Pest Control in GMP/GDP-omgevingen

Pest Control wordt wereldwijd regelmatig onder de loep genomen tijdens GMP- (Good Manufacturing Practice) en GDP- (Good Distribution Practice) inspecties. Inspecteurs stellen vaak dezelfde vraag: heeft u voldoende maatregelen genomen en bent u zich bewust van de risico’s van plaagdieren die uw farmaceutische activiteiten negatief kunnen beïnvloeden? Het negeren van plaagdieren omdat u ze nog nooit hebt gezien, is geen verstandige aanpak—zeker niet wanneer compliance en productveiligheid in het geding zijn.

Verborgen risico’s blijven risico’s

Het spreekwoord "uit het oog, uit het hart" gaat zeker niet op in GMP/GDP-gereguleerde omgevingen. Hier zijn enkele kritische vragen die elk farmaceutisch bedrijf proactief moet beantwoorden:

Papieren archieven en verpakkingsmateriaal: Heeft u monitorings- en vangsystemen voor insecten zoals papiervisjes? Zonder controle kunnen deze plaagdieren belangrijke documentatie en verpakkingen beschadigen.

Locatiegebonden risico's: Bevindt uw faciliteit zich bij water? Heeft u effectieve detectie- en beheersystemen tegen knaagdieren? Bedrijven die nabij agrarische gebieden gevestigd zijn, hebben bovendien robuuste maatregelen nodig om vliegen buiten te houden. Het antwoord dat u nog nooit plaagdieren heeft gezien, volstaat niet bij inspecties.

Plaagdieren en voedsel: Lunchruimtes die dicht bij de ingang van uw faciliteit liggen zonder adequate Pest Control, vormen een risico. Inspecteurs zullen kritisch kijken naar hoe u voorkomt dat knaagdieren via openstaande deuren binnenkomen en hoe u voorkomt dat vliegen worden aangetrokken door voedselresten.

Effectieve maatregelen en beheer

UV-vliegenlampen: Veel bedrijven gebruiken UV-lampen voor het bestrijden van vliegen. Maar activeert u deze apparaten consequent, of alleen tijdens inspecties? Regelmatige controles en kennis van de effectieve levensduur van uw UV-lampen zijn essentieel voor echte compliance.

Planten en bloemen: Planten in farmaceutische opslagruimtes introduceren, is riskant omdat ze insecten kunnen aantrekken en de productveiligheid kunnen bedreigen. Excuses zoals "we houden van dieren en willen ze niet schaden" zijn vanzelfsprekend niet acceptabel binnen een GMP/GDP-gereguleerde omgeving.

Uitbestede Pest Control: Hoewel Pest Control vaak wordt uitbesteed, blijft het toezicht uw verantwoordelijkheid. Controleert u de kwaliteit van de dienstverlening? Nog belangrijker: handelt u op basis van de bevindingen en legt u deze duidelijk vast binnen uw Kwaliteitsmanagementsysteem (QMS)? GMP-inspecteurs verwachten gedegen documentatie en acties naar aanleiding van de bevindingen.

Risicogebaseerde aanpak

In tegenstelling tot microbiologische identificatie vereist GMP geen gedetailleerde determinatie van elk gevonden plaagdier. GMP verlangt echter een proactieve, risicogebaseerde aanpak om contaminatie en kwaliteitsverlies te voorkomen. Uw Pest Control moet rekening houden met de daadwerkelijke risico’s die relevant zijn voor uw geografische en operationele context.

Hoewel faciliteiten in regio’s zoals Europa geen vangkooien voor alligators nodig zullen hebben, moeten bedrijven die opereren in regio’s waar dit wél een reëel risico vormt, zulke unieke lokale bedreigingen uiteraard aanpakken. Zorg ervoor dat u duidelijk kunt aantonen dat u regio-specifieke risico’s begrijpt en passende beheersmaatregelen toepast.

Blijf GMP/GDP-compliant

Effectieve Pest Control is niet alleen verplicht vanuit compliance, maar vormt ook een essentieel onderdeel van kwaliteitsborging in de farmaceutische industrie. Zorg ervoor dat uw processen compliant, veilig en plaagdiervrij blijven door continu uw beheersmaatregelen te verbeteren, nauwkeurig te documenteren en proactief te reageren.

Bij Pharmaceutical Consultancy Services (PCS) ondersteunen wij bedrijven wereldwijd bij het naleven van GMP en GDP door middel van deskundige consultancy, audits en trainingen. Neem vandaag nog contact op om uw kwaliteitsnormen te verhogen en voorop te blijven lopen in de competitieve internationale farmaceutische sector.