Openbare registratie training

Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)

4,5 rating based on 408 ratings 4.5 rating door 408 cursisten.
PCS-certificering voor de Responsible Person (RP) en de Designated Person (Active Pharmaceutical Ingredient). GDP-richtlijnen en vervalste medicijnen.

Deze training bevat:

Aankomende editie start 07-11-2023

Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)

PCS-certificering voor de Responsible Person (RP) en de Designated Person (Active Pharmaceutical Ingredient). GDP-richtlijnen en vervalste medicijnen.

4,5 rating based on 408 ratings 4.5 rating door 408 cursisten.

2 dagen in totaal
408 cursisten
Aankomende editie start 07-11-2023

Goede Distributie Praktijken (GDP) – ook voor de Responsible Person (klassikaal)

Wat je gaat leren

Pas de basiskwaliteitssystemen toe op GDP-gerelateerde onderwerpen

Voer de verantwoordelijkheden van de RP/DP uit in overeenstemming met de voorschriften

Uitleg, implementatie en borging van GDP wet- en regelgeving in uw eigen organisatie

Vertel ons wat je wilt leren. Ontvang persoonlijk leeradvies door hier te klikken!

Trainingstaal(en)

  • Dutch spoken language
  • English spoken eLearning

Beschrijving van de training

De training

Gemengde cursus van 1,5 dag over GDP-richtlijnen en falsified medicines voor geneesmiddelen en actieve ingrediënten voor menselijk en veterinair gebruik (API). Inclusief de recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving!

Patiëntenbescherming is de hoofdtaak van groothandels. Deze bewezen training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van de GDP richtlijn. Deze 2-daagse cursus over de GDP-richtlijnen en Falsified Medicines for human medicine and active raw materials (API) wordt ingegaan op de huidige wet- en regelgeving en wat dit in de praktijk betekent. Er wordt speciale aandacht besteed aan de rol van de Responsible Person/Designated Person en recente wijzigingen in de veterinaire wetgeving.

Met eindexamen voor bewezen bekwaamheid. Dit certificaat wordt geaccepteerd door de IGJ, in combinatie met relevante ervaring als RP.

Doelgroep

Deze training is bedoeld voor de (toekomstige) Responsible Person of Designated Person (API), Logistiek manager (supervisor), Qualified Person en QA. HBO/WO-niveau.

Leerdoelen

  • GDP wet- en regelgeving uitleggen, implementeren en borgen in de eigen organisatie
  • De basiskwaliteitssystemen toepassen op GDP-gerelateerde onderwerpen
  • De verantwoordelijkheden van de RP/DP conform de regelgeving uitvoeren

Resultaten

  • De GDP interpreteren en vertalen naar de praktijk
  • Inzicht in GDP “gaps” binnen uw eigen organisatie
  • GDP kennis zoals vereist voor de Responsible Person
  • Ken en implementeer de nieuwe veterinaire GDP-vereisten

Inhoud

  1. Recente GDP-inspectie-ervaringen
  2. Veranderingen in veterinaire wetgeving, met nadruk op GDP voor veterinair.
  3. GDP wet- en regelgeving voor eindproducten (2013/C 343/01) en actieve grondstoffen (API) (2015/C 95/01) en Richtlijn Vervalste Geneesmiddelen
  4. Verantwoordelijkheden van de Responsible Person (eindproducten) en Designated Person (API)
  5. Supply Chain
  6. Toepassing van kwaliteitssystemen (o.a. Change Control, Deviation Management, CAPA, Risk Management, Quality Management Review)
  7. Documentatie-eisen
  8. Klachten, retouren & recalls
Opzet van de training
Klassikale training, twee volle dagen.

Training programma

22 lezingen in totaal. Het programma isonderhevig aan verandering. Het definitieve programma wordt ongeveer 1 week voor aanvang van de training naar de deelnemers gestuurd. Aan dit programma kunnen geen rechten worden ontleend.

Program - eLearning Component
LectureSub-lectures
Program - Day 1
LectureSub-lecturesDay
Basisprincipes van het distribueren van medicijnen

1
Kwaliteitsmanagement

1
Personeel

1
Faciliteiten en apparatuur

1
Documentatie

1
Operations

1
Klachten, retouren, vermoedelijk vervalste geneesmiddelen en recalls van geneesmiddelen

1
Uitbestede werkzaamheden (outsourcing)

1
Zelfinspectie

1
Transport

1
Brokers

1
Program - Day 2
LectureSub-lecturesDay
Leerdoelen en cursusinhoud

2
Q&A eLearning

2
Validatie en change in (cold chain) transport

2
Temperatuurmapping van het magazijn

2
Beoordeling van kwaliteitsbeheer

2
GDP voor veterinaire producten

2
Verwachtingen IGJ

2
Program - Day 3
LectureSub-lecturesDay
Afwijking in temperatuur tijdens transport

3
Algehele risicobeoordeling transport

3
GDP in uw eigen praktijk

3
Afsluiting & examen

3

Trainingsdatum(s)

StartdatumEinddatumLocatiePrijsStatus
07-11-202308-11-2023Van der Valk Utrecht 1.729 ex. VATOpen voor registratie
Eerder training nodig?
Klik hier voor persoonlijke trainingsopties.

Docent(en)

Registratie

Om uw registratie te starten, selecteert u eerst de startdatum van de training en vult u vervolgens onderstaand formulier in.

Na het behalen van het examen ontvangt u een Certificaat van Bekwaamheid. Deelname aan het examen is optioneel.

Deelnemers
Selecteer het aantal deelnemers dat u registreert.

- +

Nu registreren!

Registreer je voor deze training via de knop

Algemene informatie

Leervorm:Classroom
Tijden:De cursus start om 9:30 am en eindigt om 5:30 pm
Locatie(s):
StartdatumLocatieRegistreren

07-11-2023

Van der Valk Utrecht

Registreren

Voorbereiding:
Voorbereiding vereist:Voorbereidings-eisen worden nog aangekondigd.
Voorbereidingsdetails:N.V.T.
Examen:
Bevat een examen:Ja
Examen optioneel:Ja
Her-examen poging(en) mogelijk:Ja
Examenkosten in cursusprijs:Nee
Examenkosten voor iedere poging.250

Nu registreren!

Registreer je voor deze training via de knop