Quality AssuranceQuality Management System ImplementatieWe ontwikkelen GxP-kwaliteitsmanagementsystemen en GxP-procedures voor farmaceutische fabrikanten en groothandelaren. Alle diensten Neem contact opWat is een kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) in de farma?Een kwaliteitsmanagementsysteem (gewoonlijk afgekort als QMS) is een verzameling documenten die tot doel heeft een kwaliteitsdoelstelling te bereiken. Een kwaliteitsmanagementsysteem wordt een Pharmaceutical Quality System (PQS) genoemd in de richtlijnen van de WHO en de EU GMP.Kwaliteitsmanagement is een veelomvattend begrip, dat alle zaken omvat die individueel of collectief van invloed zijn op de kwaliteit van een product. Het is de som van de georganiseerde regelingen die zijn getroffen om ervoor te zorgen dat geneesmiddelen van de kwaliteit zijn die vereist is voor het beoogde gebruik. Kwaliteitsmanagement omvat daarom Good Manufacturing Practice.Welke QMS-diensten biedt PCS aan?QMS set-up from scratch,QMS repair following government inspection,QMS gap-assessment,QMS revision to latest GxP standards,Single SOP review and upgrade,Writing qualification or validation protocols, Upgrading your current QMS from (e.g.) ISO to GMP or GDP,Interim quality assurance support,Efficiënte en conforme QMS-implementatie PCS heeft in de afgelopen 34 jaar een grote database met GMP- en GDP-procedures ontwikkeld. Onze ervaring in combinatie met deze grote database stelt PCS in staat om uw kwaliteitssysteem snel te implementeren of te upgraden. Onze procedures worden voortdurend getest tijdens regelgevende inspecties bij onze klanten en dienovereenkomstig bijgewerkt. Wij kunnen een GDP kwaliteitssysteem template set leveren vanaf € 1.000,-. Het enige wat u hoeft te doen is uw gegevens toe te voegen om een volledig conforme set GDP SOP’s te krijgen. Waarom kiezen voor de consultancydiensten van PCS?Extensive experience in regulatory inspections and audits,Our consultants are ex-regulatory inspectors and industry experts, having conducted more than 300 audits each,Thanks to our international clients we can prepare clients for every regulatory inspection; EU GMP, U.S. FDA, WHO GMP or a combination of these regulatory frameworks,We know what your clients or the government expects and inspects!Julian Koster, Business Development Ontdek hoe je verder komt met onze GDP diensten! Plan een gratis consult!QMS-implementatieRecente QMS-implementatie- of upgradeprojecten Dit zijn enkele van de recente GxP QMS-implementatie- of upgradeprojecten die we voor onze klanten hebben voltooid. Bekijk ons portfolioQuality Management System implementation at ApoxQuality Management System implementation at Iridescent MedQuality Management System implementation at Tetris-NLRegelgevende kadersPCS kan een kwaliteitsmanagementsysteem implementeren in GMP of GDP voor elk belangrijk internationaal regelgevingskader. Wij zijn gespecialiseerd in de volgende GxP-regelgevingskaders: GMP van de Europese Unie, U.S. FDA GMP, GMP van de Wereldgezondheidsorganisatie, PIC/S GMP, ICH GMP. IndustrieënWe kunnen kwaliteitsmanagementsystemen implementeren voor de volgende bedrijfstakken: Farmaceutisch, Eindproducten inclusief medicinale cannabis, Tussenproducten (intermediates), API inclusief medicinale cannabis, Hulpstoffen (excipients). Biotechnologie, Chemisch, Food, Medisch Ziekenhuizen, Apotheken. Heeft u een vraag over onze gap assessment diensten?We zijn hier om te helpen! We reageren meestal binnen 1 uur of werkdag.Extensive EU GMP, WHO GMP & U.S. FDA GMP experience,We help clients worldwide, We respond to gap inspection requests within the hour We provide actionable improvements in our gap assessment reports,Neem contact opWe hebben de expertise en ervaring om wereldwijd zeer voordelige gap assessments uit te voeren!Please enable JavaScript in your browser to complete this form.Naam *VoornaamAchternaamE-mail *Bedrijf *Jouw vraag *Indienen Jaap KosterSenior consultant GMP & GDP Bericht BelBeschikbaar M-V: 09:00 tot 17:00