Openbare registratie training
EudraLex Volume IV – Licenties en registraties
Training over vergunningen & registraties in Nederland en de EU.
EudraLex Volume IV – Licenties en registraties
Registraties
Europese Unie en Nederland
Licentieverlening
Dutch spoken language
De Training
Eéndaagse training over het vergunningsstelsel en de registratie van geneesmiddelen binnen Nederland en de Europese Unie. De foutmarge bij het indienen van een fabrikanten- of groothandelsvergunning is klein.
Vergunningsinstanties zoals Farmatec krijgen als gevolg van (o.a.) de Brexit veel meer aanvragen te verwerken. Hoe dient u uw aanvraag/wijziging zo goed mogelijk in zonder dat deze vertraagd wordt door onjuistheden of slordigheden? Experts gaan in op dit vraagstuk en bieden praktische handvatten om uw vergunnings- of registratietraject zo efficient mogelijk te laten verlopen.
Doelgroep
Leerdoelen
- Beter begrijpen van het vergunningenstelsel
- Inzicht in de rechten en plichten per vergunning
- Begrijpen wat er gebeurt als je niet voldoet aan de regels (EU vs. NL)
12 lezingen in totaal. Het programma isonderhevig aan verandering. Het definitieve programma wordt ongeveer 1 week voor aanvang van de training naar de deelnemers gestuurd. Aan dit programma kunnen geen rechten worden ontleend.
| Lecture | Sub-lectures |
|---|
| Lecture | Sub-lectures | Day |
|---|---|---|
| Wat is Eudralex? | 1 | |
| MAH vs. GMP vereisten | 1 | |
| Geneesmiddelenwet | 1 | |
| Soorten vergunningen | 1 | |
| Richtlijnen | 1 | |
| In welke situaties GDP van GMP? | 1 | |
| Farmacovigilantie | 1 | |
| Meldingsplichten | 1 | |
| Welke bronnen in Nederland zijn hier verantwoordelijk voor | 1 | |
| MRA (overeenkomst inzake wederzijdse erkenning) | 1 | |
| Inspectie consequenties | 1 | |
| Quiz en afsluiting | 1 |
| Startdatum | Einddatum | Locatie | Prijs | Status |
|---|---|---|---|---|
| 05-04-2023 | 05-04-2023 | PCS Training Room | € 922 ex. VAT | Open voor registratie |
| 09-11-2023 | 09-11-2023 | PCS Training Room | € 922 ex. VAT | Open voor registratie |
Annie Rietveld
Senior GMP/GDP Trainer & Consultant
Eric van Wensveen
Senior GMP Consultant & Trainer
Annie Rietveld
Eric van Wensveen
Om uw registratie te starten, selecteert u eerst de startdatum van de training en vult u vervolgens onderstaand formulier in.
Nu registreren!
Registreer je voor deze training via de knop| Leervorm: | Classroom | |||||||||
| Tijden: | De cursus start om 9:30 am en eindigt om 5:30 pm | |||||||||
| Locatie(s): |
| |||||||||
| Voorbereiding: |
| |||||||||
| Examen: |
|
€ 922 ex. VAT
Trainingscertificaat
Buffet lunch
12 Lezingen
Dan is een in-house training de beste keuze! Op aanvraag hebben wij meer dan 100 GxP trainingen in huis.
