Public-registration training
EudraLex Volume IV – Licenses & Registrations
Training on permits & registrations in the Netherlands and the EU.
EudraLex Volume IV – Licenses & Registrations
Registrations
European Union and the Netherlands
Licensing
Dutch spoken language
De Training
Eéndaagse training over het vergunningsstelsel en de registratie van geneesmiddelen binnen Nederland en de Europese Unie. De foutmarge bij het indienen van een fabrikanten- of groothandelsvergunning is klein.
Vergunningsinstanties zoals Farmatec krijgen als gevolg van (o.a.) de Brexit veel meer aanvragen te verwerken. Hoe dient u uw aanvraag/wijziging zo goed mogelijk in zonder dat deze vertraagd wordt door onjuistheden of slordigheden? Experts gaan in op dit vraagstuk en bieden praktische handvatten om uw vergunnings- of registratietraject zo efficient mogelijk te laten verlopen.
Doelgroep
Leerdoelen
- Beter begrijpen van het vergunningenstelsel
- Inzicht in de rechten en plichten per vergunning
- Begrijpen wat er gebeurt als je niet voldoet aan de regels (EU vs. NL)
12 lectures in total. The program is subject to change. The final program will be sent to the participants approximately 1 week before the start of the training. No rights can be derived from this program.
| Lecture | Sub-lectures |
|---|
| Lecture | Sub-lectures | Day |
|---|---|---|
| Wat is Eudralex? | 1 | |
| MAH vs. GMP vereisten | 1 | |
| Geneesmiddelenwet | 1 | |
| Soorten vergunningen | 1 | |
| Directives | 1 | |
| In welke situaties GDP of GMP? | 1 | |
| Farmacovigilantie | 1 | |
| Meldingsplichten | 1 | |
| Welke autoriteiten in Nederland zijn hier verantwoordelijk voor | 1 | |
| MRA (Mutual Recognition Agreement) | 1 | |
| Inspectie consequenties | 1 | |
| Quiz en afsluiting | 1 |
| Start date | End date | Venue | Price | Status |
|---|---|---|---|---|
| 05-04-2023 | 05-04-2023 | PCS Training Room | € 922 ex. VAT | Open for registration |
| 09-11-2023 | 09-11-2023 | PCS Training Room | € 922 ex. VAT | Open for registration |
Annie Rietveld
Senior GMP/GDP Trainer & Consultant
Eric van Wensveen
Senior GMP Consultant & Trainer
Annie Rietveld
Eric van Wensveen
To start your registration, first select the start date of the training, then fill in the form below.
Register now!
Register for this training by clicking the button.| Learning form: | Classroom | |||||||||
| Times: | The course starts at 9:30 am and ends at 5:30 pm | |||||||||
| Venue(s): |
| |||||||||
| Preparation: |
| |||||||||
| Exam: |
|
€ 922 ex. VAT
Training certificate
Lunch buffet
12 Lectures
An in-house training is your best choice! We have more than 100 GxP in-house training courses on request.
