Training

Speciaal ontworpen voor de Qualified Person (QP) en Responsible Person (RP). Deze eendaagse training bouwt voort op uw bestaande GDP- of GMP-kennis en gaat ter opfrissing in op de belangrijkste onderwerpen van Good Distribution Practice (GDP)-regelgeving. Van de RP wordt verwacht dat hij regelmatig traint in GDP, maar deze opfriscursus kan ook erg nuttig zijn voor de QP die te maken heeft met GDP-regelgeving. Ook het nieuwe GDP voor veterinaire regelgeving komt aan bod. Daarnaast kijken we vooruit naar de verwachte veranderingen voor 2024. Deze cursus is niet geschikt als basiscursus.

De doelgroep

Deze training is bedoeld voor QP en RP, maar ook QA managers, logistiek managers en diegenen die direct of indirect betrokken zijn bij GDP of farmaceutische logistiek kunnen deze cursus nuttig vinden.

Leerdoelen

• Op de hoogte zijn van de ontwikkeling van de GDP-regelgeving
• Weten wat u kunt verwachten van de GDP-ontwikkelingen in 2024
• Ken uw verantwoordelijkheden als QP/RP met betrekking tot de GDP richtlijn
• Begrijp en ken de belangrijkste elementen in de GDP-regelgeving

Inhoud

De training neemt je mee door de GDP-richtlijn, van begin tot eind, in een compact eendaags format. We bespreken de belangrijkste aspecten van elk hoofdstuk. Deze training is niet bedoeld als startpunt in je carrière in GDP of farmaceutische logistiek/distributie. Tijdens deze eendaagse training bespreken we:

• De basisprincipes van Good Distribution Practice (GDP), de vier richtlijnen en een update over GDP voor veterinaire producten.
• De verantwoordelijkheden en kwalificaties van het personeel.
  • Met speciale nadruk op de Responsible Person
• Premise en Equipment, hoe pak je bijvoorbeeld magazijnvalidatie aan.
• Documentatie, hoe om te gaan met documentatie in het magazijn ondanks de dynamische omgeving, inclusief Data Integrity.
• Activiteiten, waaronder een Workshop en recente IGJ-ervaringen.
• Klachten, retouren, terugroepacties en vermoedelijke vervalste medicijnen
• Shipping Validation, inclusief een risicobeoordeling
• We sluiten de dag af met een interactieve quiz.