Quality Assurance
We voeren GMP- of GDP-gap assessment uit van farmaceutische fabrikanten en groothandelaars.
Een gap-assessment is een controle van uw kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) tegen de GxP’s. Een of meer deskundige consultants voeren deze gap assessment bij u uit en schrijven daarna een uitgebreid rapport. Een gap assessment duurt meestal één tot negen dagen, afhankelijk van uw producttype(s) en de reikwijdte van de GxP gap assessment.
Ontdek hoe je verder komt met onze GDP diensten!
GxP-gapbeoordeling
Dit zijn enkele van de recente GxP gap assessment-projecten die we voor onze klanten hebben uitgevoerd.
PCS kan een gap assessment uitvoeren ten opzichte van elk belangrijk internationaal regelgevend GxP-kader. Wij zijn gespecialiseerd in de volgende GxP-regelgevingskaders:
- GMP van de Europese Unie,
- Amerikaanse FDA GMP,
- GMP van de Wereldgezondheidsorganisatie,
- PIC/S GMP,
- ICH GMP.
We kunnen de volgende industrieën beoordelen op GxP-hiaten.
- farmaceutisch,
- Afgewerkt product,
- Tussenproducten,
- API,
- Hulpstoffen.
- biotechnologie,
- Chemisch,
- Eten,
- Medisch
- Ziekenhuizen,
- Apotheken.
