GMP voor ondersteunend personeel

4 beoordeling gebaseerd op 143 beoordelingen. 143 cursisten

GMP voor ondersteunend personeel

Basisprincipes en overzicht van Good Manufacturing Practice (GMP) regelgeving

4 rating door 143 cursisten. 143 cursisten

GMP & GDP training voor farma & biotech

Taal:

Ongedefinieerde cursusduur

 922 ex. VAT

Registratie eindigt in 303 dagen.

The upcoming start date of this training is guaranteed.

Wat je leert

Zoek zelf de wet- en regelgeving op

Vertaal diverse GMP regels naar uw eigen praktijk

Eisen aangeven voor het werken in een GMP-omgeving (basis)

Omschrijving

De training

Eendaagse training met de basisprincipes en een overzicht van Good Manufacturing Practice (GMP) regelgeving.
De meeste GMP-trainingen zijn gericht op operators, analisten en mensen werkzaam binnen de kwaliteitsafdeling en zijn daarom minder geschikt voor mensen uit de periferie. Maar ook medewerkers van farmaceutische bedrijven waarvan de activiteiten meer indirect verband houden met GMP moeten kennis van GMP hebben. Denk bijvoorbeeld aan medewerkers van de inkoop, verkoop, productieplanning, personeelszaken, documentatie en administratief personeel. Ondanks dat zij zelf geen medicijnen produceren of analyseren, is hun betrokkenheid bij de productie van hoogwaardige medicijnen of bij het in stand houden van een goed functionerend kwaliteitssysteem zeker van belang. Uiteindelijk zijn zij vaak direct of indirect een speler in één of meerdere kwaliteitssystemen en dragen hun activiteiten bij aan het goed functioneren van de onderneming. Om deze reden heeft PCS een 1-daagse cursus ontwikkeld die zich richt op die onderdelen die een goed algemeen inzicht geven in wat er komt kijken bij de ontwikkeling, productie en analyse van medicijnen.

Doelgroep

Deze training is bedoeld voor medewerkers van farmaceutische bedrijven die op zowel de voorgrond of achtergrond met GMP bezig zijn. Denk hierbij aan medewerkers van de afdelingen inkoop, verkoop, financiën, marketing, logistiek, documentatie of personeelszaken, maar ook aan planners en operators, of beginnend QA personeel.

Leerdoelen

  • Basiskennis hebben van de inhoud en het belang van de GMP-regelgeving
  • Begrijp hoe een kwaliteitsmanagementsysteem (QMS) is opgezet in een GMP-omgeving
  • Eisen aangeven voor het werken in een GMP-omgeving (basis)
  • Zelf de wet- en regelgeving kunnen opzoeken
  • Vertalen van verschillende GMP-regels naar uw eigen praktijk

Resultaten

  • De belangrijkste verantwoordelijkheden van een farmaceutische fabrikant begrijpen
  • Bewustwording van het belang van GMP
  • Basiskennis van GMP-vereisten

Inhoud

  • Waarom GMP?
  • Huidige EU-regels en praktische implicaties
  • Inzicht in welke systemen nodig zijn
  • Belangrijkste elementen van het kwaliteitssysteem (incl. Change Control, deviaties, CAPA's en risicomanagement)
  • Documentatie en data integriteit
  • GMP in de eigen praktijk
Cursus inhoud

LectureDay
Leerdoelen en cursusinhoud

  • Introductieronde
1
GMP - Waarom doen we het?

  • Het doel van de GMP's
1
Wetgeving van de farmaceutische industrie

  • Nederlandse wet- en regelgeving
  • Europa, FDA, PIC/S, ICH
1
Farmaceutische toeleveringsketen

  • 6 stappen in de farmaceutische toeleveringsketen
1
GMP-bouwstenen

1
Kwaliteitssysteem

  • Kwaliteit & Kwaliteitssysteem
  • Elementen van het basiskwaliteitssysteem
1
Documentatie en data integriteit

  • Het doel van documentatie
  • GMP-documenten
  • Ruwe gegevens en goede documentatiepraktijken
1
Workshop GMP

1
GMP in de eigen praktijk

  • Samenvatten wat er is geleerd
  • Maak een actieplan voor je eigen praktijk
1
Quiz

  • Kahoot!
1
Evaluatie & afsluiting

1

Cursus data

StartdatumEinddatumLocatiePrijsStatus
12-10-202312-10-2023PCS Training Room 922 ex. VATRegistratie gesloten
10-10-202410-10-2024Van der Valk Breukelen 922 ex. VATRegistreren

Taal

  • Dutch spoken language

Algemene informatie

Leervorm:Classroom
Tijden:De cursus start om 9:30 am en eindigt om 5:30 pm
Locatie(s):
StartdatumLocatieRegistreren

12-10-2023

PCS Training Room

Registreren

10-10-2024

Van der Valk Breukelen

Registreren

Voorbereiding:
Voorbereiding vereist:Voorbereidings-eisen worden nog aangekondigd.
Voorbereidingsdetails:N.V.T.
Examen:
Bevat een examen:Nee
GMP voor ondersteunend personeel thumbnail
 922 ex. VAT

Registratie eindigt in 303 dagen.

The upcoming start date of this training is guaranteed.

Deze training bevat:

Trainingscertificaat

Lunch buffet

11 Lezingen

5 personen of meer trainen?

In-house training is wellicht de beste keuze! We hebben meer dan 100 GxP trainingen op aanvraag.