Deviatie en CAPA Management

4.5 beoordeling gebaseerd op 35 beoordelingen. 35 cursisten

Deviatie en CAPA Management

Eéndaagse training over deviatiemanagement, root-cause analyse, impactbepaling en CAPA's

4.5 rating door 35 cursisten. 35 cursisten

GMP & GDP training voor farma & biotech

Taal:

1 dag in totaal

€ 922 ex. VAT

Registratie eindigt in 175 dagen.

Registreer Nu

The upcoming start date of this training is guaranteed.

Wat je leert

Deviaties worden echt opgelost door goed onderzoek en het gebruik van de juiste CAPA's

Verhoogd compliance niveau

Effectief gebruik van middelen en minder frustratie

Omschrijving

De training

Eendaagse training over Deviatie Management, inclusief Root-Cause Analyse, Impact Assessment en Corrective en Preventive Actions (CAPA's).
Ondanks alle voorbereidingen doen zich soms onvoorziene problemen voor. In de farmaceutische industrie wordt van je verwacht dat je onderzoekt waarom er fouten worden gemaakt en hoe deze in de toekomst kunnen worden voorkomen.
Goed onderzoek is niet eenvoudig. Vaak is een root-cause analyse tijdrovend en is het een uitdaging om tot de echte root cause te komen. Veelvoorkomende uitdagingen hierbij zijn: wat zijn goede corrigerende en preventieve acties? Hoe zorg ik ervoor dat er niets over het hoofd wordt gezien? Hoe bewaak ik tijdlijnen? Dit zijn slechts enkele voorbeelden van de uitdagingen in de dagelijkse praktijk bij het uitvoeren van deviatie management.
Deviatie management draagt bij aan kwaliteitsverbetering maar zorgt bij veel bedrijven voor onnodig tijdverlies en frustratie. Het hoeft niet zo te zijn!
In deze training leert u wat de verwachtingen zijn vanuit de GMP/GDP met betrekking tot Deviatie en CAPA Management. Ook het opstellen van heldere workflows komt aan bod, maar ook hoe goede impact assessments en root-cause onderzoeken uitgevoerd kunnen worden. Ook het bepalen van effectieve correctieve en preventieve acties (CAPA's) met realistische tijdlijnen en het voorkomen van overschrijdingen van deze tijdlijnen komt uitgebreid aan de orde.
Een praktijkgerichte training waarin voorbeelden en handvatten worden gegeven om zelf in de praktijk te implementeren.

Doelgroep

Deze training is bedoeld voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het opstellen en beheren van Deviaties en CAPA's, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en aangewezen medewerkers.

Leerdoelen

  • Effectief Deviatie- en CAPA Management toepassen en documenteren
  • Impact Assessments uitvoeren
  • Onderzoeken van de oorzaak om tot de juiste correctieve en preventieve acties te komen
  • Train je eigen organisatie met de geboden middelen, zodat de kwaliteit van het deviatie-onderzoek organisatiebreed wordt verhoogd

Resultaten

  • Effectief gebruik van middelen en minder frustratie
  • Deviaties worden door goed onderzoek en het gebruik van de juiste CAPA's echt opgelost
  • Verhoogd compliance niveau

Inhoud

Volg vooraf online de basistheorie over Deviaties en CAPA's op een locatie en tijd naar keuze (1 uur), gevolgd door een eendaagse training op locatie.
  1. Proces van Deviatie Management
  2. Effectbeoordeling (impact assessment)
  3. Rootcause onderzoek
  4. CAPA-proces
  5. Vaststellen van corrigerende en preventieve acties (CAPA)
  6. Voorbeeld Procedures en Formulieren
  7. Bewaken van tijdlijnen
  8. Trainen van uw eigen organisatie
  9. Workshops – leren door te doen
Cursus inhoud

Programma - Dag 1
LectureDay
eLearning Deviatie en CAPA-Management

 1
Deviatie management

  • Wat is een deviatie?
  • Deviaties verwerken
  • Opstellen van uniforme omschrijvingen
  • Korte workshop: deviaties samenstellen
1
Impact Assessment

  • Classificatie van deviatie
  • Korte workshop effectbeoordeling
1
Rootcause analyse

  • Rootcause analyse (presentatie)
  • Rootcause analyse uitvoeren (workshop)
1
Vermindering van menselijke fouten

  • Menselijke foutreductie (presentatie)
  • Menselijke foutreductie (workshop)
1
CAPA-beheer

  • CAPA Management presentatie
1
Workshop: eigen deviaties

  • Workshop met afwijking van eigen praktijk
1
Trainen van uw eigen organisatie

  • Presentatie
1
Workshop: van theorie naar praktijk

  • Workshop - het geleerde vertalen naar je eigen praktijk
1
Quiz & afsluiting

  • Quiz in Kahoot
  • Evaluatie en afsluiting
1

Cursus data

StartdatumEinddatumLocatiePrijsStatus
04-06-202404-06-2024PCS Training Room€ 922 ex. VATRegistreren

Taal

  • Dutch spoken language

Algemene informatie

Leervorm:Classroom
Tijden:De cursus start om 9:30 am en eindigt om 5:00 pm
Locatie(s):
StartdatumLocatieRegistreren

04-06-2024

PCS Training Room

Registreren

Voorbereiding:
Voorbereiding vereist:Voorbereidings-eisen worden nog aangekondigd.
Voorbereidingsdetails:N.V.T.
Examen:
Bevat een examen:Nee
Deviatie en CAPA Management thumbnail
€ 922 ex. VAT

Registratie eindigt in 175 dagen.

Registreer Nu

The upcoming start date of this training is guaranteed.

Deze training bevat:

Trainingscertificaat

Lunch buffet

10 Lezingen

5 personen of meer trainen?

In-house training is wellicht de beste keuze! We hebben meer dan 100 GxP trainingen op aanvraag.

In-house training