Boost je carrière en kennis in farma & biotech.
Onze trainingen combineren theorie en praktijk. In onze lezingen staan de patiënt, het proces en de mens centraal.
Showing all 9 results
Eéndaagse training over het implementeren en naleven van Data Integriteit en het belang van Quality Culture.
Eéndaagse training over deviatiemanagement, root-cause analyse, impactbepaling en CAPA's
Deze cursus leert medewerkers op een leuke en interactieve manier de basis van eenvoudige procedures schrijven en de belangrijkste stappen hierin.
Basisprincipes en overzicht van Good Manufacturing Practice (GMP) regelgeving
Eéndaagse training over het schrijven van intuïtieve, eenduidige procedures waardoor instructies foutloos te volgen zijn.
De Quality Management Review (QMR) en Product Quality Reviews (PQR) geven inzicht in het functioneren van het kwaliteitssysteem en de productie
Training over alle ins en outs van proces- en schoonmaakvalidatie
Deze cursus stelt medewerkers in staat om op een leuke en interactieve manier snel te leren wat GDP is.
Deze cursus stelt medewerkers in staat om op een leuke en interactieve manier snel te leren wat GMP is.
Kennis op beginnersniveau van GDP (Good Distribution Practice) of GMP (Good Manufacturing Practice) is om verschillende redenen belangrijk in de farmaceutische industrie:
Naleving van regelgeving: GDP en GMP zijn wettelijke vereisten die zijn vastgesteld door autoriteiten zoals de FDA en EMA om de veiligheid, werkzaamheid en kwaliteit van farmaceutische producten te waarborgen. Naleving van deze vereisten is verplicht voor farmaceutische bedrijven en niet-naleving kan leiden tot regelgevende maatregelen en reputatieschade.
Kwaliteitsborging: GDP en GMP zorgen ervoor dat farmaceutische producten op een consistente en gecontroleerde manier worden vervaardigd, gehanteerd en gedistribueerd, met als doel besmetting, fouten en andere problemen die de productkwaliteit in gevaar kunnen brengen, te voorkomen.
Patiëntveiligheid: GDP en GMP zijn ontworpen om ervoor te zorgen dat farmaceutische producten veilig zijn voor patiënten om te gebruiken. Door deze richtlijnen te volgen, kunnen farmaceutische bedrijven het risico op bijwerkingen verkleinen en de gezondheid en het welzijn van patiënten beschermen.
Efficiëntie: GDP en GMP kunnen de efficiëntie van farmaceutische operaties verbeteren door processen te standaardiseren en variabiliteit te verminderen. Dit kan leiden tot kostenbesparingen en een snellere time-to-market voor nieuwe producten.
Professionele ontwikkeling: kennis van GDP en GMP is belangrijk voor professionals die in de farmaceutische industrie werken, aangezien het een fundamenteel aspect van hun werk is. Het begrijpen van de basisprincipes van GDP en GMP kan individuen helpen hun carrière vooruit te helpen en meer uitdagende rollen op zich te nemen.
Over het algemeen is kennis op beginnersniveau van GDP of GMP cruciaal in de farmaceutische industrie, omdat het zorgt voor naleving van de regelgeving, de kwaliteitsborging verbetert, de patiëntveiligheid verbetert, de efficiëntie verbetert en professionele ontwikkeling ondersteunt.
Bepalen of u een beginner bent in een beroep, hangt af van verschillende factoren, zoals uw opleiding, ervaring en kennis- of vaardigheidsniveau. Hier zijn enkele indicatoren die u kunnen helpen bepalen of u een beginner bent in een beroep:
Beperkte ervaring: als je net begint met je carrière in een bepaald vakgebied, ben je waarschijnlijk een beginner. Misschien heb je weinig of geen praktijkervaring in het veld.
Basiskennis: Als u een basiskennis heeft van de concepten, terminologie en hulpmiddelen die in het beroep worden gebruikt, bent u waarschijnlijk een beginner. Je hebt misschien wat theoretische kennis, maar mist praktische ervaring.
Positie op instapniveau: als u zich in een instappositie bevindt of net aan een nieuwe baan in een bepaald vakgebied begint, bent u waarschijnlijk een beginner. Er wordt van u verwacht dat u de basis van het werk leert en in de loop van de tijd ervaring opdoet.
Beperkte reikwijdte: als uw verantwoordelijkheden beperkt zijn of toezicht of begeleiding van anderen vereisen, bent u waarschijnlijk een beginner. Mogelijk krijgt u taken toegewezen die minder complex zijn of minder ervaring vereisen.
Leermogelijkheden: Als u trainingen volgt of workshops of seminars bijwoont om kennis en vaardigheden op een bepaald gebied op te doen, bent u waarschijnlijk een beginner. Deze activiteiten kunnen u helpen een sterke basis in het beroep op te bouwen.
Over het algemeen geldt dat als je net aan je carrière begint, beperkte ervaring, kennis of vaardigheden op een bepaald gebied hebt, of een beginnende functie hebt, je waarschijnlijk een beginner bent in dat beroep. Het is belangrijk om deze status te omarmen en kansen te zoeken om te leren en te groeien naarmate je in de loop van de tijd meer ervaring en expertise opdoet.
Het beoordelen van uw GMP (Good Manufacturing Practice) of GDP (Good Distribution Practice) kennis kan op verschillende manieren worden gedaan. Hier zijn enkele manieren om uw kennis nauwkeurig te beoordelen:
Zelfevaluatie: u kunt uw eigen GMP- of GDP-kennis evalueren door relevante richtlijnen en voorschriften te bekijken, online cursussen of trainingsmodules te volgen en uw vermogen te beoordelen om de principes toe te passen op scenario's uit het echte leven. U kunt ook zelfevaluatiequizzen doen om uw kennis te testen.
Peer Review: u kunt GMP- of GDP-principes bespreken met collega's of collega's die op dit gebied bekend zijn en feedback krijgen over uw begrip van de concepten.
Professionele certificering: Het behalen van een professionele certificering in GMP of GDP toont uw kennis en vaardigheid in het onderwerp aan. Er zijn verschillende organisaties die certificeringsprogramma's aanbieden, zoals de International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), de Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS) en de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).
Prestaties op het werk: Uw prestaties op het werk kunnen ook een indicatie zijn van uw kennis van GMP of GDP. Als u consequent vastgestelde procedures en richtlijnen volgt en zich houdt aan wettelijke vereisten, kan dit een teken zijn van uw competentie op dit gebied.
Door deze methoden te gebruiken, kunt u uw GMP- of GDP-kennis nauwkeurig beoordelen en gebieden identificeren waar u mogelijk moet verbeteren.
Ja, PCS kan je helpen bij het kiezen van de juiste opleiding of het meest geschikte opleidingsniveau. Ga naar deze link en vul het formulier in. We nemen zo snel mogelijk contact met je op met een aantal GMP-trainingen of GDP-trainingskeuzes!
Hit enter to search or ESC to close
Receive our free course brochure in your inbox, including all course updates! Download the course brochure and discover:
Please wait while you are redirected to the right page...