Interim Responsible Person services
PCS biedt interim Responsible Persons om te helpen bij GDP-compliance en het vrijgeven van producten uit uw (outsourced) magazijn.
Meer dan 15 tevreden klanten gingen u voor!
Wij zijn een farmaceutisch adviesbureau dat zich inzet voor uw mensen, de patiënt en het proces. Bent u op zoek naar een Responsible Person of andere interim medewerkers? Wij hebben de expertise en het netwerk om u te voorzien van hooggekwalificeerde kandidaten.
Op zoek naar een interim Responsible Person? Plan een gratis consult! Na het consult verkennen we ons directe netwerk van consultants om de juiste Verantwoordelijke Persoon voor u te vinden. Met elke kandidaat organiseren we een meet & greet om te kijken of er een match is.
Benieuwd hoe wij u kunnen helpen bij het vinden van een interim Responsible Person? Plan vandaag nog een gratis kennismakingsgesprek!
De Responsible Person, afgekort als RP, is gemandateerd door de EU GDP-regelgeving. De Responsible Person is verantwoordelijk voor de meeste kwaliteitszaken binnen het bedrijf. Deze verantwoordelijkheden omvatten; het onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem, het uitvoeren van terugroepacties, ervoor zorgen dat personeel wordt opgeleid en beslissen over het lot van geretourneerde producten (onder andere).
De Responsible Person is gecontracteerd of in dienst van het magazijn of de handelaar in geneesmiddelen. Hoewel er sprake is van een financiële relatie, is de Responsible Person onafhankelijk. Beslissingen over het vrijgeven van producten uit het magazijn, retourneren of quarantaine mogen niet worden gecorrumpeerd door commerciële motieven.
De eerste stap is om contact met ons op te nemen. Ga naar onze contactpagina om een aanvraag in te dienen. U kunt ook onderstaand formulier gebruiken om een aanvraag in te dienen.
Nadat u uw aanvraag heeft ingediend, plannen we een telefonische vergadering om uw wensen in detail te bespreken.
Na de telefonische conferentie verkennen we ons directe netwerk van consultants om de juiste verantwoordelijke persoon voor u te vinden. Met elke kandidaat organiseren we een meet & greet om te kijken of er een match is.
Bij een match qua ervaring en persoonlijkheid sturen we je een offerte. Zodra de offerte is goedgekeurd, moet de Responsible Person worden opgeleid in uw producten en procedures. Tegelijkertijd gaan we aan de slag om de Responsible Person toe te voegen aan uw groothandelsvergunning.
De Responsible Person is een door het GDP gemandateerde functionaris in de farmaceutische industrie. De Responsible Person komt voort uit de vereisten van EudraLex Volume IV GDP.
De Responsible Person moet een aantal taken en taken vervullen – en tegelijkertijd verantwoordelijkheid dragen voor de kwaliteit van de operatie. De GDP-richtlijn geeft niet veel details over de exacte taken die de RP moet vervullen. We hebben een gedetailleerd overzicht gemaakt van de eisen, verantwoordelijkheden en taken van de RP. Je kunt hem hieronder downloaden!
- 1 Plan een gratis consult in
- 2 Face-to-face of online meeting
- 3 PCS vindt geschikte kandidaten
- 4 Meet & greet met kandidaten
- 5 Definitieve selectie
- 6 Contractuele zaken
- 7 De RP gaat aan de slag!
Download de gratis functieomschrijving Responsible Person!
Lees meer over de vereisten, verantwoordelijkheden en taken van de RP.Met voldoende ervaring en formele training mag je een Responsible Person zijn. Het GDP somt een aantal vereisten op om een Responsible Person te worden:
Responsible Person Training
PCS biedt GDP-trainingen aan, inclusief de Responsible Person. Word gekwalificeerd als een Responsible Person. De training omvat een certificaat van deelname en een certificaat van bekwaamheid, aanvaard door de regelgevende instanties (in combinatie met relevante ervaring).
Wij zijn een farmaceutisch adviesbureau dat zich toelegt op kwaliteit en patiëntveiligheid. Bent u op zoek naar een Responsible Person of andere interim medewerkers? Wij hebben de expertise en het netwerk om u te voorzien van hooggekwalificeerde kandidaten.
Neem gerust contact met ons op als u vragen heeft over onze Responsible Person-diensten of GDP in het algemeen.
