Openbare registratie training
Kwaliteitsmanagement in farma en biotech

Vier modules die een geïntegreerde benadering bieden van kwaliteitsbeheer in farma en biotech, en in ziekenhuizen, om de kwaliteit van hun producten te waarborgen.
Kwaliteitsmanagement in farma en biotech
Een duidelijk overzicht gekregen van de essentiële kwaliteitssystemen die nodig zijn om het kwaliteitsmanagement in uw eigen organisatie te verbeteren
Grondige theoretische en praktische kennis over conforme QP-productvrijgave, waarbij de uiteindelijke kwaliteit van producten die aan patiënten worden toegediend, wordt gewaarborgd
Basiskwalificaties voor uw Qualified Person (QP)-statusaanvraag na succesvolle afronding van alle vier de examens, gecombineerd met een relevant universitair diploma
-
De training
De cursus ”Kwaliteitsmanagement in Farma en Biotech”, voor het eerst georganiseerd in 1997, heeft met succes honderden (aspirant) Qualified Persons en andere kwaliteitsprofessionals een solide basis gegeven om hun essentiële rol in de farmaceutische industrie en ziekenhuisapotheken te vervullen.
Voorheen georganiseerd door PAO Farmacie, nu door PCS Academy.
Doelgroep
Professionals in de farmaceutische en biotechnologische industrie, Professionals in instellingen en Contract Research Organizations (CRO’s), Ziekenhuisapothekers en Postdoctorale studenten.De cursus is bedoeld voor (jonge) professionals in de niet-klinische en klinische ontwikkeling van nieuwe geneesmiddelen, productie, verpakking, kwaliteitscontrole, kwaliteitsborging of regelgevende zaken die te maken hebben met complexe kwaliteitssystemen. De doelgroep moet een diepgaand inzicht krijgen in deze systemen om het kwaliteitsmanagement in hun eigen organisatie te verbeteren. De cursus is een internationaal trainingsprogramma in het Engels en vereist minimaal een Bachelor’s Degree-niveau (HBO-niveau in Nederland).
Leerdoelen
Na alle vier de modules te hebben gevolgd, kun je:- Leer het vinden, interpreteren en begrijpen van relevante GxP-richtlijnen en pas de principes toe in complexe gevallen.
- Gebruik concepten en gegevens om naleving en kwaliteit te bereiken voor alle fasen van de geneesmiddelenproductie, van vroege ontwikkeling, klinische tests en productie tot de uiteindelijke distributie van het product.
- Neem beslissingen op basis van feiten en wettelijke verwachtingen. U kunt de motivering van uw keuzes toelichten en uw standpunt verdedigen.
Resultaten
Na het volgen van alle vier de modules heb je:- Basiskwalificaties voor uw Qualified Person (QP)-statusaanvraag na succesvolle afronding van alle vier de examens, gecombineerd met een relevant universitair diploma.
- Een duidelijk overzicht gekregen van de essentiële kwaliteitssystemen die nodig zijn om het kwaliteitsmanagement in uw eigen organisatie te verbeteren.
- Grondige theoretische en praktische kennis over conforme QP-productvrijgave, waarbij de uiteindelijke kwaliteit van producten die aan patiënten worden toegediend, wordt gewaarborgd.
Cursus opbouw
Deskundige kennis en real-life case studies worden gecombineerd om een ideale leerervaring te vormen. Professionals uit de industrie, de academische wereld en nationale regelgevende instanties zoals de Nederlandse IGJ zullen tijdens de cursus hun schat aan ervaring en kennis delen.De cursus is zeer interactief. Het programma wordt aangeboden als een combinatie van zelfstudie, theorie en praktijkcases.
Alle modules
Bekijk hieronder alle modules van deze cursus. Het kan zijn dat sommige modules volgeboekt zijn, in dat geval kan het zijn dat je in het daaropvolgende jaar een module moet volgen. Neem contact op met PCS voor meer informatie.Kortingsprijs bij het volgen van alle vier de modules: € 8.550 (inclusief 20% korting).
Alle vier de examens kunnen worden afgelegd voor € 2.200, en cursisten krijgen na het behalen van het examen een Certificaat van Bekwaamheid uitgereikt per Module.Master- en PhD-studenten krijgen een extra korting van 25% per module.Bij annulering verwijzen wij naar de algemene voorwaarden van PCS ( www.pcs-nl.com ).Alle modules worden georganiseerd in de omgeving van Utrecht, Nederland.
Certificaten & accreditatie
Na het volgen van een module ontvang je een certificaat van deelname. Daarnaast wordt u de mogelijkheid geboden om de modules volledig af te ronden door middel van een examen. In combinatie met een universitair diploma in bijvoorbeeld farmacie, biologie, scheikunde of (bio)farmaceutische wetenschappen, en met relevante praktijkervaring, vormt het succesvol afronden van alle modules van de opleiding een goed startpunt om te solliciteren voor een Qualified Person (QP) status. PCS vraagt voor elke afzonderlijke module een accreditatie aan bij de beroepsvereniging van ziekenhuisapothekers NVZA.
Het programma isonderhevig aan verandering. Het definitieve programma wordt ongeveer 1 week voor aanvang van de training naar de deelnemers gestuurd. Aan dit programma kunnen geen rechten worden ontleend.
Startdatum Einddatum Locatie Prijs Status Eerder training nodig?Klik hier voor persoonlijke trainingsopties.Aad van de Leur
Module Leader, Senior GMP Consultant & Trainer
Christine Mitchell
Module Leader, Senior GCP/GLP Consultant & Trainer
Désirée Vendrig
Module Leader, Senior GMP/GDP Consultant & Trainer
Jos Mathôt
Module Leader, Senior GMP Consultant & Trainer
Aad van de Leur
Christine Mitchell
Désirée Vendrig
Jos Mathôt
Om uw registratie te starten, selecteert u eerst de startdatum van de training en vult u vervolgens onderstaand formulier in.
Nu registreren!
Registreer je voor deze training via de knopSleep de tabel naar links of rechts om alle velden zichtbaar te maken.Nu registreren!
Registreer je voor deze training via de knop