaande startdatum van deze training is gegarandeerd.