Boost je carrière en kennis in farma & biotech.
Onze trainingen combineren theorie en praktijk. In onze lezingen staan de patiënt, het proces en de mens centraal.
Showing all 9 results
PCS certificering voor Lead & Support auditors. Voor externe audits (leveranciers en contractanten), interne en remote audits
GDP Refresher
Seminar over de wijzigingen in de GMP/GDP wet- en regelgeving in 2023 of die in de nabije toekomst verwacht worden
Deze training geeft een overzicht van de belangrijkste aspecten van kwaliteitscontrole voor het middenkader.
Tweedaagse cursus GDP-richtlijnen en Falsified Medicines for human drugs and active ingrediënten (API), inclusief wijzigingen in veterinaire wetgeving!
Drie dagen over het vervaardigen van biofarmaceutica & kwaliteitsaspecten
Training over uitdagingen op het gebied van steriliteitsborging in de farmaceutische industrie en ziekenhuisapotheken. Inclusief nieuwe Annex 1 en Contamination Control.
Kwaliteitsmanagement - ontdek de rol van de Qualified Person
Vier modules die een geïntegreerde benadering bieden van kwaliteitsbeheer in farma en biotech, en in ziekenhuizen, om de kwaliteit van hun producten te waarborgen.
GMP-training (Good Manufacturing Practice) of GDP-training (Good Distribution Practice) op gemiddeld niveau is essentieel voor professionals die werken in gereguleerde sectoren zoals farmaceutica, biotechnologie, medische hulpmiddelen en voedselproductie. Dit type training is om verschillende redenen belangrijk:
Naleving: GMP- of GDP-training op gemiddeld niveau biedt een uitgebreid begrip van de wettelijke vereisten waaraan deze industrieën moeten voldoen. Het zorgt ervoor dat professionals op de hoogte zijn van de regels en voorschriften die in de branche gelden en deze kunnen naleven.
Kwaliteitscontrole: GMP- of GDP-training leert professionals hoe ze de kwaliteit van producten en diensten in de industrie kunnen handhaven. Het behandelt onderwerpen als kwaliteitscontrole, documentatie, archivering en testmethoden die ervoor zorgen dat producten aan de vereiste normen voldoen.
Risicobeheer: De farmaceutische en biotech-industrieën zijn onderworpen aan streng regelgevend toezicht vanwege de potentiële risico's die aan hun producten zijn verbonden. GMP- of GDP-training op gemiddeld niveau leert professionals hoe ze risico's in verband met hun producten of diensten kunnen identificeren, beoordelen en beheren.
Kostenbesparingen: Onjuiste behandeling, opslag of transport van producten kan leiden tot productverlies, bederf of terugroepingen. GMP- of GDP-training kan deze problemen helpen voorkomen, wat leidt tot kostenbesparingen voor bedrijven.
Klantvertrouwen: Bedrijven die aantonen dat ze voldoen aan wettelijke vereisten en hoge kwaliteitsnormen handhaven door middel van GMP- of GDP-training, kunnen vertrouwen opbouwen bij klanten. Dit kan leiden tot meer klanttevredenheid, loyaliteit en uiteindelijk omzet.
Samengevat, GMP- of GDP-training op gemiddeld niveau is essentieel voor professionals die in gereguleerde sectoren werken. Het helpt de naleving van wettelijke vereisten te waarborgen, de productkwaliteit te behouden, risico's te beheersen, kosten te verlagen en het vertrouwen van de klant op te bouwen.
Er zijn verschillende manieren om te bepalen of u een professional bent in de farmaceutische industrie:
Functietitel: Uw functietitel kan aangeven dat u een professional bent in de farmaceutische industrie. Titels als apotheker, chemicus, biotechnoloog, specialist medische zaken, specialist regelgevende zaken, klinisch onderzoeksmedewerker of specialist kwaliteitsborging komen allemaal veel voor in de farmaceutische industrie.
Lidmaatschap van een branchevereniging: als u lid bent van een beroepsvereniging die verband houdt met de farmaceutische industrie, zoals de International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), de Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) of de Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA ), bent u waarschijnlijk een professional in de farmaceutische industrie.
Educatieve achtergrond: Als je een diploma of certificering hebt op een gebied dat verband houdt met de farmaceutische industrie, zoals farmacie, farmacologie, scheikunde, biologie, biochemie of medische technologie, ben je waarschijnlijk een professional in de farmaceutische industrie.
Werkervaring: Als je werkervaring hebt in de farmaceutische industrie, zoals werken bij een farmaceutisch bedrijf, een contractonderzoeksorganisatie (CRO) of een regelgevende instantie, ben je waarschijnlijk een professional in de farmaceutische industrie.
Samenvattend, als uw functietitel, lidmaatschap van een brancheorganisatie, opleiding of werkervaring gerelateerd zijn aan de farmaceutische industrie, kunt u uzelf beschouwen als een professional in de farmaceutische industrie.
Het beoordelen van uw GMP (Good Manufacturing Practice) of GDP (Good Distribution Practice) kennis kan op verschillende manieren worden gedaan. Hier zijn enkele manieren om uw kennis nauwkeurig te beoordelen:
Zelfevaluatie: u kunt uw eigen GMP- of GDP-kennis evalueren door relevante richtlijnen en voorschriften te bekijken, online cursussen of trainingsmodules te volgen en uw vermogen te beoordelen om de principes toe te passen op scenario's uit het echte leven. U kunt ook zelfevaluatiequizzen doen om uw kennis te testen.
Peer Review: u kunt GMP- of GDP-principes bespreken met collega's of collega's die op dit gebied bekend zijn en feedback krijgen over uw begrip van de concepten.
Professionele certificering: Het behalen van een professionele certificering in GMP of GDP toont uw kennis en vaardigheid in het onderwerp aan. Er zijn verschillende organisaties die certificeringsprogramma's aanbieden, zoals de International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), de Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Prestaties op het werk: Uw prestaties op het werk kunnen ook een indicatie zijn van uw kennis van GMP of GDP. Als u consequent vastgestelde procedures en richtlijnen volgt en zich houdt aan wettelijke vereisten, kan dit een teken zijn van uw competentie op dit gebied.
Door deze methoden te gebruiken, kunt u uw GMP- of GDP-kennis nauwkeurig beoordelen en gebieden identificeren waar u mogelijk moet verbeteren.
Ja, PCS kan je helpen bij het kiezen van de juiste opleiding of het meest geschikte opleidingsniveau. Ga naar deze link en vul het formulier in. We nemen zo snel mogelijk contact met je op met een aantal GMP-trainingen of GDP-trainingskeuzes!
Hit enter to search or ESC to close
Receive our free course brochure in your inbox, including all course updates! Download the course brochure and discover:
Please wait while you are redirected to the right page...