Openbare registratie training
GMP voor het Middenkader in de farmaceutische industrie
- Trainingscertificaat
- Buffet lunch
- Cursusdiner
- 28Lezingen
Deze training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitscontrole voor het middenkader
GMP voor het Middenkader in de farmaceutische industrie
Implementeren van GMP in de praktijk, inclusief Kwaliteitscultuur
Effectief omgaan met de specifieke positie van het middenkader in een farmaceutische organisatie
Benoem het belang en de essentie van GMP door een gedegen overzicht van wet- en regelgeving
Dutch spoken languageDe training
Deze driedaagse cursus geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitszorg voor het middenkader.
Deze beproefde cursus geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitscontrole. Kennis en inzicht van medewerkers op middenkaderniveau speelt hierbij een onmisbare rol. Juist deze groep is vaak intensief bezig met het opzetten, verbeteren en toepassen van kwaliteitssystemen. Deze training behandelt de essentiële elementen van een kwaliteitssysteem en ondersteunende activiteiten zoals validatie, kwalificatie en change control.
Dit jaar is de inhoud van de cursus aangepast aan de meest recente ontwikkelingen op het gebied van GMP met betrekking tot de wijzigingen in de Europese richtlijnen.Doelgroep
Vooral QA Officers & Managers, QP’s, QC Managers & Analisten en Productiemanagers of Supervisors volgen deze training veelvuldig. HBO/WO-niveau.Leerdoelen
- Breng het belang en de essentie van GMP in kaart door een gedegen overzicht van wet- en regelgeving.
- Implementeer GMP in de praktijk, inclusief Kwaliteitscultuur
- Effectief omgaan met de specifieke positie van het middenkader in een farmaceutische organisatie.
Resultaten
- GMP is makkelijker te interpreteren en te vertalen naar de praktijk
- Inzicht in ‘gaten’ binnen de organisatie
- Bewustwording van het belang van GMP in de dagelijkse werkzaamheden
Inhoud
- Wet- en regelgeving
- Quality Culture
- Kwaliteitssystemen
- Documentatie en data integriteit
- Validatie
- Grondstoffen en API’s
- Farmaceutische productie (inclusief verpakkingen)
- Quality Control
- Activiteiten uitbesteden
- Klachten en terugroepacties
- Opslag en Distributie
- Ervaringen van de IGJ
- GMP in de eigen praktijk
28 lezingen in totaal. Het programma isonderhevig aan verandering. Het definitieve programma wordt ongeveer 1 week voor aanvang van de training naar de deelnemers gestuurd. Aan dit programma kunnen geen rechten worden ontleend.
Program - eLearning Component Lecture Sub-lectures Program - Day 1 Lecture Sub-lectures Day Leerdoelen en cursusinhoud InleidingLeerdoelenKahoot! QuizLeerdoelen document1 Hoofdstuk 1: Farmaceutisch kwaliteitssysteem KwaliteitssystemenModerne GMP1 Hoofdstuk 1: Farmaceutisch kwaliteitssysteem De essentiële elementen Change ControlDeviatiesCAPA'sRisicomanagement1 Hoofdstuk 2: Personeel Verantwoordelijkheden PersoneelBelang van opleidingKennismaking met kwaliteitscultuurMenselijke fouten1 Deviaties Workshop1 Afsluiting van de dag 1 Program - Day 2 Lecture Sub-lectures Day Introductie dag 2 2 Hoofdstuk 3: Gebouw en apparatuur Inleiding2 Apparatuur, validatie, kalibratie en verificatie ApparatuurWat is validatie, kalibratie en verificatie?Validatie volgens Primair Proces & V-modelVoorbeeldenSchoonmaakvalidatie2 Hoofdstuk 4: Documentatie GMP-documentatie2 Toezicht op bedrijven Toezicht op bedrijven2 Hoofdstuk 4: Documentatie Data integriteit en GDocP2 Hoofdstuk 5: Productie Inleiding2 Kritieke processtappen (CPP & CQA). Workshop2 Risk Ranking Invoermaterialen en leveranciersWorkshop2 De rol van de gekwalificeerde persoon RegulatieVerantwoordelijkhedenKwalificatie van een QPVrijgave proces2 Afsluiting van de dag 2 Program - Day 3 Lecture Sub-lectures Day Introductie dag 3 3 Hoofdstuk 6: Kwaliteitscontrole Kwaliteitscontrole in GMPQA versus QCBemonsteringReferentie- en bewaarmonstersBuiten specificatie (OOS)3 Computersystemen Bijlage 11 & ValidatieKritieke punten na validatie3 Hoofdstuk 7: Uitbestede werkzaamheden Werk uitbestedenKwalificatie van Leveranciers en Contractacceptanten3 Hoofdstuk 8: Klachten, retouren en terugroepen van producten 3 Hoofdstuk 9: Zelfinspectie 3 Workshop - Wat ging er mis? Analyse van de gevolgen en te ondernemen acties in het geval van een ontoereikend kwaliteitsmanagementsysteem3 Workshop discussie 3 GMP in je eigen praktijk 3 Quiz & afsluiting 3 Program - Day 4 Lecture Sub-lectures Day Startdatum Einddatum Locatie Prijs Status 21-03-2023 23-03-2023 Van der Valk Amersfoort € 1.956 ex. VAT 19-09-2023 21-09-2023 Van der Valk Utrecht € 1.956 ex. VAT Open voor registratie 28-11-2023 30-11-2023 Van der Valk Vianen € 1.956 ex. VAT Open voor registratie Eerder training nodig?Klik hier voor persoonlijke trainingsopties.
Karen Zimmermann
Senior GMP/GDP Trainer & Consultant
Jolanda Tijmes
GMP Trainer
Karen Zimmermann
Jolanda Tijmes
Om uw registratie te starten, selecteert u eerst de startdatum van de training en vult u vervolgens onderstaand formulier in.
Nu registreren!
Registreer je voor deze training via de knopSleep de tabel naar links of rechts om alle velden zichtbaar te maken.Leervorm: Classroom Tijden: De cursus start om ongeveer 9:30 am en eindigt om ongeveer 5:30 pm Locatie(s): Startdatum Locatie Registreren 21-03-2023
19-09-2023
28-11-2023
Voorbereiding: Voorbereiding vereist: Yes Voorbereidingsdetails: Examen: Bevat een examen: Ja Examen optioneel: Ja Her-examen poging(en) mogelijk: Ja Examenkosten in cursusprijs: Nee Examenkosten voor iedere poging. 100
€ 1.956 ex. VAT
Trainingscertificaat
Buffet lunch
Cursusdiner
28 Lezingen
Dan is een in-house training de beste keuze! Op aanvraag hebben wij meer dan 100 GxP trainingen in huis.
