Interim Qualified Person services
PCS biedt interim Qualified Persons voor product release in de EU.
Ruim 25 tevreden klanten gingen u voor!
Wij zijn een farmaceutisch adviesbureau dat zich inzet voor uw mensen, de patiënt en het proces. Bent u op zoek naar een Qualified Person of ander interim personeel? Wij hebben de expertise en het netwerk om u te voorzien van hooggekwalificeerde kandidaten.
Op zoek naar een interim Qualified Person? Plan een gratis consult! Na het consult verkennen we ons directe netwerk van consultants om de juiste Qualified Person voor u te vinden. Met elke kandidaat organiseren we een meet & greet om te kijken of er een match is.
Benieuwd hoe wij u kunnen helpen bij het vinden van een interim Qualified Person? Plan vandaag nog een gratis kennismakingsgesprek!
We hebben twee soorten interim Qualified Persons beschikbaar. Afhankelijk van uw vereisten, budget en huidige QP-bezetting, heeft u mogelijk een senior QP of een leering-QP nodig.
Junior
Trainee interim Qualified Persons
Trainee Qualified Persons kunnen uw Qualified Person ondersteunen, terwijl de junior wordt opgeleid tot een volledig gekwalificeerde Qualified Person. Een kosteneffectieve manier om extra capaciteit te krijgen in het batchvrijgaveproces.
Senior
Senior interim Qualified Persons
De Senior Qualified Person is een volledig gekwalificeerde en getrainde QP. De Senior Qualified Persons van PCS zijn zeer ervaren en kunnen uw huidige QP ondersteunen of als primaire QP aan uw fabrikantenvergunning worden toegevoegd.
De eerste stap is om contact met ons op te nemen. Ga naar onze contactpagina om een aanvraag in te dienen. U kunt ook onderstaand formulier gebruiken om een aanvraag in te dienen.
Nadat u uw aanvraag heeft ingediend, plannen we een telefonische vergadering om uw wensen in detail te bespreken.
Na de telefonische conferentie verkennen we ons directe netwerk van consultants om voor u de juiste Qualified Person te vinden. Met elke kandidaat organiseren we een meet & greet om te kijken of er een match is.
Bij een match qua ervaring en persoonlijkheid sturen we je een offerte. Zodra de offerte is goedgekeurd, moet de QP worden getraind in uw producten en procedures. Tegelijkertijd gaan we aan de slag om de Qualified Person aan uw vergunning toe te voegen, als de QP al gekwalificeerd is.
De Qualified Person, afgekort als QP, is gemandateerd door de EU GMP. De Qualified Person is ervoor verantwoordelijk dat elke individuele batch is vervaardigd en gecontroleerd in overeenstemming met de geldende wetgeving in de lidstaat waar de certificering plaatsvindt, in overeenstemming met de vereisten van de vergunning voor het in de handel brengen (MA) en met Good Manufacturing Practice (GMP). .
De Qualified Person is gecontracteerd of in dienst van de fabrikant of importeur van geneesmiddelen. Hoewel er sprake is van een financiële relatie, is de Qualified Person onafhankelijk. Beslissingen over het vrijgeven van batches mogen niet worden gecorrumpeerd door dreiging van beëindiging van het dienstverband of andere financiële gevolgen/motieven.
- 1 Plan een gratis consult in
- 2 Face-to-face of online meeting
- 3 PCS vindt geschikte kandidaten
- 4 Meet & greet met kandidaten
- 5 Definitieve selectie
- 6 Contractuele zaken
- 7 QP begint te werken!
Niet iedereen kan een Qualified Person worden. U moet aan een aantal eisen voldoen, zoals vastgelegd in richtlijn 2001/83/EC. Deze vereisten omvatten;
Qualified Person Opleiding
PCS biedt vier opleidingsmodules aan die een geïntegreerde benadering bieden van kwaliteitsmanagement in farma en biotech, en in ziekenhuizen, om de kwaliteit van hun producten te waarborgen.
Wij zijn een farmaceutisch adviesbureau dat zich toelegt op kwaliteit en patiëntveiligheid. Bent u op zoek naar een Qualified Person of ander interim personeel? Wij hebben de expertise en het netwerk om u te voorzien van hooggekwalificeerde kandidaten.
Neem gerust contact met ons op als u vragen heeft over onze Qualified Person-services of GMP in het algemeen.
