Openbare registratie training
Data-integriteit

Eendaagse training over het implementeren en naleven van gegevensintegriteit en het belang van kwaliteitscultuur.
Data-integriteit
Stap voor stap Data Integriteit vergroten binnen de eigen organisatie
De relatie tussen kwaliteitscultuur en gegevensintegriteit uitleggen en toepassen
Leg de verwachtingen voor gegevensintegriteit uit
Dutch spoken language
De training
De cultuur van kwaliteit bepaalt mede betrouwbare data. Waar fouten open en eerlijk kunnen worden besproken, worden gegevens betrouwbaarder en zullen afwijkingen, afwijzingen en klachten afnemen. Onze expert laat in één dag zien wat de verwachtingen zijn en hoe u de eisen rondom Data Integriteit implementeert binnen uw eigen organisatie.
Doelgroep
Deze training is bedoeld voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het opstellen en beheren van Afwijkingen en CAPA’s, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en daartoe aangewezen medewerkers.
Leerdoelen
- In staat zijn om de verwachtingen voor Data Integrity uit te leggen
- Stap voor stap Data Integriteit vergroten binnen de eigen organisatie
- De relatie tussen kwaliteitscultuur en gegevensintegriteit uitleggen en toepassen
Resultaten
- Medewerkers zijn op de hoogte van de verwachtingen op het gebied van gegevensintegriteit vanuit GMP
- Betrouwbare gegevens en betere GMP-conformiteit
- Afname van afwijkingen, afkeuringen en klachten
- Verhoogde GMP/GDP-conformiteit op het gebied van gegevensintegriteit
- Betrouwbare data en dus betrouwbare producten
Inhoud
(Voorlopige inhoud, onder voorbehoud van herziening)
- Wat is gegevensintegriteit en waarom maakt iedereen zich er zo druk om?
- Verschillende soorten gegevens en verwachtingen uit de GMP
- Gegevensintegriteit op papier en in computersystemen
- ALCOA
- Relatie tussen gegevensintegriteit en kwaliteitscultuur
- Praktische workshop met een eigen werkwijze
- Persoonlijk plan voor de eigen organisatie: hoe verhoog je het niveau van Data Integriteit
10 lezingen in totaal. Het programma isonderhevig aan verandering. Het definitieve programma wordt ongeveer 1 week voor aanvang van de training naar de deelnemers gestuurd. Aan dit programma kunnen geen rechten worden ontleend.
Lecture | Sub-lectures |
---|
Lecture | Sub-lectures | Day |
---|---|---|
Leerdoelen & cursusinhoud. | Inleiding Leerdoelen | 1 |
Waarom is gegevensintegriteit zo belangrijk | Waarom maakt iedereen zich er zo druk om? Wat is gegevensintegriteit | 1 |
Principes van gegevensintegriteit | Soorten gegevensintegriteitsproblemen Hoe erg zijn gegevensintegriteitsproblemen? | 1 |
Gegevens versus onbewerkte gegevens | Gegevens Documentatie Elektronische gegevensregistratie | 1 |
Impact van kwaliteitscultuur op gegevensintegriteit | Quality Culture De rol van het senior management bij gegevensintegriteit Fouten bespreekbaar maken | 1 |
Wat betekent dit voor mij? | Samenvatting van wat er is geleerd - Wat betekent dit voor mij? Discussie | 1 |
Workshop 1A: Data Integriteit in Eigen Proces | Gegevensintegriteitsverificatie (Gap-analyse). | 1 |
Workshop 1B: Data Integriteit in Eigen Procesplan Data Integriteit | Verbeter de gegevensintegriteit Plan voor gegevensintegriteit | 1 |
Data Integriteit in de eigen praktijk | Vertaling - theorie naar praktijk | 1 |
Quiz & conclusie | Kahoot! | 1 |
Startdatum | Einddatum | Locatie | Prijs | Status |
---|---|---|---|---|
03-10-2023 | 03-10-2023 | PCS Training Room | € 922 ex. VAT | Open voor registratie |
Johan Hamminga
GMP/GDP Trainer & Consultant
Johan Hamminga
Om uw registratie te starten, selecteert u eerst de startdatum van de training en vult u vervolgens onderstaand formulier in.
Nu registreren!
Registreer je voor deze training via de knopLeervorm: | Classroom | ||||||
Tijden: | De cursus start om 9:30 am en eindigt om 5:30 pm | ||||||
Locatie(s): |
| ||||||
Voorbereiding: |
| ||||||
Examen: |
|