De Balans Tussen Tijd, Geld en Kwaliteit in de Farma

Het Balanceren van Tijd, Geld en Kwaliteit in de Farmaceutische Industrie

In de farmaceutische industrie streeft het senior management voortdurend naar de juiste balans tussen tijd, geld en kwaliteit.

Hoewel tijd en geld relatief gemakkelijker te beheren zijn dan kwaliteit, is het essentieel om te begrijpen dat de prestaties van een bedrijf of business unit afhankelijk zijn van deze drie kerngebieden: tijd, geld en kwaliteit. Geven wij elk domein voldoende aandacht?

Nog belangrijker is het erkennen dat deze drie domeinen met elkaar verbonden zijn en niet geïsoleerd kunnen worden aangepakt. Hier ligt het kernprobleem: leiders van elk domein hebben de neiging het belang van hun eigen gebied te verdedigen, wat kan leiden tot conflicten. Dus, wat moet er gedaan worden?

Op zijn minst moeten degenen die elk domein beheren—vooral degenen die toezicht houden op kwaliteit—ernaar streven om oprecht de uitdagingen te begrijpen waarmee de andere domeinen te maken hebben. Als dit niet gebeurt, ontstaan er silo’s binnen de organisatie en wordt frustratie bevorderd.

In veel bedrijven hoor ik suggesties zoals: de financieel manager zou een GMP-cursus moeten volgen. Evenzo kan het aanbevolen worden dat de QA-manager een cursus financiën of projectmanagement volgt. Deze aanpak is ambitieus, maar is gebaseerd op het geloof dat het begrijpen van elkaars uitdagingen de sleutel is tot het verbeteren van prestaties en samenwerking. Begrip is een fundamentele drijfveer voor al onze acties. Om het filosofisch te zeggen: het is wat ons mens maakt.

Punt 1: Ontwikkel een Uitgebreid Begrip van Elkaars Uitdagingen

Een ander belangrijk aspect is de QA/GMP-taal. Met groeiende richtlijnen, paradigmaverschuivingen en complexe kwesties zoals data integrity, omvat de term "kwaliteit" veel facetten. Hierdoor hebben zelfs veel QA-managers moeite om het volledige veld van GMP te overzien, laat staan een holistisch overzicht van GMP-operaties binnen een winstgevend bedrijf te behouden.

Daarom hebben QA-managers ondersteuning nodig. Dit kan alleen worden geboden als iedereen die betrokken is, oprecht moeite doet om de GMP- en operationele vereisten van het runnen van een faciliteit beter te begrijpen.

Het is vermeldenswaard dat dit argument niet specifiek is voor de farma; elke productielocatie heeft operationele vereisten. Echter, GMP is uniek vanwege zijn inspectie- en vergunningssystemen, samen met de complexe GxP richtlijnen.

Het Voorkomen van Silo’s en Het Bevorderen van Samenwerking

Wat niet zou moeten gebeuren, is dat ondersteunende afdelingen alle kwaliteitsbeslissingen alleen aan de QA-afdeling overlaten, terwijl ze tegelijkertijd richtlijnen implementeren die een gezonde GMP-omgeving belemmeren. Voorbeelden hiervan zijn een gebrekkig beloningssysteem of IT-beslissingen die een negatieve invloed hebben op het e-QMS, om er maar een paar te noemen.

Deze aanpak is problematisch omdat de QA-afdeling dan onvoldoende wordt uitgedaagd in hun rol van het uitleggen van richtlijnen en het waarborgen van naleving. Bovendien is de QA-manager een mens en kan fouten maken of slechte dagen hebben, net als iedereen.

Bovendien is de GMP-omgeving niet eenvoudig. Hoewel de essentie eenvoudig is, vereist het aandacht voor elk detail—veel succes aan elke QA-manager die dat moet managen!

Conclusie

Om een gebalanceerde en effectieve operatie in de farmaceutische industrie te waarborgen, is het essentieel dat leiders het onderlinge verband van tijd, geld en kwaliteit begrijpen en respecteren. Door wederzijds begrip en samenwerking te bevorderen, kunnen organisaties silo’s voorkomen, frustratie verminderen en een gezonde GMP-omgeving behouden.