Management Review

De training

Een halve dag training over de praktische handvatten en achtergronden voor het uitvoeren van PQR. De verantwoordelijkheid voor het beheren van het Pharmaceutical Quality System (PQS of ook wel QMS) ligt bij het management. Zij bepalen de visie en de richting van de organisatie en bieden de benodigde middelen om een kwaliteitscultuur te bevorderen. Aangezien het kwaliteitssysteem parallel dient te lopen aan de bedrijfsbehoeften, biedt de Management Review een uitgelezen kans voor het management om het QMS te beoordelen. De taak om toe te zien dat het QMS jaarlijks op effectiviteit beoordeeld wordt, ligt in handen van de QA-afdeling. De behaalde doelen worden bekeken en nieuwe doelen moeten worden vastgesteld. Ook wordt de voortgang van het meerjarenplan tijdens deze sessies bekeken. Dit alles binnen het kader van continue verbetering van de processen, producten en het kwaliteitsysteem zelf. De Product Quality Review (PQR) dient een gelijksoortig doel waarbij onder andere de consistentie en geschiktheid van de huidige processen worden beoordeeld. Ook wordt er gekeken naar hoe adequaat de huidige specificaties voor startmaterialen en eindproducten zijn. Deze twee reviews vormen samen de basis voor het identificeren van verbeterpunten van proces en product. Om de reviews zo efficiënt mogelijk te laten verlopen, is een goed begrip en goede organisatie vereist.

Doelgroep:

Deze training is bestemd voor medewerkers in de farmaceutische industrie, zoals QA/QC Managers en Officers, QP’s en Management.

Resultaten:

• Relevante resultaten
• Een betrokken management en beter inzicht in de eigen producten
• Continue verbetering van uw processen

Inhoud

• Wat en waarom Management Review?
• Wettelijk kader
• Quality metrics
• Voorbeeld Management Review