Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (blended)

4.5 beoordeling gebaseerd op 408 beoordelingen. 408 cursisten

Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (blended)

PCS-certificering voor de Responsible Person (RP) en de Designated Person (Active Pharmaceutical Ingredient). GDP-richtlijnen en vervalste medicijnen.

4.5 rating door 408 cursisten. 408 cursisten

GMP & GDP training voor farma & biotech

Taal:

1 dag in totaal

 795 ex. VAT

Registratie eindigt in 1 day.

The upcoming start date of this training is guaranteed.

Wat je leert

Pas de basiskwaliteitssystemen toe op GDP-gerelateerde onderwerpen

Voer de verantwoordelijkheden van de RP/DP uit in overeenstemming met de voorschriften

Uitleg, implementatie en borging van GDP wet- en regelgeving in uw eigen organisatie

Omschrijving

 

De training

Eendaagse blended cursus over GDP-richtlijnen en vervalste medicijnen voor humane en diergeneesmiddelen en actieve ingrediënten (API). Inclusief de recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving!
Patiëntenbescherming is de hoofdtaak van groothandels. Deze bewezen training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van de GDP richtlijn. Deze 2-daagse cursus over de GDP-richtlijnen en Falsified Medicines for human medicine and active raw materials (API) wordt ingegaan op de huidige wet- en regelgeving en wat dit in de praktijk betekent. Er wordt speciale aandacht besteed aan de rol van de Responsible Person/Designated Person en recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving.
Met eindexamen voor bewezen bekwaamheid. Dit certificaat wordt geaccepteerd door de IGJ, in combinatie met relevante ervaring als RP.

Doelgroep

Deze training is bedoeld voor de (toekomstige) Responsible Person of Designated Person (API), Logistiek manager (supervisor), Qualified Person en QA. HBO/WO-niveau.

Leerdoelen

  • GDP wet- en regelgeving uitleggen, implementeren en borgen in de eigen organisatie
  • De basiskwaliteitssystemen toepassen op GDP-gerelateerde onderwerpen
  • De verantwoordelijkheden van de RP/DP conform de regelgeving uitvoeren

Resultaten

  • De GDP interpreteren en vertalen naar de praktijk
  • Inzicht in GDP "gaps" binnen uw eigen organisatie
  • GDP kennis zoals vereist voor de Responsible Person
  • Ken en implementeer de nieuwe veterinaire GDP-vereisten

Inhoud

  1. Recente GDP-inspectie-ervaringen
  2. Veranderingen in veterinaire wetgeving, met nadruk op GDP voor veterinair.
  3. GDP wet- en regelgeving voor eindproducten (2013/C 343/01) en actieve grondstoffen (API) (2015/C 95/01) en Richtlijn Vervalste Geneesmiddelen
  4. Verantwoordelijkheden van de Responsible Person (eindproducten) en Designated Person (API)
  5. Supply Chain
  6. Toepassing van kwaliteitssystemen (o.a. Change Control, Deviation Management, CAPA, Risk Management, Quality Management Review)
  7. Documentatie-eisen
  8. Klachten, retouren & recalls
Opzet van de training
Volg de basistheorie vooraf online op een locatie en tijd naar keuze (6-8 uur), gevolgd door een eendaagse training op locatie die inzoomt op de praktische uitdagingen en implicaties van medicijndistributie.
Cursus inhoud

LectureDay
Basisprincipes van het distribueren van medicijnen

- online/eLearning
1
Kwaliteitsmanagement

- online/eLearning
1
Personeel

- online/eLearning
1
Faciliteiten en apparatuur

- online/eLearning
1
Documentatie

- online/eLearning
1
Operations

- online/eLearning
1
Klachten, retouren, vermoedelijk vervalste geneesmiddelen en recalls van geneesmiddelen

- online/eLearning
1
Uitbestede werkzaamheden (outsourcing)

- online/eLearning
1
Zelfinspectie

- online/eLearning
1
Transport

- online/eLearning
1
Brokers

- online/eLearning
1
LectureDay

Cursus data

StartdatumEinddatumLocatiePrijsStatus
28-05-202428-05-2024Van der Valk Breukelen 795 ex. VATRegistreren

Taal

  • Dutch spoken language
  • English spoken eLearning

Algemene informatie

Leervorm:Blended
Tijden:De cursus start om 9:30 am en eindigt om 5:30 pm
Locatie(s):
StartdatumLocatieRegistreren

28-05-2024

Van der Valk Breukelen

Registreren

Voorbereiding:
Voorbereiding vereist:Yes
Voorbereidingsdetails:eLearning 6-8 uur
Examen:
Bevat een examen:Ja
Examen optioneel:Ja
Her-examen poging(en) mogelijk:Ja
Examenkosten in cursusprijs:Nee
Examenkosten voor iedere poging.250
Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (blended) thumbnail
 795 ex. VAT

Registratie eindigt in 1 day.

The upcoming start date of this training is guaranteed.

Deze training bevat:

Trainingscertificaat

Lunch buffet

22 Lezingen

5 personen of meer trainen?

In-house training is wellicht de beste keuze! We hebben meer dan 100 GxP trainingen op aanvraag.