Openbare registratie training
GMP Basis
Basisprincipes en overzicht van Good Manufacturing Practice (GMP) regelgeving
GMP Basis
Zoek zelf de wet- en regelgeving op
Vertaal diverse GMP regels naar uw eigen praktijk
Eisen aangeven voor het werken in een GMP-omgeving (basis)
Dutch spoken language
De training
In één dag inzicht krijgen in de basisprincipes van Good Manufacturing Practices (GMP) regelgeving. We bespreken het “wat” en “waarom” van GMP en waar deze farmaceutische regelgeving te vinden is. In een aantal lezingen en workshops komen de belangrijkste aspecten van het bereiden, verpakken, analyseren, vrijgeven, opslaan en distribueren van geneesmiddelen onder GMP-condities aan bod.
Doelgroep
Voor medewerkers die behoefte hebben aan een basisoverzicht van de belangrijkste aspecten van GMP, zoals medewerkers die nieuw zijn bij GMP of medewerkers die op zoek zijn naar een compacte samenvatting.
Leerdoelen
- Eisen aangeven voor het werken in een GMP-omgeving (basis)
- Zelf de wet- en regelgeving kunnen opzoeken
- Vertalen van verschillende GMP-regels naar uw eigen praktijk
Resultaten
- De belangrijkste verantwoordelijkheden van een farmaceutische fabrikant begrijpen
- Bewustwording van het belang van GMP
- Basiskennis van GMP-vereisten
Inhoud
- Waarom GMP?
- Huidige EU-regels en praktische implicaties
- Inzicht in welke systemen nodig zijn
- Belangrijkste elementen van het kwaliteitssysteem (incl. Change Control, deviaties, CAPA’s en risicomanagement)
- Documentatie en data integriteit
- GMP in de eigen praktijk
11 lezingen in totaal. Het programma isonderhevig aan verandering. Het definitieve programma wordt ongeveer 1 week voor aanvang van de training naar de deelnemers gestuurd. Aan dit programma kunnen geen rechten worden ontleend.
| Lecture | Sub-lectures |
|---|
| Lecture | Sub-lectures | Day |
|---|---|---|
| Leerdoelen en cursusinhoud | Introductieronde | 1 |
| GMP - Waarom doen we het? | Het doel van de GMP's | 1 |
| Wetgeving van de farmaceutische industrie | Nederlandse wet- en regelgeving Europa, FDA, PIC/S, ICH | 1 |
| Farmaceutische toeleveringsketen | 6 stappen in de farmaceutische toeleveringsketen | 1 |
| GMP-bouwstenen | 1 | |
| Kwaliteitssysteem | Kwaliteit & Kwaliteitssysteem Elementen van het basiskwaliteitssysteem | 1 |
| Documentatie en data integriteit | Het doel van documentatie GMP-documenten Ruwe gegevens en goede documentatiepraktijken | 1 |
| Workshop GMP | 1 | |
| GMP in de eigen praktijk | Samenvatten wat er is geleerd Maak een actieplan voor je eigen praktijk | 1 |
| Quiz | Kahoot! | 1 |
| Evaluatie & afsluiting | 1 |
| Startdatum | Einddatum | Locatie | Prijs | Status |
|---|---|---|---|---|
| 12-10-2023 | 12-10-2023 | Hotel Mitland | € 922 ex. VAT | Open voor registratie |
Jolanda Tijmes
GMP Trainer
Jolanda Tijmes
Om uw registratie te starten, selecteert u eerst de startdatum van de training en vult u vervolgens onderstaand formulier in.
Nu registreren!
Registreer je voor deze training via de knop| Leervorm: | Classroom | ||||||
| Tijden: | De cursus start om 9:30 am en eindigt om 5:30 pm | ||||||
| Locatie(s): |
| ||||||
| Voorbereiding: |
| ||||||
| Examen: |
|
€ 922 ex. VAT
Trainingscertificaat
Buffet lunch
11 Lezingen
Dan is een in-house training de beste keuze! Op aanvraag hebben wij meer dan 100 GxP trainingen in huis.
