PCS voerde een uitgebreide negendaagse WHO GMP-gapbeoordeling uit bij Yuxi Walvax Biotechnology in China. Deze beoordeling, uitgevoerd door drie consultants van PCS, had tot doel Walvax voor te bereiden op een aankomende WHO-voorverklaringsaudit voor verschillende van zijn biotechnologische producten.
Het doel van het project was om de naleving van Yuxi Walvax aan WHO GMP-vereisten te beoordelen, waarbij alle aspecten van kwaliteitsborging, productie, testen en opslag werden behandeld. Deze beoordeling was cruciaal om inzicht te bieden in het huidige nalevingsniveau van GMP van Walvax en om verbeteringsgebieden te identificeren vóór de WHO-voorverklaringsinspectie, gepland voor de toekomst.
De samenwerkingsgerichte en transparante aanpak van het personeel en het management van Yuxi Walvax heeft in grote mate bijgedragen aan het succes van de gapbeoordeling. Als gevolg hiervan heeft Yuxi Walvax WHO-voorverklaring verkregen voor verschillende vaccins, waaronder een COVID-19-vaccin.
Walvax heeft een belangrijke positie in de farmaceutische industrie, zoals blijkt uit zijn partnerschappen en subsidies. Het bedrijf heeft drie subsidies ontvangen ter waarde van in totaal US$ 8,5 miljoen van de Bill & Melinda Gates Foundation. Deze subsidies ondersteunen WHO-voorverklaring voor HPV2- en HPV9-vaccins, voorbereiding op UNICEF-procurement voor Gavi-landen, en versnelde preklinische onderzoek voor een Recombinant Subunit SARS-CoV-2 Vaccine.
Bovendien heeft Walvax samengewerkt met CEPI en de samenwerking uitgebreid om een COVID-19 multivariant vaccin te ontwikkelen, waarbij een subsidie van US$ 25,1 miljoen werd ontvangen. Bovendien ondergaan HPV2- en MPV ACYW135 een WHO-PQ-beoordeling, terwijl PCV13 in de voorbereidingsfase voor WHO-PQ is.
