Download our course program for 2024!
[dtwpb_yoast_breadcrumb]

Interim Qualified Person services

PCS biedt interim Qualified Persons voor product release in de EU.

Plan een gratis kennismakingsgesprek. Neem contact met ons op

Ruim 25 tevreden klanten gingen u voor!

Waarom u voor PCS voor Interim Qualified Persons moet kiezen!

Hiring a Qualified Person is a time consuming process,
There is a big shortage of Qualified Persons in the Netherlands,
Contracts are flexible and you only pay for hours worked,
Our Qualified Persons are highly experienced.

Interim Qualified Persons

Wij zijn een farmaceutisch adviesbureau dat zich inzet voor uw mensen, de patiënt en het proces. Bent u op zoek naar een Qualified Person of ander interim personeel? Wij hebben de expertise en het netwerk om u te voorzien van hooggekwalificeerde kandidaten.

Op zoek naar een interim Qualified Person? Plan een gratis consult! Na het consult verkennen we ons directe netwerk van consultants om de juiste Qualified Person voor u te vinden. Met elke kandidaat organiseren we een meet & greet om te kijken of er een match is.

Julian Koster, Business Development

Benieuwd hoe wij u kunnen helpen bij het vinden van een interim Qualified Person? Plan vandaag nog een gratis kennismakingsgesprek!

Plan een gratis consult!

Interim Qualified Person-diensten

We hebben twee soorten interim Qualified Persons beschikbaar. Afhankelijk van uw vereisten, budget en huidige QP-bezetting, heeft u mogelijk een senior QP of een leering-QP nodig.

Junior

Trainee interim Qualified Persons

Trainee Qualified Persons kunnen uw Qualified Person ondersteunen, terwijl de junior wordt opgeleid tot een volledig gekwalificeerde Qualified Person. Een kosteneffectieve manier om extra capaciteit te krijgen in het batchvrijgaveproces.

Lees meer over leering QP's
Senior

Senior interim Qualified Persons

De Senior Qualified Person is een volledig gekwalificeerde en getrainde QP. De Senior Qualified Persons van PCS zijn zeer ervaren en kunnen uw huidige QP ondersteunen of als primaire QP aan uw fabrikantenvergunning worden toegevoegd.

Meer informatie over senior QP's

Hoe kan ik een interim QP inhuren?

De eerste stap is om contact met ons op te nemen. Ga naar onze contactpagina om een aanvraag in te dienen. U kunt ook onderstaand formulier gebruiken om een aanvraag in te dienen.

Nadat u uw aanvraag heeft ingediend, plannen we een telefonische vergadering om uw wensen in detail te bespreken.

Na de telefonische conferentie verkennen we ons directe netwerk van consultants om voor u de juiste Qualified Person te vinden. Met elke kandidaat organiseren we een meet & greet om te kijken of er een match is.

Bij een match qua ervaring en persoonlijkheid sturen we je een offerte. Zodra de offerte is goedgekeurd, moet de QP worden getraind in uw producten en procedures. Tegelijkertijd gaan we aan de slag om de Qualified Person aan uw vergunning toe te voegen, als de QP al gekwalificeerd is.

Heeft u een vraag over interim QP dienstverlening?

We zijn hier om te helpen! We reageren meestal binnen 1 uur of werkdag.

Over 25 QP's succesfully placed,
Experienced and junior QP's,
Full back-office and senior GxP consultancy support,
Flexible contracts, flexible hours.

Neem contact met ons op

Wij hebben de ervaring en expertise om voor u de juiste interim Qualified Person te vinden!

Riekert Bruinink
Riekert Bruinink

Senior consultant GMP & GDP

Bericht Bel

Beschikbaar M-V: 09:00 tot 17:00

Qualified Persons in de Europese Unie

De Qualified Person, afgekort als QP, is gemandateerd door de EU GMP. De Qualified Person is ervoor verantwoordelijk dat elke individuele batch is vervaardigd en gecontroleerd in overeenstemming met de geldende wetgeving in de lidstaat waar de certificering plaatsvindt, in overeenstemming met de vereisten van de vergunning voor het in de handel brengen (MA) en met Good Manufacturing Practice (GMP). .

De Qualified Person is gecontracteerd of in dienst van de fabrikant of importeur van geneesmiddelen. Hoewel er sprake is van een financiële relatie, is de Qualified Person onafhankelijk. Beslissingen over het vrijgeven van batches mogen niet worden gecorrumpeerd door dreiging van beëindiging van het dienstverband of andere financiële gevolgen/motieven.

In slechts 7 stappen helpen wij u een Qualified Person te vinden

  • 1 Plan een gratis consult in
  • 2 Face-to-face of online meeting
  • 3 PCS vindt geschikte kandidaten
  • 4 Meet & greet met kandidaten
  • 5 Definitieve selectie
  • 6 Contractuele zaken
  • 7 RP begint te werken!

Kan iedereen een Qualified Person worden?

Niet iedereen kan een Qualified Person worden. U moet aan een aantal eisen voldoen, zoals vastgelegd in richtlijn 2001/83/EC. Deze vereisten omvatten;

A qualified person shall be in possession of a diploma, certificate or other evidence of formal qualifications awarded on completion of a university course of study, or a course recognized as equivalent by the Member State concerned, extending over a period of at least four years of theoretical and practical study in one of the following scientific disciplines: pharmacy, medicine, veterinary medicine, chemistry, pharmaceutical chemistry and technology, biology. There are some nuances to this requirement, refer to 2001/83/EC to explore these nuances.
The qualified person shall have acquired practical experience over at least two years, in one or more undertakings which are authorized to manufacture medicinal products, in the activities of qualitative analysis of medicinal products, of quantitative analysis of active substances and of the testing and checking necessary to ensure the quality of medicinal products. The duration of practical experience may be reduced by one year where a university course lasts for at least five years and by a year and a half where the course lasts for at least six years.
The qualified person shall reside in the European Union.
Qualified Person Opleiding

Wil je een een Qualified Person worden?

PCS biedt vier opleidingsmodules aan die een geïntegreerde benadering bieden van kwaliteitsmanagement in farma en biotech, en in ziekenhuizen, om de kwaliteit van hun producten te waarborgen.

Ga naar onze QP-training

Laten we een Qualified Person voor u zoeken!

Wij zijn een farmaceutisch adviesbureau dat zich toelegt op kwaliteit en patiëntveiligheid. Bent u op zoek naar een Qualified Person of ander interim personeel? Wij hebben de expertise en het netwerk om u te voorzien van hooggekwalificeerde kandidaten.

Neem gerust contact met ons op als u vragen heeft over onze Qualified Person-services of GMP in het algemeen.

Heeft u een vraag over interim QP dienstverlening?

We zijn hier om te helpen! We reageren meestal binnen 1 uur of werkdag.

Over 25 QP's succesfully placed,
Experienced and junior QP's,
Full back-office and senior GxP consultancy support,
Flexible contracts, flexible hours.

Neem contact met ons op

Wij hebben de ervaring en expertise om voor u de juiste interim Qualified Person te vinden!

Riekert Bruinink
Riekert Bruinink

Senior consultant GMP & GDP

Bericht Bel

Beschikbaar M-V: 09:00 tot 17:00

Cursusbrochure downloaden

Download brochure

Receive our free course brochure in your inbox, including all course updates! Download the course brochure and discover:

Get all the info you need in less than 5 min!