WHO GMP en prekwalificatie consultancy
PCS helpt vaccinproducenten wereldwijd met het behalen van WHO-prekwalificatie of het herstellen van hun WHO GMP-nalevingsstatus na afkeuring door de WHO.
Meer dan 20 WHO GMP-klanten gingen u voor!
Geneesmiddelen die aan de WHO worden geleverd, worden vaak in moeilijke omstandigheden aan patiënten verstrekt. Hoewel patiëntveiligheid de kern van ons bedrijf is, benadrukken we dit nog meer wanneer we werken aan PQ/GMP-projecten van de Wereldgezondheidsorganisatie. Door de nadruk te leggen op patiëntveiligheid kunnen we ervoor zorgen dat organisaties als UNICEF, het ICRC, MSF en UNFPA veilige medicijnen van constante farmaceutische kwaliteit krijgen. Deze statistieken zijn essentieel voor de aanbestedingsprocedure van de WHO/UNFPA.
Benieuwd hoe wij u kunnen helpen met WHO GMP? Plan vandaag nog een gratis kennismakingsgesprek!
Sinovac, China
PCS verzorgde een WHO GMP mock-audit in Sinovac, China in de aanloop naar de WHO-prekwalificatie voor een aantal Sinovac-producten. De mock-audit is met goed resultaat afgesloten. Sinovac is een van ’s werelds toonaangevende leveranciers van COVID-19-vaccins.
Yuxi Walvax, China
In de aanloop naar de WHO-prekwalificatie van twee productielocaties in China, heeft Walvax Biotechnology PCS gevraagd om een WHO PQ mock-audit en consultancydiensten uit te voeren voor Shanghai Zerun Biotechnology. De mock-audit is met goed resultaat afgesloten. Yunnan Walvax Biotechnology is het eerste bedrijf in China dat een mRNA-vaccin tegen COVID-19 produceert.
Wondermiddel Biotec, India
Om Panacea Biotec voor te bereiden op een aanstaande WHO GMP-audit heeft PCS een team van deskundige adviseurs ingezet. Het project is met succes afgerond en de WHO-kwalificatie is behaald. De diensten werden uitgevoerd op een aantal locaties in Baddi, Lalru, New Delhi en Chandigarh.
Organisatie van de Verenigde Naties voor Industriële Ontwikkeling, Oostenrijk
Een aantal vooraanstaande farmaceutische organisaties in Zimbabwe moest worden getoetst aan de WHO GMP. PCS voerde gedurende zes maanden acht WHO GMP-audits uit bij deze Zimbabwaanse bedrijven. De audits werden uitgevoerd onder het mandaat van de United Nations Industrial Development Organization (UNIDO).
Ontdek hoe je verder komt met onze GDP diensten!
Depending on your requirements , PCS can supply you with A-to-Z services for WHO-Prequalification or WHO GMP-Compliance.
