Openbare registratie training
Deviatie en CAPA Management
Eendaagse training over deviatiemanagement, rootcause-analyse, impactbeoordeling en CAPA's
Deviatie en CAPA Management
Deviaties worden echt opgelost door goed onderzoek en het gebruik van de juiste CAPA's
Verhoogd compliance niveau
Effectief gebruik van middelen en minder frustratie
Dutch spoken language
De training
Ondanks alle voorbereidingen doen zich soms onvoorziene problemen voor. In de farmaceutische industrie wordt van je verwacht dat je onderzoekt waarom er fouten worden gemaakt en hoe deze in de toekomst kunnen worden voorkomen.
Goed onderzoek is niet eenvoudig. Vaak is een root-cause analyse tijdrovend en is het een uitdaging om tot de echte root cause te komen. Veelvoorkomende uitdagingen hierbij zijn: wat zijn goede corrigerende en preventieve acties? Hoe zorg ik ervoor dat er niets over het hoofd wordt gezien? Hoe bewaak ik tijdlijnen? Dit zijn slechts enkele voorbeelden van de uitdagingen in de dagelijkse praktijk bij het uitvoeren van deviatie management.
Deviatie management draagt bij aan kwaliteitsverbetering maar zorgt bij veel bedrijven voor onnodig tijdverlies en frustratie. Het hoeft niet zo te zijn!
In deze training leert u wat de verwachtingen zijn vanuit de GMP/GDP met betrekking tot Deviatie en CAPA Management. Ook het opstellen van heldere workflows komt aan bod, maar ook hoe goede impact assessments en root-cause onderzoeken uitgevoerd kunnen worden.
Ook het bepalen van effectieve correctieve en preventieve acties (CAPA’s) met realistische tijdlijnen en het voorkomen van overschrijdingen van deze tijdlijnen komt uitgebreid aan de orde.
Doelgroep
Deze training is bedoeld voor medewerkers in de farmaceutische industrie die betrokken zijn bij het opstellen en beheren van Deviaties en CAPA’s, zoals: QA Managers, QP, RP, QA Officers, Afdelingshoofden, Supervisors en aangewezen medewerkers.
Leerdoelen
- Effectief Deviatie- en CAPA Management toepassen en documenteren
- Impact Assessments uitvoeren
- Onderzoeken van de oorzaak om tot de juiste correctieve en preventieve acties te komen
- Train je eigen organisatie met de geboden middelen, zodat de kwaliteit van het deviatie-onderzoek organisatiebreed wordt verhoogd
Resultaten
- Effectief gebruik van middelen en minder frustratie
- Deviaties worden door goed onderzoek en het gebruik van de juiste CAPA’s echt opgelost
- Verhoogd compliance niveau
Inhoud
- Proces van Deviatie Management
- Effectbeoordeling (impact assessment)
- Rootcause onderzoek
- CAPA-proces
- Vaststellen van corrigerende en preventieve acties (CAPA)
- Voorbeeld Procedures en Formulieren
- Bewaken van tijdlijnen
- Trainen van uw eigen organisatie
- Workshops – leren door te doen
10 lezingen in totaal. Het programma is onderhevig aan verandering. Het definitieve programma wordt ongeveer 1 week voor aanvang van de training naar de deelnemers gestuurd. Aan dit programma kunnen geen rechten worden ontleend.
| Lecture | Sub-lectures |
|---|
| Lecture | Sub-lectures | Day |
|---|---|---|
| eLearning Deviatie en CAPA-Management | 1 | |
| Deviatie management | Wat is een deviatie? Deviaties verwerken Opstellen van uniforme omschrijvingen Korte workshop: deviaties samenstellen | 1 |
| Impact Assessment | Classificatie van deviatie Korte workshop effectbeoordeling | 1 |
| Rootcause analyse | Rootcause analyse (presentatie) Rootcause analyse uitvoeren (workshop) | 1 |
| Vermindering van menselijke fouten | Menselijke foutreductie (presentatie) Menselijke foutreductie (workshop) | 1 |
| CAPA-beheer | CAPA Management presentatie | 1 |
| Werkplaats: eigen deviaties | Workshop met afwijking van eigen praktijk | 1 |
| Trainen van uw eigen organisatie | Presentatie | 1 |
| Workshop: van theorie naar praktijk | Workshop - het geleerde vertalen naar je eigen praktijk | 1 |
| Quiz & afsluiting | Quiz in Kahoot Evaluatie en afsluiting | 1 |
| Startdatum | Einddatum | Locatie | Prijs | Status |
|---|---|---|---|---|
| 07-06-2023 | 07-06-2023 | PCS Training Room | € 922 ex. VAT | Open voor registratie |
Francis Buiter-Rosenberg
Senior GMP/GDP Trainer & Consultant
Francis Buiter-Rosenberg
Om uw registratie te starten, selecteert u eerst de startdatum van de training en vult u vervolgens onderstaand formulier in.
| Leervorm: | Classroom | ||||||
| Tijden: | De cursus start om 9:30 am en eindigt om 5:00 pm | ||||||
| Locatie(s): |
| ||||||
| Voorbereiding: |
| ||||||
| Examen: |
|
€ 922 ex. VAT
Trainingscertificaat
Buffet lunch
10 Lezingen
Dan is een in-house training de beste keuze! Op aanvraag hebben wij meer dan 100 GxP trainingen in huis.
Beoordelingen
Er zijn nog geen beoordelingen.