GMP-Basis

4 beoordeling gebaseerd op 143 beoordelingen. 143 cursisten

GMP-Basis

Basisprincipes en overzicht van Good Manufacturing Practice (GMP) regelgeving

4 rating door 143 cursisten. 143 cursisten

GMP & GDP training voor farma & biotech

Taal:

Ongedefinieerde cursusduur

€ 922 ex. VAT

Registratie eindigt in 125 dagen.

Registreer Nu

The upcoming start date of this training is guaranteed.

Wat je leert

Zoek zelf de wet- en regelgeving op

Vertaal diverse GMP regels naar uw eigen praktijk

Eisen aangeven voor het werken in een GMP-omgeving (basis)

Omschrijving

De training

Eendaagse training met de basisprincipes en een overzicht van Good Manufacturing Practice (GMP) regelgeving.
In één dag inzicht krijgen in de basisprincipes van Good Manufacturing Practices (GMP) regelgeving. We bespreken het “wat” en “waarom” van GMP en waar deze farmaceutische regelgeving te vinden is. In een aantal lezingen en workshops komen de belangrijkste aspecten van het bereiden, verpakken, analyseren, vrijgeven, opslaan en distribueren van geneesmiddelen onder GMP-condities aan bod.

Doelgroep

Voor medewerkers die behoefte hebben aan een basisoverzicht van de belangrijkste aspecten van GMP, zoals medewerkers die nieuw zijn bij GMP of medewerkers die op zoek zijn naar een compacte samenvatting.

Leerdoelen

  • Eisen aangeven voor het werken in een GMP-omgeving (basis)
  • Zelf de wet- en regelgeving kunnen opzoeken
  • Vertalen van verschillende GMP-regels naar uw eigen praktijk

Resultaten

  • De belangrijkste verantwoordelijkheden van een farmaceutische fabrikant begrijpen
  • Bewustwording van het belang van GMP
  • Basiskennis van GMP-vereisten

Inhoud

  • Waarom GMP?
  • Huidige EU-regels en praktische implicaties
  • Inzicht in welke systemen nodig zijn
  • Belangrijkste elementen van het kwaliteitssysteem (incl. Change Control, deviaties, CAPA's en risicomanagement)
  • Documentatie en data integriteit
  • GMP in de eigen praktijk
Cursus inhoud

Programma - Dag 1
LectureDay
Leerdoelen en cursusinhoud

  • Introductieronde
1
GMP - Waarom doen we het?

  • Het doel van de GMP's
1
Wetgeving van de farmaceutische industrie

  • Nederlandse wet- en regelgeving
  • Europa, FDA, PIC/S, ICH
1
Farmaceutische toeleveringsketen

  • 6 stappen in de farmaceutische toeleveringsketen
1
GMP-bouwstenen

 1
Kwaliteitssysteem

  • Kwaliteit & Kwaliteitssysteem
  • Elementen van het basiskwaliteitssysteem
1
Documentatie en data integriteit

  • Het doel van documentatie
  • GMP-documenten
  • Ruwe gegevens en goede documentatiepraktijken
1
Workshop GMP

 1
GMP in de eigen praktijk

  • Samenvatten wat er is geleerd
  • Maak een actieplan voor je eigen praktijk
1
Quiz

  • Kahoot!
1
Evaluatie & afsluiting

 1

Cursus data

StartdatumEinddatumLocatiePrijsStatus
12-10-202312-10-2023Hotel Mitland€ 922 ex. VATRegistreren

Taal

  • Dutch spoken language

Algemene informatie

Leervorm:Classroom
Tijden:De cursus start om 9:30 am en eindigt om 5:30 pm
Locatie(s):
StartdatumLocatieRegistreren

12-10-2023

Hotel Mitland

Registreren

Voorbereiding:
Voorbereiding vereist:Voorbereidings-eisen worden nog aangekondigd.
Voorbereidingsdetails:N.V.T.
Examen:
Bevat een examen:Nee
GMP-Basis thumbnail
€ 922 ex. VAT

Registratie eindigt in 125 dagen.

Registreer Nu

The upcoming start date of this training is guaranteed.

Deze training bevat:

Trainingscertificaat

Lunch buffet

11 Lezingen

5 personen of meer trainen?

In-house training is wellicht de beste keuze! We hebben meer dan 100 GxP trainingen op aanvraag.

In-house training