Download our course program for 2024!

Goede Distributie Praktijken Consultancy

Distributeurs van geneesmiddelen helpen te voldoen aan de richtsnoeren voor goede distributiepraktijken (GDP). Interim & project consultancy.

Plan een kennismakingsgesprek. Contacteer ons

Meer dan 100 tevreden klanten gingen u voor!

Waarom u PCS zou moeten kiezen voor GDP consultancy

Support from A-to-Z in GDP and implementing GDP quality systems,
Our team includes ex-regulatory GDP inspectors and industry experts,
We help companies "repair" their GDP compliance after failing inspections,
Full GDP consultancy support in 1 to 3 days.

Goede distributiepraktijken (GDP)

PCS heeft 34 jaar ervaring met farmaceutische distributie en de eisen van de GDP-richtlijn. Wij zijn gespecialiseerd in het helpen van GDP gereguleerde organisaties om een solide compliance niveau te behouden of te bereiken door te focussen op hun mensen, hun logistieke proces en het belangrijkste; de patiënt.

PCS identificeert de tekortkomingen in uw organisatie en stelt een plan op om uw organisatie te upgraden. Gezamenlijk voeren we dit plan uit en bereiden uw gehele organisatie en het kwaliteitssysteem voor op (IGJ) GDP inspectie.

Julian Koster, Business Development

Benieuwd hoe onze GDP-consultants je kunnen helpen? Plan vandaag nog een gratis kennismakingsgesprek!

Plan een gratis consult!

GDP-adviesdiensten

Als u een farmaceutische groothandelaar bent en de GDP’s wilt implementeren of upgraden, hebt u wellicht hulp nodig van een ervaren GDP consultant.

PCS helpt groothandelaren IGJ inspecties welke met onvoldoende resultaat zijn afgesloten, of als de groothandel besluit hun activiteiten uit te breiden/af te slanken.

Hieronder vindt u een overzicht van de GDP consultancy ondersteuning die PCS kan bieden:

GDP training

PCS organiseert opleidingen in GDP. Deze opleidingen worden georganiseerd als seminars of als interne cursussen. Een typische GDP-training van PCS duurt tot twee dagen en biedt de deelnemers een degelijk overzicht van de GDP-vereisten en de praktische implicaties ervan.

Na afloop van een GDP-training door PCS ontvangt u een certificaat van deelname. Na het slagen voor het examen ontvangt u ook een GDP-certificaat van bekwaamheid. Dit is vooral nuttig voor verantwoordelijke personen die willen voldoen aan de criteria voor het bewijs van een recente GDP opleiding.

GDP eLearning

Op zoek naar een snelle introductie in de GDP-richtlijn? GDP eLearning is uw beste keuze! Basis en gevorderde onderwerpen.

GDP Training

Classroom training over GDP, open inschrijving cursussen met een breed publiek. Leren van- en cases oplossen met collega's.

In-House GDP Training

Vijf of meer deelnemers trainen? Interne GDP-training is de meest kosteneffectieve keuze. GDP training op maat voor uw bedrijf.

Waarom kiezen voor de consultancydiensten van PCS?

Extensive experience in regulatory inspections and audits,
We help over 15 wholesalers achieve a Wholesale Distribution Authorization annually,
Our consultants are ex-regulatory inspectors and industry experts, they know what the government inspects & expects,
Thanks to our international client base we can apply international standards and requirements,
Julian Koster, Business Development

Ontdek hoe je verder komt met onze GDP diensten!

Plan een gratis consult!

Voorbereiding van de GDP-inspectie

Zorg ervoor dat u optimaal bent voorbereid op uw komende GDP inspectie met de inspectievoorbereidingsdiensten van PCS. Wij voeren een uitgebreide gap-assessment van uw organisatie uit, gevolgd door een uitgebreid rapport met de tekortkomingen van de GDP richtlijn, gecombineerd met aanbevelingen voor verbetering.

Nadat u de verbetermaatregelen (CAPA’s) heeft geïmplementeerd, voeren wij een laatste controle uit met een oud IGJ GDP-inspecteur. Op die manier kunnen wij een IGJ GDP-inspectie zo nauwkeurig mogelijk simuleren.

Als u wilt kunnen wij zelfs aanwezig zijn bij de IGJ inspectie om ervoor te zorgen dat de vragen van de IGJ inspecteur goed en snel worden beantwoord. Tegelijkertijd ondersteunen wij uw back-office, door de GDP documentatie te organiseren en zo snel mogelijk naar de inspectiekamer te sturen.

GDP-vergunning / GDP-certificering

Applying for or changing a WDL or MIA license can be complex. In particular, companies that are new to the pharmaceutical industry or want to set up a branch in the Netherlands from abroad can experience the Dutch licensing system as challenging.

PCS has the experience and expertise to guide licensing processes to good results. If desired, PCS can submit the license application to the government and conduct the subsequent correspondence.

Bekijk onze GDP licensing / GDP certification services voor meer informatie over het verkrijgen van een Groothandelsvergunning.

Heeft u een vraag over onze GDP-diensten?

We zijn hier om te helpen! We reageren meestal binnen 1 uur of werkdag.

We help companies worldwide,
We have a 98% success rate,
Experienced, ex-EU GMP/GDP inspectors as consultants,
We respond to urgent GDP support requests within the hour,
We take care of the GDP quality system and all related aspects.

Contacteer ons

Wij hebben de expertise en ervaring om u te helpen met elk GDP compliance probleem waarmee u wordt geconfronteerd!

Riekert Bruinink
Riekert Bruinink

Senior consultant GMP & GDP

Bericht Bel

Beschikbaar M-F: 09:00 AM tot 17:00 PM

Wat is het BBP?

Good Distribution Practices (GDP), zijn voorschriften die van toepassing zijn op de distributie van medicijnen. Deze wettelijke vereisten zijn gepubliceerd door de Europese Commissie. Een farmaceutische groothandel moet ervoor zorgen dat de kwaliteit en integriteit van geneesmiddelen in de hele toeleveringsketen behouden blijft.

Een groothandel in medicijnen moet beschikken over een vergunning groothandel (WDL) om medicijnen te mogen distribueren. Om als groothandel een vergunning te kunnen aanvragen, moet deze groothandel voldoen aan de GDP-regelgeving.

Waarom moet een bedrijf voldoen aan de GDP-regelgeving?

Good Distribution Practices (GDP), zijn voorschriften die van toepassing zijn op de distributie van medicijnen. Deze wettelijke vereisten zijn gepubliceerd door de Europese Commissie. Een farmaceutische groothandel moet ervoor zorgen dat de kwaliteit en integriteit van geneesmiddelen in de hele toeleveringsketen behouden blijft.

Een groothandel in medicijnen moet beschikken over een vergunning groothandel (WDL) om medicijnen te mogen distribueren. Om als groothandel een vergunning te kunnen aanvragen, moet deze groothandel voldoen aan de GDP-regelgeving.

Wat willen we bereiken met de GDP-regelgeving?

  1. Geneesmiddelen in de toeleveringsketen zijn geautoriseerd in overeenstemming met de wetgeving van de Europese Unie (EU);
  2. Geneesmiddelen worden te allen tijde onder de juiste omstandigheden bewaard, ook tijdens transport;
  3. Besmetting door of vanuit andere producten wordt vermeden;
  4. Er vindt een adequate circulatie van opgeslagen medicijnen plaats;
  5. De juiste producten bereiken de juiste ontvanger binnen een bevredigend tijdsbestek;
  6. Voorkomen dat namaakgeneesmiddelen in omloop worden gebracht.

Onze klanten

Bedrijven kiezen voor de GDP-diensten van PCS voor training, certificering en opbouw van hun magazijn.

Heeft u een vraag over onze GDP-diensten?

We zijn hier om te helpen! We reageren meestal binnen 1 uur of werkdag.

We help companies worldwide,
We have a 98% success rate,
Experienced, ex-EU GMP/GDP inspectors as consultants,
We respond to urgent GDP support requests within the hour,
We take care of the GDP quality system and all related aspects.

Contacteer ons

Wij hebben de expertise en ervaring om u te helpen met elk GDP compliance probleem waarmee u wordt geconfronteerd!

Riekert Bruinink
Riekert Bruinink

Senior consultant GMP & GDP

Bericht Bel

Beschikbaar M-F: 09:00 AM tot 17:00 PM

Cursusbrochure downloaden

Download brochure

Receive our free course brochure in your inbox, including all course updates! Download the course brochure and discover:

Get all the info you need in less than 5 min!