Openbare registratie training

Data-integriteit

4,5 rating based on 23 ratings 4.5 rating door 23 cursisten.
Eendaagse training over het implementeren en naleven van gegevensintegriteit en het belang van kwaliteitscultuur.

Deze training bevat:

Aankomende editie start 03-10-2023
Nu registreren!

Data-integriteit

Eendaagse training over het implementeren en naleven van gegevensintegriteit en het belang van kwaliteitscultuur.

4,5 rating based on 23 ratings 4.5 rating door 23 cursisten.

1 dag in totaal
23 cursisten
Aankomende editie start 03-10-2023

Data-integriteit

Wat je gaat leren

Stap voor stap Data Integriteit vergroten binnen de eigen organisatie

De relatie tussen kwaliteitscultuur en gegevensintegriteit uitleggen en toepassen

Leg de verwachtingen voor gegevensintegriteit uit

Vertel ons wat je wilt leren. Ontvang persoonlijk leeradvies door hier te klikken!

Trainingstaal(en)

  • Dutch spoken language

Beschrijving van de training

De training

Eendaagse training over het implementeren en naleven van gegevensintegriteit en het belang van kwaliteitscultuur.
Data-integriteit is momenteel wereldwijd een hot topic. Inspecteurs verwachten een gedegen beleid voor het omgaan met gegevens, zowel met schriftelijke documenten als met digitale systemen. Daarnaast wordt er een grote verantwoordelijkheid bij organisatiemanagers gelegd.
De cultuur van kwaliteit bepaalt mede betrouwbare data. Waar fouten open en eerlijk kunnen worden besproken, worden gegevens betrouwbaarder en zullen afwijkingen, afwijzingen en klachten afnemen. Onze expert laat in één dag zien wat de verwachtingen zijn en hoe u de eisen rondom Data Integriteit implementeert binnen uw eigen organisatie.
Het doel is betrouwbare data en daarmee consistente, veilige en effectieve medicijnen voor patiënten.

Doelgroep

Deze training is bedoeld voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het opstellen en beheren van Afwijkingen en CAPA’s, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en daartoe aangewezen medewerkers.

Leerdoelen

  • In staat zijn om de verwachtingen voor Data Integrity uit te leggen
  • Stap voor stap Data Integriteit vergroten binnen de eigen organisatie
  • De relatie tussen kwaliteitscultuur en gegevensintegriteit uitleggen en toepassen

Resultaten

  1. Medewerkers zijn op de hoogte van de verwachtingen op het gebied van gegevensintegriteit vanuit GMP
  2. Betrouwbare gegevens en betere GMP-conformiteit
  3. Afname van afwijkingen, afkeuringen en klachten
  4. Verhoogde GMP/GDP-conformiteit op het gebied van gegevensintegriteit
  5. Betrouwbare data en dus betrouwbare producten

Inhoud

(Voorlopige inhoud, onder voorbehoud van herziening)

  1. Wat is gegevensintegriteit en waarom maakt iedereen zich er zo druk om?
  2. Verschillende soorten gegevens en verwachtingen uit de GMP
  3. Gegevensintegriteit op papier en in computersystemen
  4. ALCOA
  5. Relatie tussen gegevensintegriteit en kwaliteitscultuur
  6. Praktische workshop met een eigen werkwijze
  7. Persoonlijk plan voor de eigen organisatie: hoe verhoog je het niveau van Data Integriteit

Training programma

10 lezingen in totaal. Het programma isonderhevig aan verandering. Het definitieve programma wordt ongeveer 1 week voor aanvang van de training naar de deelnemers gestuurd. Aan dit programma kunnen geen rechten worden ontleend.

eLearning
Programma - Dag 1
Program - eLearning Component
LectureSub-lectures
Program - Day 1
LectureSub-lecturesDay
Leerdoelen & cursusinhoud.

  • Inleiding
  • Leerdoelen
    		• 1
    Waarom is gegevensintegriteit zo belangrijk

  • Waarom maakt iedereen zich er zo druk om?
  • Wat is gegevensintegriteit
    		• 1
    Principes van gegevensintegriteit

  • Soorten gegevensintegriteitsproblemen
  • Hoe erg zijn gegevensintegriteitsproblemen?
    		• 1
    Gegevens versus onbewerkte gegevens

  • Gegevens
  • Documentatie
  • Elektronische gegevensregistratie
    		• 1
    Impact van kwaliteitscultuur op gegevensintegriteit

  • Quality Culture
  • De rol van het senior management bij gegevensintegriteit
  • Fouten bespreekbaar maken
    		• 1
    Wat betekent dit voor mij?

  • Samenvatting van wat er is geleerd - Wat betekent dit voor mij?
  • Discussie
    		• 1
    Workshop 1A: Data Integriteit in Eigen Proces

  • Gegevensintegriteitsverificatie (Gap-analyse).
    		• 1
    Workshop 1B: Data Integriteit in Eigen Procesplan Data Integriteit

  • Verbeter de gegevensintegriteit
  • Plan voor gegevensintegriteit
    		• 1
    Data Integriteit in de eigen praktijk

  • Vertaling - theorie naar praktijk
    		• 1
    Quiz & conclusie

  • Kahoot!
    		• 1

    Trainingsdatum(s)

    StartdatumEinddatumLocatiePrijsStatus
    03-10-202303-10-2023PCS Training Room€ 922 ex. VATOpen voor registratie
    Optie 1 € 922 ex. VAT
    Startdatum:

    03-10-2023

    Einddatum:

    03-10-2023

    Locatie volgt spoedigOpen voor registratie
    Eerder training nodig?
    Klik hier voor persoonlijke trainingsopties.

    Docent(en)

    Johan Hamminga
    Johan Hamminga
    GMP/GDP Trainer & Consultant

    Johan is a senior Life Science consultant with over 25 years of experience within the Biotech and Biopharmaceutical industry. He has a successful track record in various roles: director, senior project manager, expert on quality topics. In these roles he has worked for both large companies and start-ups. During his career, he has developed into a pragmatic person who thinks in terms of opportunities and solutions with an eye for detail. Johan can design and manage quality management systems (GMP, GDP, ISO9001, etc.), manage and perform regulatory inspections (FDA, EMA) and ISO9001 audits on site, provide CMC support, perform project management (e.g. from process development to commercial production), support with Contractor Management, train staff (eg GMP, GDP, etc.).
    Toon meer
    Toon minder

    Johan Hamminga

    Registratie

    Om uw registratie te starten, selecteert u eerst de startdatum van de training en vult u vervolgens onderstaand formulier in.

    Deelnemers
    Selecteer het aantal deelnemers dat u registreert.

    - +

    Nu registreren!

    Registreer je voor deze training via de knop
    Registreren voor deze training

    Algemene informatie

    Leervorm:Classroom
    Tijden:De cursus start om 9:30 am en eindigt om 5:30 pm
    Locatie(s):
    StartdatumLocatieRegistreren

    03-10-2023

    PCS Training Room

    Registreren

    Voorbereiding:
    Voorbereiding vereist:Voorbereidings-eisen worden nog aangekondigd.
    Voorbereidingsdetails:N.V.T.
    Examen:
    Bevat een examen:Nee

    € 922 ex. VAT

    Registratie eindigt in 183 dagen.
    Nu registreren!
    De eerstvolgende startdatum van deze training is gegarandeerd.
    Deze training bevat:

    Trainingscertificaat

    Buffet lunch

    10 Lezingen

    Meer dan 5 personen trainen?

    Dan is een in-house training de beste keuze! Op aanvraag hebben wij meer dan 100 GxP trainingen in huis.

    In-house trainingen

    Nu registreren!

    Registreer je voor deze training via de knop
    Registreren voor deze training