Download our course program for 2024!
[dtwpb_yoast_breadcrumb]

Leverancier kwalificatie audits

Besteed uw leverancierskwalificatie-audits uit aan PCS. We auditen leveranciers tegen de GxP’s wereldwijd, met ervaren GxP-auditors.

Plan een gratis kennismakingsgesprek. Neem contact met ons op

Wereldwijd meer dan 550 audits uitgevoerd!

Waarom u uw audits uitbesteedt aan PCS!

We audit pharma suppliers worldwide,
Over 550 supplier audits performed,
We usually respond within the hour,
We can audit against the GMP, GDP, GLP and GCP guidelines.

GxP leveranciersaudits

We voeren gedetailleerde GxP-audits uit van uw externe leveranciers. We vinden huidige en toekomstige problemen en helpen u potentiële risico’s in uw toeleveringsketen te identificeren.

Opdrachtgevers vragen ons om leveranciers en opdrachtnemers in de farmaceutische industrie en biotech industrie te kwalificeren. Onze auditdiensten zijn wereldwijd en dekken elk belangrijk regelgevingskader.

Julian Koster, Business Development

Benieuwd hoe wij u kunnen helpen met uw leveranciersaudits? Plan vandaag nog een vergadering!

Plan een ontmoeting!

Leveranciers die we kunnen auditen

CMO's (contract manufacturing organizations)
API and excipient suppliers
Distribution and warehousing organizations
Intermediates
Service providers
Contract laboratories

Recente leveranciersaudits afgerond

Leveranciersaudits in de Europese Unie voor Forte Biosciences (VS)

Leveranciersaudits in de Europese Unie voor Forte Biosciences (VS)

PCS voerde leveranciersaudits uit voor Forte. Inclusief; biotech, medische apparatuur en farmaceutische leveranciers in de Europese Unie.

Audits van leveranciers van antivenom voor het Nederlandse Ministerie van Volksgezondheid

PCS heeft voor het Nederlandse Ministerie van Volksgezondheid een aantal audits uitgevoerd tegen de EU GMP bij leveranciers van tegengif en vaccins.

Audits van leveranciers van antivenom voor het Nederlandse Ministerie van Volksgezondheid

Waarom kiezen voor de consultancydiensten van PCS?

Extensive experience in regulatory inspections and audits,
Our consultants are ex-regulatory inspectors and industry experts, having conducted more than 300 audits each,
Thanks to our international clients we can prepare clients for every regulatory inspection; EU GMP, U.S. FDA, WHO GMP or a combination of these regulatory frameworks,
We know what your clients or the government expects and inspects!
Julian Koster, Business Development

Ontdek hoe je verder komt met onze GDP diensten!

Plan een gratis consult!

Auditdiensten

PCS bereidt de audit voor, voert deze uit en rapporteert deze rechtstreeks aan de opdrachtgever. De focus van de audit wordt bepaald door de opdrachtgever en kan bestaan uit (bijvoorbeeld); due diligence, for-cause, na een klacht, routine, zelfinspectie, enz. Indien gewenst kan PCS na een audit CAPA’s aanbevelen en beoordelen.

Auditdiensten;

Audit preparation
Audit execution
Audit reporting
CAPA definition
CAPA implementation
CAPA implementation check

Auditor training

Wie moeten we voor u auditen?

Besteed uw audit uit aan PCS, wij reageren meestal binnen het uur!

We audit worldwide
Over 800 audits performed since 2010
We respond to audit requests within the hour
We take care of the entire audit process

Neem contact met ons op

Wij hebben de expertise en ervaring om uw GxP-audits wereldwijd uit te voeren!

Cursusbrochure downloaden

Download brochure

Receive our free course brochure in your inbox, including all course updates! Download the course brochure and discover:

Get all the info you need in less than 5 min!