Data-integriteit

4.5 beoordeling gebaseerd op 23 beoordelingen. 23 cursisten

Data-integriteit

Eéndaagse training over het implementeren en naleven van Data Integriteit en het belang van Quality Culture.

4.5 rating door 23 cursisten. 23 cursisten

GMP & GDP training voor farma & biotech

Taal:

1 dag in totaal

€ 922 ex. VAT

Registratie eindigt in 10 dagen.

Registreer Nu

The upcoming start date of this training is guaranteed.

Wat je leert

Stap voor stap Data Integriteit vergroten binnen de eigen organisatie

De relatie tussen kwaliteitscultuur en gegevensintegriteit uitleggen en toepassen

Leg de verwachtingen voor gegevensintegriteit uit

Omschrijving

De training

Eendaagse training over het implementeren en naleven van gegevensintegriteit en het belang van kwaliteitscultuur.
Data-integriteit is momenteel wereldwijd een hot topic. Inspecteurs verwachten een gedegen beleid voor het omgaan met gegevens, zowel met schriftelijke documenten als met digitale systemen. Daarnaast wordt er een grote verantwoordelijkheid bij organisatiemanagers gelegd. De cultuur van kwaliteit bepaalt mede betrouwbare data. Waar fouten open en eerlijk kunnen worden besproken, worden gegevens betrouwbaarder en zullen afwijkingen, afwijzingen en klachten afnemen. Onze expert laat in één dag zien wat de verwachtingen zijn en hoe u de eisen rondom Data Integriteit implementeert binnen uw eigen organisatie.
Het doel is betrouwbare data en daarmee consistente, veilige en effectieve medicijnen voor patiënten.

Doelgroep

Deze training is bedoeld voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het opstellen en beheren van Afwijkingen en CAPA's, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en daartoe aangewezen medewerkers.

Leerdoelen

  • In staat zijn om de verwachtingen voor Data Integrity uit te leggen
  • Stap voor stap Data Integriteit vergroten binnen de eigen organisatie
  • De relatie tussen kwaliteitscultuur en gegevensintegriteit uitleggen en toepassen

Resultaten

  1. Medewerkers zijn op de hoogte van de verwachtingen op het gebied van gegevensintegriteit vanuit GMP
  2. Betrouwbare gegevens en betere GMP-conformiteit
  3. Afname van afwijkingen, afkeuringen en klachten
  4. Verhoogde GMP/GDP-conformiteit op het gebied van gegevensintegriteit
  5. Betrouwbare data en dus betrouwbare producten

Inhoud

(Voorlopige inhoud, onder voorbehoud van herziening)
  1. Wat is gegevensintegriteit en waarom maakt iedereen zich er zo druk om?
  2. Verschillende soorten gegevens en verwachtingen uit de GMP
  3. Gegevensintegriteit op papier en in computersystemen
  4. ALCOA
  5. Relatie tussen gegevensintegriteit en kwaliteitscultuur
  6. Praktische workshop met een eigen werkwijze
  7. Persoonlijk plan voor de eigen organisatie: hoe verhoog je het niveau van Data Integriteit
Cursus inhoud

Programma - Dag 1
LectureDay
Leerdoelen & cursusinhoud.

  • Inleiding
  • Leerdoelen
1
Waarom is gegevensintegriteit zo belangrijk

  • Waarom maakt iedereen zich er zo druk om?
  • Wat is gegevensintegriteit
1
Principes van gegevensintegriteit

  • Soorten gegevensintegriteitsproblemen
  • Hoe erg zijn gegevensintegriteitsproblemen?
1
Gegevens versus onbewerkte gegevens

  • Gegevens
  • Documentatie
  • Elektronische gegevensregistratie
1
Impact van kwaliteitscultuur op gegevensintegriteit

  • Quality Culture
  • De rol van het senior management bij gegevensintegriteit
  • Fouten bespreekbaar maken
1
Wat betekent dit voor mij?

  • Samenvatting van wat er is geleerd - Wat betekent dit voor mij?
  • Discussie
1
Workshop 1A: Data Integriteit in Eigen Proces

  • Gegevensintegriteitsverificatie (Gap-analyse).
1
Workshop 1B: Data Integriteit in Eigen Procesplan Data Integriteit

  • Verbeter de gegevensintegriteit
  • Plan voor gegevensintegriteit
1
Data Integriteit in de eigen praktijk

  • Vertaling - theorie naar praktijk
1
Quiz & conclusie

  • Kahoot!
1

Cursus data

StartdatumEinddatumLocatiePrijsStatus
03-10-202303-10-2023PCS Training Room€ 922 ex. VATRegistreren

Taal

  • Dutch spoken language

Algemene informatie

Leervorm:Classroom
Tijden:De cursus start om 9:30 am en eindigt om 5:30 pm
Locatie(s):
StartdatumLocatieRegistreren

03-10-2023

PCS Training Room

Registreren

Voorbereiding:
Voorbereiding vereist:Voorbereidings-eisen worden nog aangekondigd.
Voorbereidingsdetails:N.V.T.
Examen:
Bevat een examen:Nee
Data-integriteit thumbnail
€ 922 ex. VAT

Registratie eindigt in 10 dagen.

Registreer Nu

The upcoming start date of this training is guaranteed.

Deze training bevat:

Trainingscertificaat

Lunch buffet

10 Lezingen

5 personen of meer trainen?

In-house training is wellicht de beste keuze! We hebben meer dan 100 GxP trainingen op aanvraag.

In-house training