Wij vinden snel een geschikte en gekwalificeerde RP voor u! We reageren meestal binnen het uur. Met meer dan 30 jaar ervaring in de farmaceutische industrie en logistiek hebben wij een breed netwerk aan interim RP's voor zowel kleine als grote bedrijven.
Interim Responsible Person (RP) Diensten
PCS biedt interim Responsible Persons voor vrijgifte in de EU.
Gebruikt door
Door dit formulier te verzenden gaat u akkoord met onze Terms, Privacy Policy en Cookies Policy.
Waarom u kiest voor een PCS interim RP
- Onze Responsible Persons zijn zeer ervaren
- Het aannemen van een RP is een tijdrovend proces
- Het vinden van een gekwalificeerde en ervaren RP is uitdagend
- Flexibele contracten, betaal alleen voor gewerkte uren
Laten we een Responsible Person voor u vinden!
Wat is een Responsible Person?
De Responsible Person, afgekort als RP, is verplicht gesteld door de EU GDP-regelgeving. De Responsible Person is verantwoordelijk voor de meeste kwaliteitszaken binnen het bedrijf.
Deze verantwoordelijkheden omvatten; onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem, het uitvoeren van terugroepacties, ervoor zorgen dat personeel wordt opgeleid en beslissen over het lot van geretourneerde producten (onder andere).
De Responsible Person is ingehuurd of in dienst van het magazijn of de handelaar van geneesmiddelen. Hoewel er een financiële relatie is, is de Responsible Person onafhankelijk. Beslissingen over het vrijgeven van producten uit het magazijn, retourneren of quarantaine mogen niet worden gecorrumpeerd door commerciële motieven.
Hoe kan ik een interim Responsible Person inhuren?
De eerste stap is om contact met ons op te nemen. Ga naar onze Contact een verzoek in te dienen. U kunt ook onderstaand formulier gebruiken om een aanvraag in te dienen. Nadat u uw aanvraag heeft ingediend, plannen we een telefonische vergadering om uw wensen in detail te bespreken. Na telefonisch overleg zullen we ons directe netwerk van consultants verkennen om de juiste Responsible Person voor u te vinden. Met elke kandidaat organiseren we een meet & greet om te kijken of er een match is. Wanneer er een match is qua ervaring en persoonlijkheid sturen we je een offerte. Zodra de aanbieding is goedgekeurd, moet de QP worden getraind in uw producten en procedures. Tegelijkertijd gaan we aan de slag om de Responsible Person toe te voegen aan uw groothandelslicentie. Zodra de Responsible Person aan uw licentie is toegevoegd, kan hij/zij de verantwoordelijkheid over de producten en het kwaliteitssysteem op zich nemen.
Een Responsible Person is de bewaker van kwaliteit, waarborgt de integriteit en veiligheid van farmaceutische producten gedurende de gehele distributieketen. In deze rol is het hebben van een onafhankelijke en ervaren RP cruciaal.
Ing. J.J.M. Koster
CEO van PCS
Kan iedereen een Responsible Person worden?
Met voldoende ervaring en een formele opleiding mag je een Responsible Person zijn. Het GDP somt een aantal vereisten op om een Responsible Person te worden:
Een diploma in de farmacie is wenselijk,
De Responsible Person moet over de juiste competentie en ervaring beschikken, evenals kennis van en opleiding in GDP,
De Responsible Person dient zijn verantwoordelijkheden persoonlijk te vervullen en dient continu bereikbaar te zijn.
De Responsible Person moet in de Europese Unie wonen.
Klaar om aan de slag te gaan?
Neem contact met ons op.
Frequently asked questions
- Hoe lang heeft PCS nodig om een Responsible Person te vinden?
-
Gemiddeld hebben wij zo’n twee tot drie weken nodig om een aantal kandidaten voor u te vinden; afhankelijk van de complexiteit van uw product en supply-chain. Sommige landen in de Europese Unie hebben lokale regelgeving die afwijkt van de EU-richtlijnen. Een voorbeeld hiervan is Spanje, waar een RP ook een QP moet zijn. Of Roemenië, waar RP's fulltime werknemers moeten zijn. In de meeste Noord-Europese landen zijn er echter geen speciale voorzieningen, en in de meeste gevallen moet er binnen het bovengenoemde tijdsbestek een RP worden gevonden.
- Wat zijn de tarieven voor een interim Responsible Person?
-
Voor de interim Responsible Person brengen wij een uurtarief in rekening, vermeerderd met eventuele reiskosten. Iedere RP is anders, en dat geldt ook voor hun ervaring. Verschillende RP's hebben verschillende uurtarieven. U betaalt alleen voor de gewerkte uren, deze worden maandelijks gefactureerd. We spreken altijd een maximaal aantal uren af. Hiervan kan worden afgeweken indien benodigd. Dit is het geval wanneer verplichte GDP-taken of verantwoordelijkheden moeten worden uitgevoerd, zoals (bijv.) een recall.
- Wat gebeurt er wanneer mijn interim RP ziek wordt of de taken niet meer kan vervullen? Verzorgt PCS dan een vervangende RP?
-
Ja. PCS zorgt voor gratis vervanging van de interim Responsible Person. Wij gaan op zoek naar de meest geschikte kandidaat en stellen deze kandidaat RP aan u voor. Indien mogelijk zal de oude RP de overdracht van taken en verantwoordelijkheden uitvoeren. Indien de oude RP niet langer in staat is om dit te doen, zoeken wij kosteloos naar een passende oplossing.
- Hoeveel uur heeft een interim RP per maand nodig?
-
Het aantal uren dat een interim Responsible Person nodig heeft verschilt per bedrijf. In sommige gevallen heeft de RP niet meer dan 16 uur per maand nodig, in andere gevallen kan de RP 50 uur per maand nodig hebben. Het aanbevolen minimum is twaalf uur per maand, zodat de Responsible Person de vereiste GDP-taken en verantwoordelijkheden kan vervullen.
Laten we een Responsible Person voor u vinden!
Wij zijn een farmaceutisch adviesbureau dat zich toelegt op kwaliteit en patiëntveiligheid. Bent u op zoek naar een __Responsible Person__ of ander interim-personeel? We hebben de expertise en het netwerk om u te voorzien van zeer Responsible Person kandidaten. Neem gerust contact met ons op als u vragen heeft over onze Responsible Person-diensten of GDP in het algemeen.
- Onze Responsible Persons zijn zeer ervaren
- Het aannemen van een RP is een tijdrovend proces
- Het vinden van een gekwalificeerde en ervaren RP is uitdagend
- Flexibele contracten, betaal alleen voor gewerkte uren