Contamination Control Strategy

Contamination Control Strategy

Richting geven aan het opstellen en bijwerken van de Contamination Control Strategy.

GMP & GDP training voor farma & biotech

Taal:

1 dag in totaal

 922 ex. VAT

Registration is closed.

Wat je leert

Handvatten geven voor het opstellen van een Contaminatie Controle Strategy en GAP analyse

Handvatten bieden voor het up to date houden van de Contaminatie Controle Strategy en GAP analyse

Kennis opdoen van het produceren van steriele farmaceutische producten

Omschrijving

De training

Sinds de nieuwe Annex 1: Manufacturing of Sterile Medicinal Products is verschenen, kan niemand binnen de farmaceutische industie er niet om heen. Voor alle bedrijven die steriele farmaceutische producten maken, is het hebben van een Contaminatie Controle Strategy een vereiste. Hoewel in de annex 1 veel aspecten genoemd worden, die in zo’n Contaminatie Controle Strategy beschreven moeten zijn, geeft de annex 1 weinig richting hoe zo’n belangrijk document geschreven dient te worden. In deze 1-daagse cursus wordt richting gegeven aan het opstellen en up to date houden van de Contaminatie Controle Strategie. Daarnaast worden verschillende aspecten van het produceren van Steriele producten besproken, zoals onder andere clean rooms, water, gassen, sterilisatie, environmental monitoring en medium simulaties. Hierbij zal eveneens aandacht besteed worden aan mogelijke risico’s voor de steriele producten.

De doelgroep

Deze training is voor iedereen bedoeld die meer wil weten over het produceren van steriele farmaceutische producten en/of mensen die het Contaminatie Controle Strategy document moeten opstellen en/of onderhouden.

Resultaten

  • De intentie van een Contaminatie Controle Strategy begrijpen
  • Inzien van risico’s bij het produceren van steriele producten
  • Begrijpen waar de risico’s zijn bij het produceren van de steriele producten

Leerdoelen

  • Kennis opdoen van het produceren van steriele farmaceutische producten
  • Handvatten geven voor het opstellen van een Contaminatie Controle Strategy en GAP analyse
  • Handvatten bieden voor het up to date houden van de Contaminatie Controle Strategy en GAP analyse

Inhoud 

De training is nog in ontwikkeling, meer informatie over welke onderwerpen aan bod zullen komen volgt.      

Cursus data

StartdatumEinddatumLocatiePrijsStatus
06-06-202406-06-2024PCS Training Room 922 ex. VATRegistratie gesloten

Taal

  • Dutch spoken language

Algemene informatie

Leervorm:Classroom
Tijden:De cursus start om 9:30 am en eindigt om 5:30 pm
Locatie(s):
StartdatumLocatieRegistreren

06-06-2024

PCS Training Room

Registreren

Voorbereiding:
Voorbereiding vereist:Voorbereidings-eisen worden nog aangekondigd.
Voorbereidingsdetails:N.V.T.
Examen:
Bevat een examen:Nee
Contamination Control Strategy thumbnail
 922 ex. VAT

Registration is closed.

Deze training bevat:

Trainingscertificaat

Lunch buffet

5 personen of meer trainen?

In-house training is wellicht de beste keuze! We hebben meer dan 100 GxP trainingen op aanvraag.