Externe audits en zelfinspecties

4.5 beoordeling gebaseerd op 405 beoordelingen. 405 cursisten

Externe audits en zelfinspecties

PCS certificering voor Lead & Support auditors. Voor externe audits (leveranciers en contractanten), interne en remote audits

4.5 rating door 405 cursisten. 405 cursisten

GMP & GDP training voor farma & biotech

Taal:

2 dagen in totaal

€ 1.729 ex. VAT

Registratie eindigt in 51 dagen.

Registreer Nu Download Brochure

The upcoming start date of this training is guaranteed.

Wat je leert

Effectieve communicatie met auditees, zelfs in moeilijke situaties

Onderhouden van een goede relatie tussen auditor en auditee

Tijdbesparend de audit optimaal voorbereiden, structureren, managen en rapporteren

Omschrijving

De training

Een tweedaagse training over externe audits (leveranciers en aannemers), interne audits en audits op afstand. PCS certificering voor Lead & Support-auditors.
Effectief auditen is niet eenvoudig, iedere auditor heeft te maken met: uitgebreide regelgeving, complexe materie en gecontroleerden die observaties niet zomaar accepteren. In deze tweedaagse training leert u hoe u op tijdbesparende wijze de audit optimaal kunt voorbereiden, structureren, managen en rapporteren en hoe u ook in lastige situaties effectief kunt communiceren met gecontroleerden. We bespreken externe audits (leveranciers en aannemers), zelfinspecties en audits op afstand. Met optioneel eindexamen voor PCS-certificering.

Doelgroep

Deze training is bedoeld voor beginnende en ervaren auditors die hun impact willen vergroten tijdens interne, externe of remote audits. Aangenomen wordt dat cursisten al GMP- of GDP-kennis hebben.

Leerdoelen

  • Tijdbesparend de audit optimaal voorbereiden, structureren, managen en rapporteren
  • Effectieve communicatie met auditees, zelfs in moeilijke situaties
  • Zorg voor een goede relatie tussen auditor en auditee

Resultaten

  • Stel effectieve vragen
  • Verschillende audittechnieken kunnen toepassen, waarmee je de grondoorzaak van kwaliteitsproblemen vindt en een beeld krijgt van de kwaliteitscultuur in de organisatie
  • Effectieve en tijdbesparende auditing.

Inhoud

Volg vooraf de basistheorie van Audit Preparation online op een locatie en tijd naar keuze (1 uur), gevolgd door een tweedaagse training op locatie.
  1. Voorbereiding en planning audit
  2. Soorten audits en kwalificaties (incl. leveranciers)
  3. Audittechnieken (waaronder op risico gebaseerde en snelle auditing)
  4. Diepgaand onderzoek
  5. Waarnemingen vastleggen tijdens de rondleiding
  6. Effectief communiceren
  7. Rapportage
  8. Actuele onderwerpen, zoals Data Integrity
Cursus inhoud

Programma - Dag 1
Programma - Dag 2
LectureDay
Introductie van de cursus

  • Inleiding
  • Leerdoelen
1
Samenvatting eLearning: Auditvoorbereiding

  • Samenvatting eLearning: Auditvoorbereiding
1
Audits en (zelf)inspecties vanuit regelgevingsperspectief

  • Audits & (Zelf)inspecties vanuit een regelgevend perspectief
1
Verwachtingen vanuit het GMP & GDP-regelgevingsperspectief

  • Verwachtingen vanuit een GMP & GDP-regelgevingsperspectief
  • Bewustzijn van kwaliteitscultuur en uw rol als auditor
1
Mock Audit - Het ontwikkelen van een geschikte auditstrategie en -plan

  • Mock Audit - Het ontwikkelen van een geschikte auditstrategie en -plan
1
Het vastleggen van auditwaarnemingen tijdens de rondleiding

  • Het vastleggen van auditwaarnemingen tijdens de rondleiding
1
Niet-technische aspecten van auditing

  • Het Edict-model
  • De psychologie van inspectie
  • De kunst van het stellen van goede vragen
1
Afsluiting van de dag

  • Afsluiting van de dag
1
LectureDay
Introductie dag 2

  • Introductie dag 2
2
Audits op afstand

  • Audits op afstand
2
Analyseren van auditbevindingen en ernst van observaties

  • Analyseren van auditbevindingen en ernst van auditwaarnemingen
2
Rapport schrijven

  • Rapport schrijven
  • Kleine werkplaats
2
Proefaudit - Diepgaand onderzoek

  • Proefaudit - Diepgaand onderzoek
2
Auditronde in het magazijn

  • Auditronde in het magazijn
2
Auditing in uw eigen praktijk

  • Auditing in uw eigen praktijk
2
Afsluiting

 2
Examen

 2

Cursus data

StartdatumEinddatumLocatiePrijsStatus
14-11-202315-11-2023Hotel Mitland€ 1.729 ex. VATRegistreren
16-04-202417-04-2024Van der Valk Breukelen€ 1.729 ex. VATRegistreren
19-11-202420-11-2024Van der Valk Breukelen€ 1.729 ex. VATRegistreren

Taal

  • Dutch spoken language

Algemene informatie

Leervorm:Classroom
Tijden:De cursus start om 9:30 am en eindigt om 5:30 pm
Locatie(s):
StartdatumLocatieRegistreren

14-11-2023

Hotel Mitland

Registreren

16-04-2024

Van der Valk Breukelen

Registreren

19-11-2024

Van der Valk Breukelen

Registreren

Voorbereiding:
Voorbereiding vereist:Yes
Voorbereidingsdetails:eLearning 45 min
Examen:
Bevat een examen:Ja
Examen optioneel:Ja
Her-examen poging(en) mogelijk:Ja
Examenkosten in cursusprijs:Nee
Examenkosten voor iedere poging.250
Externe audits en zelfinspecties thumbnail
€ 1.729 ex. VAT

Registratie eindigt in 51 dagen.

Registreer Nu Download Brochure

The upcoming start date of this training is guaranteed.

Deze training bevat:

Trainingscertificaat

Lunch buffet

17 Lezingen

5 personen of meer trainen?

In-house training is wellicht de beste keuze! We hebben meer dan 100 GxP trainingen op aanvraag.

In-house training