Externe audits en zelfinspecties

4.5 beoordeling gebaseerd op 405 beoordelingen. 405 cursisten

Externe audits en zelfinspecties

PCS certificering voor Lead & Support auditors. Voor externe audits (leveranciers en contractanten), interne en remote audits

4.5 rating door 405 cursisten. 405 cursisten

GMP & GDP training voor farma & biotech

Taal:

2 dagen in totaal

 1.729 ex. VAT

Registratie eindigt in 0 day.

The upcoming start date of this training is guaranteed.

Wat je leert

Effectieve communicatie met auditees, zelfs in moeilijke situaties

Onderhouden van een goede relatie tussen auditor en auditee

Tijdbesparend de audit optimaal voorbereiden, structureren, managen en rapporteren

Omschrijving

 

De training

Een tweedaagse training over externe audits (leveranciers en aannemers), interne audits en audits op afstand. PCS certificering voor Lead & Support-auditors.
Effectief auditen is niet eenvoudig, iedere auditor heeft te maken met: uitgebreide regelgeving, complexe materie en gecontroleerden die observaties niet zomaar accepteren. In deze tweedaagse training leert u hoe u op tijdbesparende wijze de audit optimaal kunt voorbereiden, structureren, managen en rapporteren en hoe u ook in lastige situaties effectief kunt communiceren met gecontroleerden. We bespreken externe audits (leveranciers en aannemers), zelfinspecties en audits op afstand. Met optioneel eindexamen voor PCS-certificering.

Doelgroep

Deze training is bedoeld voor beginnende en ervaren auditors die hun impact willen vergroten tijdens interne, externe of remote audits. Aangenomen wordt dat cursisten al GMP- of GDP-kennis hebben.

Leerdoelen

  • Tijdbesparend de audit optimaal voorbereiden, structureren, managen en rapporteren
  • Effectieve communicatie met auditees, zelfs in moeilijke situaties
  • Zorg voor een goede relatie tussen auditor en auditee

Resultaten

  • Stel effectieve vragen
  • Verschillende audittechnieken kunnen toepassen, waarmee je de grondoorzaak van kwaliteitsproblemen vindt en een beeld krijgt van de kwaliteitscultuur in de organisatie
  • Effectieve en tijdbesparende auditing.

Inhoud

Volg vooraf de basistheorie van Audit Preparation online op een locatie en tijd naar keuze (1 uur), gevolgd door een tweedaagse training op locatie.
  1. Voorbereiding en planning audit
  2. Soorten audits en kwalificaties (incl. leveranciers)
  3. Audittechnieken (waaronder op risico gebaseerde en snelle auditing)
  4. Diepgaand onderzoek
  5. Waarnemingen vastleggen tijdens de rondleiding
  6. Effectief communiceren
  7. Rapportage
  8. Actuele onderwerpen, zoals Data Integrity
Cursus inhoud

LectureDay
Introductie van de cursus

1
Samenvatting eLearning: Audit Preparation

1
Audits en (zelf)inspecties vanuit het perspectief van de regelgevingen (zelf)inspecties vanuit regelgevingsperspectief

  • Verwachtingen vanuit de GMP & GDP regelgeving
1
Mock Audit - Ontwikkelen van een passende auditstrategie en -planAudit - Het ontwikkelen van een geschikte auditstrategie en -plan

1
Noteren van auditobservaties tijdens de tourvastleggen van auditwaarnemingen tijdens de rondleiding

1
Niet-technische aspecten van auditing

  • Het Edict-model
  • De psychologie van inspectie
  • Culturele verschillen
  • De kunst van goede vragen stellen
1
Afsluiting van de dag

1
LectureDay
Introductie dag 2

2
Remote Audits

2
Hoe wordt kwaliteit gemaakt

2
Analyseren van auditbevindingen & ernst van auditobservaties

2
Schrijven van rapporten

2
Mockaudit – In-depth onderzoek

2
Auditronde in het magazijn

2
Auditing in de eigen praktijk

2
Afsluiting

2

Cursus data

StartdatumEinddatumLocatiePrijsStatus
16-04-202417-04-2024Van der Valk Breukelen 1.729 ex. VATRegistreren
19-11-202420-11-2024Van der Valk Breukelen 1.729 ex. VATRegistreren

Taal

  • Dutch spoken language

Algemene informatie

Leervorm:Classroom
Tijden:De cursus start om 9:30 am en eindigt om 5:30 pm
Locatie(s):
StartdatumLocatieRegistreren

16-04-2024

Van der Valk Breukelen

Registreren

19-11-2024

Van der Valk Breukelen

Registreren

Voorbereiding:
Voorbereiding vereist:Yes
Voorbereidingsdetails:eLearning 45 min
Examen:
Bevat een examen:Ja
Examen optioneel:Ja
Her-examen poging(en) mogelijk:Ja
Examenkosten in cursusprijs:Nee
Examenkosten voor iedere poging.250
Externe audits en zelfinspecties thumbnail
 1.729 ex. VAT

Registratie eindigt in 0 day.

The upcoming start date of this training is guaranteed.

Deze training bevat:

Trainingscertificaat

Lunch buffet

16 Lezingen

5 personen of meer trainen?

In-house training is wellicht de beste keuze! We hebben meer dan 100 GxP trainingen op aanvraag.