WHO GMP en prekwalificatie consultancyPCS helpt vaccinproducenten wereldwijd met het behalen van WHO-prekwalificatie of het herstellen van hun WHO GMP-nalevingsstatus na afkeuring door de WHO. Plan een kennismakingsgesprek. Contacteer onsMeer dan 20 WHO GMP-klanten gingen u voor!Waarom zou u PCS kiezen voor WHO GMP consultancy?Extensive vaccine and BSL expertise and experience,Worked with global vaccine manufacturers in achieving WHO prequalification,Our services are worldwide,We usually respond within the hour to urgent requests,Helping companies repair their WHO GMP status quickly and accurate,Urgent support can be delivered quickly.Onze toewijdingGeneesmiddelen die aan de WHO worden geleverd, worden vaak in moeilijke omstandigheden aan patiënten verstrekt. Hoewel patiëntveiligheid de kern van ons bedrijf is, benadrukken we dit nog meer wanneer we werken aan PQ/GMP-projecten van de Wereldgezondheidsorganisatie. Door de nadruk te leggen op patiëntveiligheid kunnen we ervoor zorgen dat organisaties als UNICEF, het ICRC, MSF en UNFPA veilige medicijnen van constante farmaceutische kwaliteit krijgen. Deze statistieken zijn essentieel voor de aanbestedingsprocedure van de WHO/UNFPA.Julian Koster, Business Development Benieuwd hoe wij u kunnen helpen met WHO GMP? Plan vandaag nog een gratis kennismakingsgesprek! Plan een gratis consult!Onze klantenSinovac, China PCS verzorgde een WHO GMP mock-audit in Sinovac, China in de aanloop naar de WHO-prekwalificatie voor een aantal Sinovac-producten. De mock-audit is met goed resultaat afgesloten. Sinovac is een van ’s werelds toonaangevende leveranciers van COVID-19-vaccins. Yuxi Walvax, China In de aanloop naar de WHO-prekwalificatie van twee productielocaties in China, heeft Walvax Biotechnology PCS gevraagd om een WHO PQ mock-audit en consultancydiensten uit te voeren voor Shanghai Zerun Biotechnology. De mock-audit is met goed resultaat afgesloten. Yunnan Walvax Biotechnology is het eerste bedrijf in China dat een mRNA-vaccin tegen COVID-19 produceert. Wondermiddel Biotec, India Om Panacea Biotec voor te bereiden op een aanstaande WHO GMP-audit heeft PCS een team van deskundige adviseurs ingezet. Het project is met succes afgerond en de WHO-kwalificatie is behaald. De diensten werden uitgevoerd op een aantal locaties in Baddi, Lalru, New Delhi en Chandigarh. Organisatie van de Verenigde Naties voor Industriële Ontwikkeling, Oostenrijk Een aantal vooraanstaande farmaceutische organisaties in Zimbabwe moest worden getoetst aan de WHO GMP. PCS voerde gedurende zes maanden acht WHO GMP-audits uit bij deze Zimbabwaanse bedrijven. De audits werden uitgevoerd onder het mandaat van de United Nations Industrial Development Organization (UNIDO). Waarom kiezen voor de consultancydiensten van PCS?Extensive experience in regulatory inspections and audits,Our consultants are ex-regulatory inspectors and industry experts, having conducted more than 300 audits each,Thanks to our international clients we can prepare clients for every regulatory inspection; EU GMP, U.S. FDA, WHO GMP or a combination of these regulatory frameworks,We know what your clients or the government expects and inspects!Julian Koster, Business Development Ontdek hoe je verder komt met onze GDP diensten! Plan een gratis consult!Hoe kunnen we u helpen met WHO-Prekwalificatie?Depending on your requirements , PCS can supply you with A-to-Z services for WHO-Prequalification or WHO GMP-Compliance. Market researchSupply you with details of UNICEF/World Bank tender detailsEvaluation of worldwide/regional potential for your product(s)Assistance with EOI submission to the WHOWHO GMP mock auditMock audit using WHO GMP expertsComprehensive report on the 17-key elements of the WHO GMPRecommendations on CAPA's and required investments for WHO GMP compliance/WHO prequalificationWHO GMP implementationImplementing the CAPA's following the gap assessmentWHO inspection readiness trainingHeeft u een vraag over WHO-prekwalificatie?We zijn hier om te helpen! We reageren meestal binnen 1 uur of werkdag.Our services are worldwide We respond to a request within the hour We take care of the entire processContacteer onsWij hebben de expertise en ervaring om uw WHO-prekwalificatie uit te voeren!Please enable JavaScript in your browser to complete this form.Naam *VoornaamAchternaamE-mail *Bedrijf *Jouw vraag *Indienen Julian KosterZakelijke ontwikkeling Bericht BelBeschikbaar M-V: 09:00 tot 17:00