Trainingen

Eéndaagse training over het implementeren en naleven van Data Integriteit en het belang van Quality Culture.

Eéndaagse training over deviatiemanagement, root-cause analyse, impactbepaling en CAPA’s

Training over vergunningen & registraties in Nederland en de EU.

PCS certificering voor Lead & Support auditors. Voor externe audits (leveranciers en contractanten), interne en remote audits

GDP voor het Middenkader

Basisprincipes en overzicht van Good Manufacturing Practice (GMP) regelgeving

Seminar over de wijzigingen in de GMP/GDP wet- en regelgeving in 2023 of die in de nabije toekomst verwacht worden

Deze training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitscontrole voor het middenkader.

PCS certificering voor de Responsible Person (RP) en Aangewezen person (Active Pharmaceutical Ingredient). GDP-richtlijnen en Falsified Medicines voor humane geneesmiddelen en actieve grondstoffen (API’s)

Drie dagen over het vervaardigen van biofarmaceutica & kwaliteitsaspecten

Training over uitdagingen op het gebied van steriliteitsborging in de farmaceutische industrie en ziekenhuisapotheken. Inclusief nieuwe Annex 1 en Contamination Control.

Kwaliteitsmanagement – ontdek de rol van de Qualified Person

Deze driedaagse training geeft inzicht in de wettelijke vereisten voor de ontwikkeling van geneesmiddelen, zowel vanuit het oogpunt van regelgevende instanties als van inspecterende instanties.

Vier modules die een geïntegreerde benadering bieden van kwaliteitsbeheer in farma en biotech, en in ziekenhuizen, om de kwaliteit van hun producten te waarborgen.

RCA